Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie da qing potomstwa

27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Bo Zhang, China-Japan Friendship Hospital

DA Qing Offspring Study

Jest to badanie obserwacyjne śledzące rodziny i potomstwo trzech kohort z badania DA Qing z 1986 r.: Nowo zdiagnozowana cukrzyca, upośledzona tolerancja glukozy i grupy normoglikemii. W oparciu o pierwotnych uczestników badanie będzie obejmować ich małżonków, potomstwo pierwszego do trzeciej generacji oraz małżonków potomstwa. Ogólne informacje demograficzne zostaną zebrane, a pomiary antropometryczne zostaną udoskonalone. Zostanie użyty ustrukturyzowany kwestionariusz do zebrania historii choroby, historii rodziny cukrzycy i powiązanych informacji. Przeprowadzone zostaną kompleksowe badania laboratoryjne i powikłania. Zostanie ustandaryzowany biobank, w tym próbki krwi i moczu z badania potomstwa DA Qing, w celu wsparcia przyszłych badań nad epigenetyką, metabolomiką i innymi mechanizmami.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oryginalni pacjenci i małżonkowie (70-90 lat), n = 576+576 = 1152; Pierwsze pokolenie (w wieku 50-70 lat), oparte na średnio 3 dzieci na rodzinę, n = 576*3 = 1728; Wskaźnik małżeństwa pierwszego pokolenia wynosi 90%, a małżonkowie n = 1555; Drugie pokolenie (w wieku 25-45 lat), oparte na 90% rodzin posiadających dzieci, ze średnio 1 dziecko na rodzinę, n = 1555*90%*1 = 1400; Wskaźnik małżeństwa drugiej generacji wynosi 70%, a małżonkowie n = 1400*70%= 980; Trzecie pokolenie (w wieku 120 lat), oparte na 80% rodzin posiadających dzieci, ze średnią 1 dziecko na rodzinę, n = 980*80%*1 = 784; W oparciu o współczynnik obserwacji 70%całkowita liczba osób wynosi około 5000.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Małżonkowie oryginalnej populacji badań nad zapobieganiem cukrzycy Daqing (IGT), potomstwa od 1 do 3 pokoleń i małżonkowie potomstwa zostali włączeni w badaniu, bez specjalnych ograniczeń dotyczących płci, wieku, podstawowego statusu choroby itp.
  • Przeprowadź dochodzenie agenta śmierci dla niektórych zmarłych członków.

Kryteria wykluczenia:

▪ Ludzie, którzy nie chcą uczestniczyć w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby interwencyjne i grupa potomstwa
W badaniu uwzględniono badane, którzy otrzymali interwencję w stylu życia w oryginalnym badaniu zapobiegania cukrzycy Daqing, ich małżonkowie, dzieci od 1 do 3 oraz małżonkowie ich potomstwa.
Behawioralne: Interwencje stylu życia

Interwencja dietetyczna: spożycie energii 30 kcal na kilogram masy ciała dziennie, Zwiększ spożycie warzyw, kontrola cukru i spożycia alkoholu, zachęcaj ludzi z nadwagą i otyłością do schudnięcia, schudnięcia 0,5-1 kg miesięcznie, aż do osiągnięcia celu.

