- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958640
Da Qing Offspring Study
Da Qing afkom studiet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ægtefæller til den originale Daqing Diabetes Prevention Research Population Population (IGT), afkom 1 til 3 generationer og afkomfæller blev inkluderet i undersøgelsen uden særlige begrænsninger for emnernes køn, alder, grundlæggende sygdomsstatus osv.
- Foretag en dødsagentundersøgelse for nogle afdøde medlemmer.
Ekskluderingskriterier:
▪ Feople, der ikke er villige til at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Livsstilsintervention Emner og afkomgruppen
De emner, der modtog livsstilsintervention i den originale DAQING -diabetesforebyggelsesundersøgelse, deres ægtefæller, børn 1 til 3 og ægtefæller til deres afkom blev inkluderet i undersøgelsen.
|
Diætintervention: 30 kcal energiindtag pr. Kg kropsvægt pr. Dag, øg vegetabilsk indtagelse, kontrolsukker og alkoholindtagelse, tilskynder overvægtige og overvægtige til at tabe sig, taber 0,5-1 kg pr. Måned, indtil vægten når målet. Træningsintervention: Passende fysisk aktivitet på fritid, 30-40 minutter om dagen, 5 gange om ugen. |
|
Kontrolgruppemidler og afkom
De emner, der ikke modtog livsstilsintervention i den originale DAQING -diabetesforebyggelsesundersøgelse, deres ægtefæller, børn 1 til 3 og ægtefæller til deres afkom blev inkluderet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst af diabetes
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Denne undersøgelse analyserede statistisk den kumulative forekomst af diabetes i slutningen af undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Motivets vægt registreres, og resultaterne rapporteres i kg.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Taljeomkrets
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Personernes taljeomkrets blev registreret, og taljens omkredsresultater blev rapporteret i centimeter.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Højde
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Motivets højde blev registreret, og resultaterne blev registreret i centimeter.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Øvelsesfrekvens og intensitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Personernes daglige træningsfrekvens og intensitet blev registreret.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Forekomst af koronar hjertesygdom
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af koronar hjertesygdom i slutningen af undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
dødsfald til alle årsager
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Denne undersøgelse tællede dødsfald til alle årsager i slutningen af undersøgelsen gennem dødsattest, medicinsk registrering, familieinterview
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Forekomst af diabetisk perifer neuropati
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af diabetisk perifer neuropati i slutningen af undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
anden årsagsdødelighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Denne undersøgelse analyserede statistisk anden årsagsdødelighed i slutningen af undersøgelsen gennem Death Record, Medical Record Review, Family Interview
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Denne undersøgelse analyserede statistisk den kardiovaskulære dødelighed ved afslutningen af undersøgelsen gennem dødsattest, medicinsk registrering, familieinterview
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Forekomst af blindhed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af blindhed i slutningen af undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Diabetisk retinopati forekomst
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af diabetisk retinopati i slutningen af undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Diabetisk nefropati forekomst
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af diabetisk nefropati i slutningen af undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Perifer forekomst af vaskulær sygdom
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af perifer vaskulær sygdom i slutningen af undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Forekomst af hjertesvigt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af hjertesvigt i slutningen af undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Slagforekomst
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af slagtilfælde i slutningen af undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Diætvaner
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Personernes spisevaner og kostpræferencer blev vurderet gennem patientinterviews.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Euroqol-spørgeskemaet eller spørgeskemaet for sundhedsstatus blev administreret gennem patientinterviews for at vurdere forsøgspersoners sundhedsrelaterede livskvalitet.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
blodtryk
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Under besøget blev forsøgspersonernes systoliske og diastoliske blodtryk målt i hvile ved fysisk undersøgelse.
Målingerne blev udført to gange, og gennemsnittet blev foretaget.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Blodprøver blev opsamlet fra forsøgspersoner 1 time og 2 timer efter det dampede brødmåltid, da de faste.
Blodprøverne blev anvendt til at teste blodsukkerniveauer og blodlipider, herunder total kolesterol, triglycerider, lipoproteinkolesterol med høj densitet og lipoproteinkolesterol med lav densitet.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Blodlipid
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Venøst blod blev opsamlet fra forsøgspersoner i en fastende tilstand.
Blodprøverne blev anvendt til at teste blodlipidstatus, herunder total kolesterol, triglycerider, lipoproteinkolesterol med høj densitet og lipoprotein-kolesterol med lav densitet.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
hudalder
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Emners hudalder blev målt ved fysisk undersøgelse.
Efter rengøring af den indre hud på underarmen blev alderslæsesonden forsigtigt anbragt på hudoverfladen, excitationslyset blev udsendt, og fluorescensintensiteten blev registreret.
Resultaterne blev gentaget 3 gange, og den gennemsnitlige værdi blev taget.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Emnerne blev vurderet for tidevandsvolumen, hvilket afspejler ventilationseffektiviteten i den grundlæggende åndedrætstilstand.
Tidevandsvolumen måles i liter.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Funktionel restkapacitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Personer blev vurderet for funktionel restkapacitet, hvilket afspejler lungekapacitet.
Funktionel restkapacitet måles i liter.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Tvungen vital kapacitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Emnerne blev vurderet for tvungen vital kapacitet, der afspejler lungernes samlede ventilationskapacitet.
Tvungen vital kapacitet måles i liter.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Emnerne blev vurderet for tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund, hvilket afspejler luftvejskapacitet.
Tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund måles i liter.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Sakane N, Sato J, Tsushita K, Tsujii S, Kotani K, Tsuzaki K, Tominaga M, Kawazu S, Sato Y, Usui T, Kamae I, Yoshida T, Kiyohara Y, Sato S, Kuzuya H; Japan Diabetes Prevention Program (JDPP) Research Group. Prevention of type 2 diabetes in a primary healthcare setting: three-year results of lifestyle intervention in Japanese subjects with impaired glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Jan 17;11(1):40. doi: 10.1186/1471-2458-11-40.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Ma J, An Y, Chen Y, Zhang B, Feng X, Li H, Chen X, Cheng YJ, Gregg EW, Hu Y, Bennett PH, Li G; Da Qing Diabetes Prevention Study Group. Morbidity and mortality after lifestyle intervention for people with impaired glucose tolerance: 30-year results of the Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):452-461. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30093-2. Epub 2019 Apr 26.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Cheng YJ, Li G, Bennett PH; Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study Group. Efficacy of lifestyle intervention in adults with impaired glucose tolerance with and without impaired fasting plasma glucose: A post hoc analysis of Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Diabetes Obes Metab. 2021 Oct;23(10):2385-2394. doi: 10.1111/dom.14481. Epub 2021 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-NHLHCRF-YS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Livsstilsinterventioner
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet