Исследование потомства да Цин
27 апреля 2025 г. обновлено: Bo Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Это обсервационное исследование, отслеживающее семьи и потомство трех когортов из исследования DA QIN 1986 года: недавно диагностированный диабет, нарушение толерантности к глюкозе и группы нормогликемии.
Основываясь на первоначальных участниках, исследование также будет включать их супругов, потомства от первого до третьего поколения и супругов потомства.
Общая демографическая информация будет собрана, и антропометрические измерения будут уточнены.
Структурированная анкета будет использоваться для сбора истории болезни, семейного анамнеза диабета и связанной с ним информации.
Будет проведена комплексная лабораторная скрининг и оценки осложнений, связанных с диабетом.
Будет установлен стандартизированный биобанк, в том числе образцы крови и мочи из исследования потомства DA Qing, чтобы поддержать будущие исследования эпигенетики, метаболомики и других механизмов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оригинальные субъекты и супруги (70-90 лет), n = 576+576 = 1152; Первое поколение (50-70 лет), в среднем 3 детей на семью, n = 576*3 = 1728; Уровень брака первого поколения составляет 90%, а супруги n = 1555; Второе поколение (25-45 лет), основываясь на 90% семей, имеющих детей, в среднем 1 ребенка на семью, n = 1555*90%*1 = 1400; Уровень брака второго поколения составляет 70%, а супруги n = 1400*70%= 980; Третье поколение (1-20 лет), основываясь на 80% семей, имеющих детей, со средним уровнем 1 ребенка на семью, n = 980*80%*1 = 784; Основываясь на ставке последующего наблюдения 70%, общее количество людей составляет около 5000.
Описание
Критерии включения:
- Супруги первоначальной исследования по профилактике диабета диабета (IGT), потомства от 1 до 3 поколений и потомства были включены в исследование, без особых ограничений по полу, возрасту, статусу основного заболевания и т. Д.
- Проведите расследование смертельного агента для некоторых умерших членов.
Критерии исключения:
▪ Люди, которые не хотят участвовать в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Специалисты по вмешательству и потомству
Субъекты, которые получили вмешательство в образ жизни в первоначальном исследовании по профилактике диабета, их супруги, дети от 1 до 3 и супруги их потомства были включены в исследование.
|
Диетическое вмешательство: 30 ккальное потребление энергии на килограмм массы тела в день, увеличение потребления овощей, контроль сахара и потребление алкоголя, поощрение людей с избыточным весом и ожирением похудеть, терять 0,5-1 кг в месяц, пока вес не достигнет цели. Вмешательство упражнений: соответствующая физическая активность в свободное время, 30-40 минут в день, 5 раз в неделю. |
|
Субъекты и потомство управления
Субъекты, которые не получили вмешательства в образ жизни в первоначальном исследовании по профилактике диабета, их супруги, дети с 1 по 3 и супруги их потомства были включены в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивный уровень заболеваемости диабета
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Это исследование статистически проанализировало совокупную частоту заболеваемости диабета в конце исследования посредством интервью, обзора медицинских карт, физического осмотра
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Вес субъекта регистрируется, и результаты сообщаются в килограммах.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Окружность талии субъектов была зарегистрирована, а результаты окружности талии были зарегистрированы в сантиметрах.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Высота
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Высота субъекта была записана, и результаты были зарегистрированы в сантиметрах.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Частота и интенсивность упражнений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Ежедневная частота и интенсивность субъектов были записаны.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Частота заболеваемости коронарной болезнью сердца
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Это исследование статистически проанализировало частоту ишемической болезни сердца в конце исследования посредством интервью, обзора медицинских карт, физического осмотра
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Смерть всех причин
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Это исследование подсчитало смерти от всех причин в конце исследования с помощью свидетельства о смерти, обзора медицинских карт, семейного интервью
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Частота диабетической периферической невропатии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Это исследование статистически проанализировало частоту диабетической периферической невропатии в конце исследования посредством интервью, обзора медицинских карт, физического обследования
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Другое дело смертность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Это исследование статистически проанализировало другие причины смертности в конце исследования с помощью записи о смерти, обзора медицинских карт, семейного интервью
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Сердечно -сосудистая смертность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Это исследование статистически проанализировало уровень сердечно -сосудистой смертности в конце исследования с помощью свидетельства о смерти, обзора медицинских карт, семейного интервью
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Частота слепоты
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Это исследование статистически проанализировало заболеваемость слепоты в конце исследования с помощью интервью, обзора медицинских карт, физического осмотра
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Диабетическая ретинопатия заболеваемость
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Это исследование статистически проанализировало частоту диабетической ретинопатии в конце исследования посредством интервью, обзора медицинских карт, физического осмотра
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Диабетическая нефропатия заболеваемость
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Это исследование статистически проанализировало частоту диабетической нефропатии в конце исследования посредством интервью, обзора медицинских карт, физического осмотра
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Заболеваемость периферических сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Это исследование статистически проанализировало частоту периферических сосудистых заболеваний в конце исследования посредством интервью, обзора медицинских карт, физического обследования
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Заболеваемость сердечной недостаточности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Это исследование статистически проанализировало частоту сердечной недостаточности в конце исследования с помощью интервью, обзора медицинских карт, физического осмотра
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Частота удара
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Это исследование статистически проанализировало частоту инсульта в конце исследования с помощью интервью, обзора медицинских карт, физического осмотра
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
диетические привычки
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Привычки питания субъектов и диетические предпочтения оценивались с помощью интервью с пациентами.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Анкета EuroQol или анкету по состоянию здоровья вводилась через интервью с пациентами для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Во время визита систолическое и диастолическое кровообразное давление субъектов измеряли в состоянии покоя при физическом обследовании.
