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Da Qing后代研究

2025年4月27日 更新者:Bo Zhang、China-Japan Friendship Hospital
这是一项观察性研究,跟踪了1986年DA Qing研究中三个队列的家庭和后代:新诊断的糖尿病,葡萄糖耐受性受损和正常血糖组。 根据原始参与者,该研究将进一步包括他们的配偶,首先到第三代后代和后代的配偶。 将收集一般人口统计信息,并将完善人体测量值。 结构化问卷将用于收集疾病史,糖尿病家族史以及相关信息。 将进行与糖尿病相关的综合实验室筛查和并发症评估。 将建立一个标准化的生物库,包括来自DA Qing后代研究的血液和尿液样本,以支持对表观遗传学,代谢组学和其他机制的未来研究。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • China-Japan Friendship Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

原始主题和配偶(70-90岁),n = 576+576 = 1152;第一代(50 - 70年),基于每个家庭的平均3个孩子,n = 576*3 = 1728;第一代的结婚率为90%,配偶n = 1555;第二代(25-45岁),基于90%的有孩子的家庭,每个家庭平均1个孩子,n = 1555*90%*1 = 1400;第二代的结婚率为70%,配偶n = 1400*70%= 980;第三代(1-20岁),基于80%的有孩子的家庭,每个家庭平均1个孩子,n = 980*80%*1 = 784;根据70%的随访率,总人数约为5,000。

描述

纳入标准:

  • 原始Daqing糖尿病预防研究人群(IGT),后代1至3代的配偶包括在研究中包括对受试者的性别,年龄,基本疾病状态等的特殊限制,而没有特殊限制
  • 对一些已故成员进行死亡代理调查。

排除标准:

▪不愿意参加这项研究的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
生活方式干预主题和后代小组
该研究包括在原始Daqing糖尿病预防研究,他们的配偶,1至3岁的孩子以及后代的配偶中接受生活方式干预的受试者。

饮食干预:每天每公斤体重30千克能量摄入,增加蔬菜摄入量,控制糖和酒精摄入量,鼓励超重和肥胖的人减肥,每月减肥0.5-1公斤,直到体重达到目标。

运动干预:在业余时间进行适当的体育活动,每天30-40分钟,每周5次。

对照组主题和后代
该研究包括在原始的Daqing糖尿病预防研究中,他们的配偶,1至3岁的儿童以及后代的配偶中未接受生活方式干预的受试者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病的累积发病率
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
这项研究统计地分析了研究结束时通过访谈,病历审查,体格检查的糖尿病的累积发生率
通过学习完成,平均大约1。5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
记录了受试者的体重,结果以千克报告。
通过学习完成,平均大约1。5年
腰围
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
记录了受试者的腰围,并以厘米为单位报告了腰围的结果。
通过学习完成,平均大约1。5年
高度
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
记录了受试者的高度,并以厘米为单位记录结果。
通过学习完成,平均大约1。5年
运动频率和强度
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
记录受试者的日常运动频率和强度。
通过学习完成,平均大约1。5年
冠心病发病率
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
这项研究在研究结束时统计分析了冠心病的发病率,通过访谈,病历审查,身体检查
通过学习完成,平均大约1。5年
全因死亡
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
这项研究在研究结束时通过死亡证明,病历审查,家庭访谈计算了全因死亡
通过学习完成,平均大约1。5年
糖尿病周围神经病的发生率
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
这项研究统计分析了研究结束时通过访谈,医疗记录审查,体格检查的糖尿病外周神经病的发生率
通过学习完成,平均大约1。5年
其他原因死亡
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
这项研究通过死亡记录,病历审查,家庭访谈在研究结束时统计分析了其他原因死亡率
通过学习完成,平均大约1。5年
心血管死亡率
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
这项研究通过死亡证明,病历审查,家庭访谈在研究结束时统计分析了心血管死亡率
通过学习完成,平均大约1。5年
失明的发生率
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
这项研究从统计学上分析了研究结束时通过访谈,病历审查,身体检查的失明率
通过学习完成,平均大约1。5年
糖尿病性视网膜病变
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
这项研究从统计学上分析了研究结束时通过访谈,病历审查,体格检查的糖尿病性视网膜病的发生率
通过学习完成,平均大约1。5年
糖尿病性肾病发病率
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
这项研究从统计学上分析了研究结束时糖尿病性肾病的发生率,通过访谈,病历审查,身体检查
通过学习完成,平均大约1。5年
外周血管疾病发病率
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
这项研究从统计学上分析了研究结束时外周血管疾病的发生率,通过访谈,病历审查,身体检查
通过学习完成,平均大约1。5年
心力衰竭的发生
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
这项研究从统计学上分析了研究结束时通过访谈,病历审查,身体检查的心力衰竭的发生率
通过学习完成,平均大约1。5年
中风发生率
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
这项研究从统计学上分析了研究结束时通过访谈,病历审查,体格检查的中风的发生率
通过学习完成,平均大约1。5年
饮食习惯
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
受试者的饮食习惯和饮食偏好是通过患者访谈评估的。
通过学习完成,平均大约1。5年
与健康相关的生活质量
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
通过患者访谈进行了EuroQol问卷或健康状况问卷,以评估受试者与健康相关的生活质量。
通过学习完成,平均大约1。5年
血压
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
在访问期间,通过体格检查在休息时测量受试者的收缩压和舒张压。 进行测量两次,并进行平均值。
通过学习完成,平均大约1。5年
血糖
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
禁食时蒸面包餐后的1小时2小时从受试者中收集血液样本。 血样用于测试血糖水平和血脂,包括总胆固醇,甘油三酸酯,高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
通过学习完成,平均大约1。5年
血脂
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
以禁食状态从受试者中收集静脉血。 血样用于测试血脂状态,包括总胆固醇,甘油三酸酯,高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
通过学习完成,平均大约1。5年
皮肤年龄
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
通过体格检查测量受试者的皮肤年龄。 清洁前臂的内部皮肤后,将年龄读取器的探针轻轻放在皮肤表面上,发出激发灯,并记录荧光强度。 结果重复3次,并取出平均值。
通过学习完成,平均大约1。5年
潮汐量
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
对受试者的潮汐量进行了评估,这反映了基本呼吸状态的通风效率。 潮汐量以升度测量。
通过学习完成,平均大约1。5年
功能残留能力
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
对受试者的功能残留能力进行了评估,这反映了肺活量。 功能剩余能力以升度为单位。
通过学习完成,平均大约1。5年
强迫生命能力
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
对受试者进行了强制性生命能力的评估,这反映了肺的总体通风能力。 强制生命力以升度测量。
通过学习完成,平均大约1。5年
强迫呼气量在1秒内
大体时间:通过学习完成,平均大约1。5年
对受试者在1秒内的强迫呼气量进行了评估,这反映了呼吸储备的能力。 强迫呼气量以1秒为单位测量。
通过学习完成,平均大约1。5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Liping Yu, Doctor、China-Japan Friendship Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月27日

首次发布 (实际的)

2025年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月27日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-NHLHCRF-YS-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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