- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06958640
Da qing avkommor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Makar till den ursprungliga Daqing Diabetes Prevention Research Population (IGT), avkommor 1 till 3 generationer och avkommakar inkluderades i studien, utan särskilda begränsningar för försökspersonernas kön, ålder, grundläggande sjukdomsstatus osv.
- Genomföra en dödsagentutredning för vissa avlidna medlemmar.
Uteslutningskriterier:
▪ Människor som inte vill delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Livsstilsintervention och avkommor
De försökspersoner som fick livsstilsinsats i den ursprungliga DAQING -diabetesförebyggande studien, deras makar, barn 1 till 3 och makar till deras avkommor ingick i studien.
|
Kostintervention: 30 kcal energiintag per kilo kroppsvikt per dag, ökar grönsaksintaget, kontrollsocker och alkoholintag, uppmuntrar övervikt och feta människor att gå ner i vikt, gå ner 0,5-1 kg per månad tills vikten når målet. Motionintervention: Lämplig fysisk aktivitet på fritiden, 30-40 minuter per dag, 5 gånger i veckan. |
|
Kontrollgruppsämnen och avkommor
De försökspersoner som inte fick livsstilsintervention i den ursprungliga Daqing Diabetes Prevention Study, deras makar, barn 1 till 3 och makar av deras avkommor inkluderades i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ förekomst av diabetes
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Denna studie analyserade statistiskt den kumulativa förekomsten av diabetes i slutet av studien genom intervju, medicinsk registeröversikt, fysisk undersökning
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikt
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Personens vikt registreras och resultaten rapporteras i kilogram.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
midja omkrets
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Personerna 'midjeomkrets registrerades och resultaten av midjan omkrets rapporterades i centimeter.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Höjd
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Ämneshöjden registrerades och resultaten registrerades i centimeter.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Träningsfrekvens och intensitet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Ämnenens dagliga träningsfrekvens och intensitet registrerades.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Förekomst av koronar hjärtsjukdom
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Denna studie analyserade statistiskt förekomsten av koronar hjärtsjukdom i slutet av studien genom intervju, medicinsk registeröversikt, fysisk undersökning
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Dödsfall i alla orsaker
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Denna studie räknade dödsfall i alla orsaker i slutet av studien genom dödscertifikat, granskning av medicinsk post, familjeintervju
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
förekomst av diabetisk perifer neuropati
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Denna studie analyserade statistiskt förekomsten av diabetisk perifer neuropati i slutet av studien genom intervju, medicinsk registeröversikt, fysisk undersökning
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Annan orsaksdödlighet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Denna studie analyserade statistiskt annan orsakdödlighet i slutet av studien genom dödsregister, medicinsk register, familjeintervju
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Denna studie analyserade statistiskt den kardiovaskulära dödligheten i slutet av studien genom dödscertifikat, medicinsk registeröversikt, familjeintervju
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
blindhet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Denna studie analyserade statistiskt förekomsten av blindhet i slutet av studien genom intervju, medicinsk registeröversikt, fysisk undersökning
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Förekomst av diabetisk retinopati
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Denna studie analyserade statistiskt förekomsten av diabetisk retinopati i slutet av studien genom intervju, medicinsk registeröversikt, fysisk undersökning
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Förekommande förekomster i diabetisk nefropati
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Denna studie analyserade statistiskt förekomsten av diabetisk nefropati i slutet av studien genom intervju, medicinsk registeröversikt, fysisk undersökning
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Perifer incidens för vaskulär sjukdom
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Denna studie analyserade statistiskt förekomsten av perifer kärlsjukdom i slutet av studien genom intervju, medicinsk registeröversikt, fysisk undersökning
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Förekomst av hjärtsvikt
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Denna studie analyserade statistiskt förekomsten av hjärtsvikt i slutet av studien genom intervju, medicinsk registeröversikt, fysisk undersökning
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Stroke förekomst
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Denna studie analyserade statistiskt förekomsten av stroke i slutet av studien genom intervju, medicinsk registeröversikt, fysisk undersökning
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
dietvanor
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Ämnen 'matvanor och dietpreferenser bedömdes genom patientintervjuer.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Euroqol-frågeformuläret eller frågeformuläret för hälsostatus administrerades genom patientintervjuer för att bedöma försökspersonernas hälsorelaterade livskvalitet.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
blodtryck
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Under besöket mättes försökspersonernas systoliska och diastoliska blodtryck i vila genom fysisk undersökning.
Mätningarna utfördes två gånger och genomsnittet togs.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
blodsocker
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Blodprover samlades från försökspersonerna efter 1 timme och 2 timmar efter den ångade brödmåltiden när de fasta.
Blodproven användes för att testa blodsockernivåer och blodlipider, inklusive totalt kolesterol, triglycerider, högdensitet lipoproteinkolesterol och lågdensitet lipoproteinkolesterol.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
blodlipid
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Venöst blod uppsamlades från försökspersonerna i ett fasta tillstånd.
Blodproven användes för att testa blodlipidstatus, inklusive totalt kolesterol, triglycerider, lipoproteinkolesterol med hög densitet och lipoproteinkolesterol med låg densitet.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
hudålder
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Personernas hudålder mättes genom fysisk undersökning.
Efter rengöring av underarmens inre hud placerades åldersläsarsonden försiktigt på hudytan, excitationslampan släpptes och fluorescensintensiteten registrerades.
Resultaten upprepades tre gånger och medelvärdet togs.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Tidvattenvolym
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Personerna bedömdes för tidvattenvolym, vilket återspeglar ventilationseffektiviteten i det grundläggande andningsstillståndet.
Tidvattenvolym mäts i liter.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Funktionell restkapacitet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Personerna bedömdes med avseende på funktionell restkapacitet, vilket återspeglar lungkapaciteten.
Funktionell restkapacitet mäts i liter.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Tvingad vital kapacitet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Personerna utvärderades med avseende på tvångs vital kapacitet, vilket återspeglar lungans övergripande ventilationskapacitet.
Tvingad vital kapacitet mäts i liter.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
|
Tvingad expiratorisk volym på 1 sekund
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Personerna bedömdes för tvångsutgångsvolym på 1 sekund, vilket återspeglar respiratorisk reservkapacitet.
Tvingad expiratorisk volym på 1 sekund mäts i liter.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt cirka 1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Sakane N, Sato J, Tsushita K, Tsujii S, Kotani K, Tsuzaki K, Tominaga M, Kawazu S, Sato Y, Usui T, Kamae I, Yoshida T, Kiyohara Y, Sato S, Kuzuya H; Japan Diabetes Prevention Program (JDPP) Research Group. Prevention of type 2 diabetes in a primary healthcare setting: three-year results of lifestyle intervention in Japanese subjects with impaired glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Jan 17;11(1):40. doi: 10.1186/1471-2458-11-40.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Ma J, An Y, Chen Y, Zhang B, Feng X, Li H, Chen X, Cheng YJ, Gregg EW, Hu Y, Bennett PH, Li G; Da Qing Diabetes Prevention Study Group. Morbidity and mortality after lifestyle intervention for people with impaired glucose tolerance: 30-year results of the Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):452-461. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30093-2. Epub 2019 Apr 26.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Cheng YJ, Li G, Bennett PH; Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study Group. Efficacy of lifestyle intervention in adults with impaired glucose tolerance with and without impaired fasting plasma glucose: A post hoc analysis of Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Diabetes Obes Metab. 2021 Oct;23(10):2385-2394. doi: 10.1111/dom.14481. Epub 2021 Jul 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-NHLHCRF-YS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .