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Da Qing Offspring Study

27 avril 2025 mis à jour par: Bo Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Il s'agit d'une étude d'observation qui suit les familles et la progéniture de trois cohortes de l'étude DA Qing de 1986: diabète nouvellement diagnostiqué, tolérance au glucose altérée et groupes de normoglycémie. Sur la base des participants originaux, l'étude comprendra en outre leur conjoint, la progéniture de première à la troisième génération et les conjoints de la progéniture. Des informations démographiques générales seront collectées et des mesures anthropométriques seront affinées. Un questionnaire structuré sera utilisé pour rassembler les antécédents de la maladie, les antécédents familiaux du diabète et les informations connexes. Des évaluations complètes de dépistage de laboratoire et de complications liées au diabète seront effectuées. Une biobanque standardisée sera établie, y compris des échantillons de sang et d'urine de l'étude de la progéniture DA QING, pour soutenir les recherches futures sur l'épigénétique, la métabolomique et d'autres mécanismes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets et conjoints originaux (70-90 ans), n = 576 + 576 = 1152; Première génération (50-70 ans), basée sur une moyenne de 3 enfants par famille, n = 576 * 3 = 1728; Le taux de mariage de première génération est de 90% et les conjoints n = 1555; Deuxième génération (25-45 ans), sur la base de 90% des familles ayant des enfants, avec une moyenne de 1 enfant par famille, n = 1555 * 90% * 1 = 1400; Le taux de mariage de la deuxième génération est de 70% et les conjoints n = 1400 * 70% = 980; Troisième génération (1-20 ans), sur la base de 80% des familles ayant des enfants, avec une moyenne de 1 enfant par famille, n = 980 * 80% * 1 = 784; Sur la base du taux de suivi de 70%, le nombre total de personnes est d'environ 5 000.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les conjoints de la population d'origine de recherche sur la prévention du diabète DAQING (IGT), de la progéniture 1 à 3 générations et des conjoints de progéniture ont été inclus dans l'étude, sans restrictions spéciales sur le sexe, l'âge, l'âge de la maladie de base, etc.
  • Mener une enquête d'agent de mort pour certains membres décédés.

Critères d'exclusion:

▪People qui ne veut pas participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets d'intervention de style de vie et groupe de progéniture
Les sujets qui ont reçu une intervention de style de vie dans l'étude originale de la prévention du diabète DAQing, leurs conjoints, les enfants de 1 à 3 et les conjoints de leur progéniture ont été inclus dans l'étude.
Comportemental: Interventions de style de vie

Intervention alimentaire: apport énergétique de 30kcal par kilogramme de poids corporel par jour, augmenter la consommation de légumes, contrôler la consommation de sucre et d'alcool, encourager les personnes en surpoids et obèses à perdre du poids, perdre 0,5-1kg par mois jusqu'à ce que le poids atteigne la cible.