Измерения проводились дважды, а среднее было принято.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
содержание сахара в крови
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Образцы крови собирали у субъектов через 1 час и через 2 часа после приготовления на пару хлебной едой, когда они постились.
Образцы крови использовались для проверки уровня сахара в крови и липидов в крови, включая общий холестерин, триглицериды, холестерин липопротеина высокой плотности и холестерин липопротеина с низкой плотностью.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
кровь липид
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Венозная кровь была собрана у субъектов в состоянии голодания.
Образцы крови использовали для тестирования статуса липидов в крови, включая общий холестерин, триглицериды, холестерин липопротеина высокой плотности и холестерин липопротеина низкой плотности.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
кожа возраст
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Возраст кожи субъектов измерялся физическим обследованием.
После очистки внутренней кожи предплечья зонд для считывателя возраста был аккуратно помещен на поверхность кожи, был испускается свет возбуждения и регистрировали интенсивность флуоресценции.
Результаты были повторены 3 раза, и среднее значение было взято.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Приливный объем
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Субъекты оценивались на наличие приливного объема, который отражает эффективность вентиляции в основном состоянии дыхания.
Приливный объем измеряется в литрах.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Функциональная остаточная емкость
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Субъекты оценивались для функциональной остаточной емкости, которая отражает способность легких.
Функциональная остаточная емкость измеряется в литрах.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Принудительная жизненно важная вместимость
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Субъекты были оценены на предмет принудительной жизненно важной способности, которая отражает общую вентиляционную способность легких.
Принудительная жизненно важная емкость измеряется в литрах.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
|
Принудительный объем выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Субъекты были оценены на предмет принудительного объема выдоха за 1 секунду, что отражает объем дыхательного резерва.
Принудительный объем выдоха за 1 секунду измеряется в литрах.
|
Благодаря завершению исследования в среднем около 1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Sakane N, Sato J, Tsushita K, Tsujii S, Kotani K, Tsuzaki K, Tominaga M, Kawazu S, Sato Y, Usui T, Kamae I, Yoshida T, Kiyohara Y, Sato S, Kuzuya H; Japan Diabetes Prevention Program (JDPP) Research Group. Prevention of type 2 diabetes in a primary healthcare setting: three-year results of lifestyle intervention in Japanese subjects with impaired glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Jan 17;11(1):40. doi: 10.1186/1471-2458-11-40.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Ma J, An Y, Chen Y, Zhang B, Feng X, Li H, Chen X, Cheng YJ, Gregg EW, Hu Y, Bennett PH, Li G; Da Qing Diabetes Prevention Study Group. Morbidity and mortality after lifestyle intervention for people with impaired glucose tolerance: 30-year results of the Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):452-461. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30093-2. Epub 2019 Apr 26.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Cheng YJ, Li G, Bennett PH; Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study Group. Efficacy of lifestyle intervention in adults with impaired glucose tolerance with and without impaired fasting plasma glucose: A post hoc analysis of Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Diabetes Obes Metab. 2021 Oct;23(10):2385-2394. doi: 10.1111/dom.14481. Epub 2021 Jul 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-NHLHCRF-YS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .