Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Da Qing Offspring Study

27. april 2025 opdateret af: Bo Zhang, China-Japan Friendship Hospital

Da Qing afkom studiet

Dette er en observationsundersøgelse, der sporer familier og afkom af tre kohorter fra DA Qing -undersøgelsen i 1986: nyligt diagnosticeret diabetes, nedsat glukosetolerance og normoglykæmi -grupper. Baseret på de originale deltagere vil undersøgelsen yderligere omfatte deres ægtefæller, først til tredje generation af afkom og ægtefæller til afkom. Generelle demografiske oplysninger indsamles, og antropometriske målinger vil blive raffineret. Et struktureret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle sygdomshistorie, familiehistorie med diabetes og relateret information. Omfattende diabetesrelateret laboratoriescreening og komplikationsvurderinger vil blive gennemført. Der vil blive etableret en standardiseret Biobank, inklusive blod- og urinprøver fra DA Qing -afkom -undersøgelsen, for at understøtte fremtidig forskning på epigenetik, metabolomik og andre mekanismer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Originale emner og ægtefæller (70-90 år gamle), n = 576+576 = 1152; Første generation (50-70 år gammel), baseret på et gennemsnit på 3 børn pr. Familie, n = 576*3 = 1728; Ægteskabsprocenten for første generation er 90%, og ægtefællerne n = 1555; Anden generation (25-45 år gammel), baseret på 90% af familierne, der har børn, med et gennemsnit på 1 barn pr. Familie, n = 1555*90%*1 = 1400; Ægteskabsprocenten for anden generation er 70%, og ægtefællerne n = 1400*70%= 980; Tredje generation (1-20 år gammel), baseret på 80% af familierne, der har børn, med et gennemsnit på 1 barn pr. Familie, n = 980*80%*1 = 784; Baseret på opfølgningsgraden på 70%er det samlede antal mennesker omkring 5.000.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ægtefæller til den originale Daqing Diabetes Prevention Research Population Population (IGT), afkom 1 til 3 generationer og afkomfæller blev inkluderet i undersøgelsen uden særlige begrænsninger for emnernes køn, alder, grundlæggende sygdomsstatus osv.
  • Foretag en dødsagentundersøgelse for nogle afdøde medlemmer.

Ekskluderingskriterier:

▪ Feople, der ikke er villige til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Livsstilsintervention Emner og afkomgruppen
De emner, der modtog livsstilsintervention i den originale DAQING -diabetesforebyggelsesundersøgelse, deres ægtefæller, børn 1 til 3 og ægtefæller til deres afkom blev inkluderet i undersøgelsen.

Diætintervention: 30 kcal energiindtag pr. Kg kropsvægt pr. Dag, øg vegetabilsk indtagelse, kontrolsukker og alkoholindtagelse, tilskynder overvægtige og overvægtige til at tabe sig, taber 0,5-1 kg pr. Måned, indtil vægten når målet.

Træningsintervention: Passende fysisk aktivitet på fritid, 30-40 minutter om dagen, 5 gange om ugen.

Kontrolgruppemidler og afkom
De emner, der ikke modtog livsstilsintervention i den originale DAQING -diabetesforebyggelsesundersøgelse, deres ægtefæller, børn 1 til 3 og ægtefæller til deres afkom blev inkluderet i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af diabetes
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Denne undersøgelse analyserede statistisk den kumulative forekomst af diabetes i slutningen af ​​undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Motivets vægt registreres, og resultaterne rapporteres i kg.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Taljeomkrets
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Personernes taljeomkrets blev registreret, og taljens omkredsresultater blev rapporteret i centimeter.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Højde
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Motivets højde blev registreret, og resultaterne blev registreret i centimeter.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Øvelsesfrekvens og intensitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Personernes daglige træningsfrekvens og intensitet blev registreret.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Forekomst af koronar hjertesygdom
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af ​​koronar hjertesygdom i slutningen af ​​undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
dødsfald til alle årsager
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Denne undersøgelse tællede dødsfald til alle årsager i slutningen af ​​undersøgelsen gennem dødsattest, medicinsk registrering, familieinterview
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Forekomst af diabetisk perifer neuropati
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af ​​diabetisk perifer neuropati i slutningen af ​​undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
anden årsagsdødelighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Denne undersøgelse analyserede statistisk anden årsagsdødelighed i slutningen af ​​undersøgelsen gennem Death Record, Medical Record Review, Family Interview
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Denne undersøgelse analyserede statistisk den kardiovaskulære dødelighed ved afslutningen af ​​undersøgelsen gennem dødsattest, medicinsk registrering, familieinterview
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Forekomst af blindhed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af ​​blindhed i slutningen af ​​undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Diabetisk retinopati forekomst
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af ​​diabetisk retinopati i slutningen af ​​undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Diabetisk nefropati forekomst
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af ​​diabetisk nefropati i slutningen af ​​undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Perifer forekomst af vaskulær sygdom
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af ​​perifer vaskulær sygdom i slutningen af ​​undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Forekomst af hjertesvigt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af ​​hjertesvigt i slutningen af ​​undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Slagforekomst
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Denne undersøgelse analyserede statistisk forekomsten af ​​slagtilfælde i slutningen af ​​undersøgelsen gennem interview, medicinsk registrering, fysisk undersøgelse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Diætvaner
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Personernes spisevaner og kostpræferencer blev vurderet gennem patientinterviews.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Euroqol-spørgeskemaet eller spørgeskemaet for sundhedsstatus blev administreret gennem patientinterviews for at vurdere forsøgspersoners sundhedsrelaterede livskvalitet.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
blodtryk
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Under besøget blev forsøgspersonernes systoliske og diastoliske blodtryk målt i hvile ved fysisk undersøgelse. Målingerne blev udført to gange, og gennemsnittet blev foretaget.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Blodsukker
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Blodprøver blev opsamlet fra forsøgspersoner 1 time og 2 timer efter det dampede brødmåltid, da de faste. Blodprøverne blev anvendt til at teste blodsukkerniveauer og blodlipider, herunder total kolesterol, triglycerider, lipoproteinkolesterol med høj densitet og lipoproteinkolesterol med lav densitet.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Blodlipid
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Venøst ​​blod blev opsamlet fra forsøgspersoner i en fastende tilstand. Blodprøverne blev anvendt til at teste blodlipidstatus, herunder total kolesterol, triglycerider, lipoproteinkolesterol med høj densitet og lipoprotein-kolesterol med lav densitet.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
hudalder
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Emners hudalder blev målt ved fysisk undersøgelse. Efter rengøring af den indre hud på underarmen blev alderslæsesonden forsigtigt anbragt på hudoverfladen, excitationslyset blev udsendt, og fluorescensintensiteten blev registreret. Resultaterne blev gentaget 3 gange, og den gennemsnitlige værdi blev taget.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Emnerne blev vurderet for tidevandsvolumen, hvilket afspejler ventilationseffektiviteten i den grundlæggende åndedrætstilstand. Tidevandsvolumen måles i liter.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Funktionel restkapacitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Personer blev vurderet for funktionel restkapacitet, hvilket afspejler lungekapacitet. Funktionel restkapacitet måles i liter.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Tvungen vital kapacitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Emnerne blev vurderet for tvungen vital kapacitet, der afspejler lungernes samlede ventilationskapacitet. Tvungen vital kapacitet måles i liter.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år
Emnerne blev vurderet for tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund, hvilket afspejler luftvejskapacitet. Tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund måles i liter.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit ca. 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2025

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-NHLHCRF-YS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Livsstilsinterventioner

Abonner