Intervention de l'exercice: activité physique appropriée en temps libre, 30 à 40 minutes par jour, 5 fois par semaine.
Sujets de groupe témoin et progéniture
Les sujets qui n'ont pas reçu d'intervention sur le mode de vie dans l'étude originale de la prévention du diabète DAQing, leurs conjoints, les enfants de 1 à 3 et les conjoints de leur progéniture ont été inclus dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence cumulative du diabète
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Cette étude a analysé statistiquement le taux d'incidence cumulatif du diabète à la fin de l'étude par entretien, examen des dossiers médicaux, examen physique
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
poids
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Le poids du sujet est enregistré et les résultats sont rapportés en kilogrammes.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
tour de taille
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Le tour de taille des sujets a été enregistré et les résultats du tour de taille ont été rapportés dans les centimètres.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Hauteur
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
La hauteur du sujet a été enregistrée et les résultats ont été enregistrés en centimètres.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Fréquence et intensité d'exercice
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
La fréquence et l'intensité quotidiennes des sujets ont été enregistrées.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Incidence des maladies coronariennes
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Cette étude a analysé statistiquement l'incidence des maladies coronariennes à la fin de l'étude par entretien, examen des dossiers médicaux, examen physique
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
décès toutes causes
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Cette étude a compté les décès toutes causes de causes à la fin de l'étude par certificat de décès, examen des dossiers médicaux, entretien familial
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Incidence de la neuropathie périphérique diabétique
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Cette étude a analysé statistiquement l'incidence de la neuropathie périphérique diabétique à la fin de l'étude par entretien, examen des dossiers médicaux, examen physique
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Autre cause de mortalité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Cette étude a analysé statistiquement d'autres causes de la mortalité à la fin de l'étude à travers le dossier de mort, une revue des dossiers médicaux, un entretien familial
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
taux de mortalité cardiovasculaire
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Cette étude a analysé statistiquement le taux de mortalité cardiovasculaire à la fin de l'étude par certificat de décès, examen des dossiers médicaux, entretien familial
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Incidence de la cécité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Cette étude a analysé statistiquement l'incidence de la cécité à la fin de l'étude par entretien, examen des dossiers médicaux, examen physique
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Incidence de la rétinopathie diabétique
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Cette étude a analysé statistiquement l'incidence de la rétinopathie diabétique à la fin de l'étude par entretien, examen des dossiers médicaux, examen physique
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Incidence de néphropathie diabétique
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Cette étude a analysé statistiquement l'incidence de la néphropathie diabétique à la fin de l'étude par entretien, examen des dossiers médicaux, examen physique
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Incidence des maladies vasculaires périphériques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Cette étude a analysé statistiquement l'incidence des maladies vasculaires périphériques à la fin de l'étude par entretien, examen des dossiers médicaux, examen physique
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Incidence de l'insuffisance cardiaque
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Cette étude a analysé statistiquement l'incidence de l'insuffisance cardiaque à la fin de l'étude par entretien, examen des dossiers médicaux, examen physique
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Incidence de l'AVC
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Cette étude a analysé statistiquement l'incidence de l'AVC à la fin de l'étude par entretien, revue des dossiers médicaux, examen physique
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
habitudes alimentaires
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Les habitudes alimentaires des sujets et les préférences alimentaires ont été évaluées par des entretiens avec les patients.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Le questionnaire Euroqol ou le questionnaire sur l'état de santé a été administré par des entretiens avec les patients pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des sujets.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
pression artérielle
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Au cours de la visite, les pressions sanguines systolique et diastolique des sujets ont été mesurées au repos par examen physique. Les mesures ont été effectuées deux fois et la moyenne a été prise.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
glycémie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Des échantillons de sang ont été prélevés sur les sujets à 1 heure et 2 heures après la farine de pain à la vapeur lorsqu'ils à jeun. Les échantillons de sang ont été utilisés pour tester la glycémie et les lipides sanguins, notamment le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol des lipoprotéines à haute densité et le cholestérol des lipoprotéines à basse densité.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
lipide de sang
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Le sang veineux a été prélevé sur les sujets dans un état à jeun. Les échantillons de sang ont été utilisés pour tester l'état des lipides sanguins, notamment le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol lipoprotéine à haute densité et le cholestérol des lipoprotéines à basse densité.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
âge de la peau
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
L'âge cutané des sujets a été mesuré par examen physique. Après avoir nettoyé la peau intérieure de l'avant-bras, la sonde du lecteur d'âge a été doucement placée sur la surface de la peau, la lumière d'excitation a été émise et l'intensité de fluorescence a été enregistrée. Les résultats ont été répétés 3 fois et la valeur moyenne a été prise.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Volume de marée
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Les sujets ont été évalués pour le volume de marée, qui reflète l'efficacité de ventilation dans l'état respiratoire de base. Le volume de marée est mesuré en litres.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Capacité résiduelle fonctionnelle
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Les sujets ont été évalués pour la capacité résiduelle fonctionnelle, qui reflète la capacité pulmonaire. La capacité résiduelle fonctionnelle est mesurée en litres.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Capacité vitale forcée
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Les sujets ont été évalués pour la capacité vitale forcée, qui reflète la capacité globale de ventilation des poumons. La capacité vitale forcée est mesurée en litres.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans
Les sujets ont été évalués pour le volume expiratoire forcé en 1 seconde, ce qui reflète la capacité de réserve respiratoire. Le volume expiratoire forcé en 1 seconde est mesuré en litres.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'environ 1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China-Japan Friendship Hospital

Collaborateurs

Daqing Oil Field Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Première publication (Réel)

6 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-NHLHCRF-YS-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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