Interwencja ćwiczeń: odpowiednia aktywność fizyczna w wolnym czasie, 30-40 minut dziennie, 5 razy w tygodniu.
Badani grupy kontrolnej i potomstwo
Badania, którzy nie otrzymali interwencji stylu życia w oryginalnym badaniu zapobiegającym cukrzycy Daqing, ich małżonkowie, dzieci od 1 do 3 oraz małżonkowie ich potomstwa zostały włączone do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania cukrzycy
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
W tym badaniu statystycznie przeanalizowano skumulowany wskaźnik zapadalności na cukrzycę na końcu badania poprzez wywiad, przegląd dokumentacji medycznej, badanie fizykalne
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Waga pacjenta jest rejestrowana, a wyniki są zgłaszane w kilogramach.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
obwód talii
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Obwód talii badanych został zarejestrowany, a wyniki obwodu talii zgłoszono w centymetrach.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Wysokość
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Wysokość pacjenta została zarejestrowana, a wyniki zarejestrowano w centymetrach.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Częstotliwość i intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Codzienną częstotliwość i intensywność ćwiczeń badanych zostały zarejestrowane.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Występowanie choroby wieńcowej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
W tym badaniu statystycznie przeanalizowano częstość występowania choroby wieńcowej pod koniec badania poprzez wywiad, przegląd dokumentacji medycznej, badanie fizykalne
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Zgony z własnej przyczyny
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
To badanie zliczało zgony z powodu wszystkich przyczyny na końcu badania za pośrednictwem aktu zgonu, przeglądu dokumentacji medycznej, wywiadu rodzinnego
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
częstość występowania neuropatii obwodowej cukrzycowej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
W tym badaniu statystycznie przeanalizowano częstość występowania neuropatii obwodowej cukrzycowej pod koniec badania poprzez wywiad, przegląd dokumentacji medycznej, badanie fizykalne
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
inne przyczyny śmiertelności
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
W tym badaniu statystycznie analizowano inne śmiertelność przyczyn pod koniec badania w ramach dokumentacji śmierci, przegląd dokumentacji medycznej, wywiad rodzinny
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Wskaźnik śmiertelności sercowo -naczyniowej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
W tym badaniu statystycznie przeanalizowano wskaźnik śmiertelności sercowo -naczyniowej pod koniec badania za pośrednictwem aktu zgonu, przeglądu dokumentacji medycznej, wywiadu rodzinnego
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
występowanie ślepoty
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
W tym badaniu statystycznie przeanalizowano częstość występowania ślepoty na koniec badania poprzez wywiad, przegląd dokumentacji medycznej, badanie fizykalne
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Częstość występowania retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
W tym badaniu statystycznie przeanalizowano częstość występowania retinopatii cukrzycowej pod koniec badania poprzez wywiad, przegląd dokumentacji medycznej, badanie fizykalne
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Częstość występowania nefropatii cukrzycowej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
W tym badaniu statystycznie przeanalizowano częstość występowania nefropatii cukrzycowej pod koniec badania poprzez wywiad, przegląd dokumentacji medycznej, badanie fizykalne
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Występowanie choroby naczyniowej obwodowej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
W tym badaniu statystycznie przeanalizowano częstość występowania chorób naczyń obwodowych pod koniec badania poprzez wywiad, przegląd dokumentacji medycznej, badanie fizykalne
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Występowanie niewydolności serca
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
W tym badaniu statystycznie przeanalizowano częstość występowania niewydolności serca na końcu badania poprzez wywiad, przegląd dokumentacji medycznej, badanie fizykalne
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Występowanie udaru mózgu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
W tym badaniu statystycznie przeanalizowano częstość udaru na koniec badania poprzez wywiad, przegląd dokumentacji medycznej, badanie fizykalne
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
nawyki dietetyczne
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Nawyki żywieniowe i preferencje żywieniowe badanych zostały ocenione podczas wywiadów pacjentów.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Kwestionariusz euroqol lub kwestionariusz stanu zdrowia przeprowadzono podczas wywiadów pacjentów w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Podczas wizyty skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi badanych mierzono w spoczynku przez badanie fizykalne. Pomiary przeprowadzono dwukrotnie i wykonano średnią.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
stężenie cukru we krwi
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Próbki krwi pobierano od osób o 1 godzinę i 2 godziny po mączu chleba na parze, kiedy postawili. Próbki krwi zastosowano do badania poziomu cukru we krwi i lipidów we krwi, w tym całkowitego cholesterolu, trójglicerydów, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Lipid krwi
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Krew żylna zebrano od osób w stanie postu. Próbki krwi zastosowano do badania stanu lipidów we krwi, w tym całkowitego cholesterolu, trójglicerydów, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i cholesterolu lipoproteiny o niskiej gęstości.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Wiek skóry
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Wiek skóry osób mierzono badaniem fizykalnym. Po oczyszczeniu wewnętrznej skóry przedramienia sonda czytnika wieku delikatnie umieszczono na powierzchni skóry, emitowano światło wzbudzenia i zarejestrowano intensywność fluorescencji. Wyniki powtórzono 3 razy i pobrano średnią wartość.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Objętość pływowa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Pacjenci oceniono pod kątem objętości pływów, co odzwierciedla wydajność wentylacji w podstawowym stanie oddychania. Objętość pływów mierzona jest w litrach.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Funkcjonalna pojemność resztkowa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Osobników oceniono pod kątem funkcjonalnej pojemności resztkowej, co odzwierciedla pojemność płuc. Funkcjonalna pojemność resztkowa jest mierzona w litrach.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Wymuszona pojemność żywotna
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Badani oceniono pod kątem przymusowej pojemności życiowej, co odzwierciedla ogólną zdolność wentylacyjną płuc. Wymuszone pojemność witalności mierzy się w litrach.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku
Pacjenci oceniono pod kątem przymusowej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy, co odzwierciedla pojemność rezerwy oddechowej. Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie mierzy się w litrach.
Poprzez zakończenie badania średnio około 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Współpracownicy

Daqing Oil Field Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-NHLHCRF-YS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj