Ultradźwięki vs. chirurgiczne blok ESP z bupiwakainą-dekdetomidyną w chirurgii fuzji lędźwiowej

Po zatwierdzeniu lokalnego Komitetu ds. Etyki Instytucjonalnej i lokalnej komisji ds. Przeglądu instytucjonalnego. Pacjenci zaplanowani na planowe operacje fuzji kręgosłupa lędźwiowego i spełniające kryteria włączenia do szpitala uniwersyteckiego Fayoum od lutego 2025 r. Zostaną włączeni do tego prospektywnego randomizowanego badania do czasu spełnienia wielkości próby. Kwalifikujący się uczestnicy podpiszą szczegółową świadomą zgodę przed rekrutacją.

Randomizacja zostanie wykonana przy użyciu liczb losowych generowanych komputerowo w oddzielnych nieprzezroczystych kopertach i otwartej przez anestezjologa

• Surgiczna grupa ESPB (SB)
• Ultradźwiękowa grupa ESPB (UB) zarówno anestezjolog, jak i chirurdzy wykonujący blok z przewodnikiem ESP w USA, a blok chirurgiczny ESP nie będą dalej zaangażowane w badanie. Inny anestezjolog będzie odpowiedzialny za dalszą opiekę nad pacjentem i gromadzenie danych. Ten anestezjolog i pacjent zostaną oślepione zadaniami grupowymi.

Znieczulenie ogólne:

Po przybyciu na teatrę operacyjną wszyscy pacjenci będą monitorowani za pomocą elektrokardiografii, puls-oksymetrii, kapnografii i nieinwazyjnego ciśnienia krwi (NIBP). Po rutynowej historii, badaniu i przeglądzie wyników laboratoryjnych znieczulenie ogólne zostanie indukowane dożylnym propofolu (2 mg/kg), fentanylu (1 μg/kg) i atrakurium (0,5 mg/kg). Następnie pacjenci będą intubowani i umieszczani w pozycji podatnej. Znieczulenie będzie utrzymywane przy użyciu IV atrakurium i znieczulenia inhalacyjnego (izofluran) w mieszaninie tlenu i świeżego powietrza. Wszyscy pacjenci otrzymają dożylne ketorolac (30 mg), nalbuphinę (10 mg) i ondansetron 8 mg około 30 minut przed końcem operacji.

Technika bloków:

W przypadku pacjentów w grupie UB blok ESP pod kontrolą ultradźwięków zostanie wykonany po zamknięciu nacięcia chirurgicznego i przed ekstubacją, podczas gdy pacjent pozostaje w pozycji podatnej. Liniowy przetwornik o wysokiej częstotliwości (przetwornik liniowy L6-12 (6-12 MHz) na GE Healthcare Logiq P7, wykonany w Korei) zostanie umieszczony w orientacji strzałkowej, 4 cm bocznej do procesu poprzecznego L3. Igła blokowa o wymiarach 22 g × 88 mm zostanie wstawiona w kierunku czaszki, z końcówką igłą umieszczoną pod mięśniami erectorowymi i powyżej hiperekoicznego procesu poprzecznego. Pozycja końcówki igły zostanie potwierdzona przez wstrzyknięcie soli fizjologicznej. Po zweryfikowaniu prawidłowego umieszczenia igły 40 ml 0,25% bupiwakainy, w połączeniu z 0,5 μg/kg deksmedetomidyny 15 będzie podzielone po obu stronach. W przypadku pacjentów w grupie SB wstrzyknięcie zostanie przygotowane przy pomocy anestezjologii poprzez dodanie 0,5 μg/kg deksmedetomidyny do 40 ml 0,25% bupiwakainy. Objętość ta zostanie podzielona na 8 zastrzyków, cztery 5 ml zastrzyków z każdej strony. Chirurdzy wykonają blok tuż przed rozpoczęciem etapu zamknięcia rany. Technika bloku chirurgicznego ESP składa się z zastrzyków na czterech poziomach dwustronnych, zaczynając od jednego poziomu powyżej obsługiwanego kręgu i obejmującej wszystkie segmenty chirurgiczne za pomocą igły 22G × 88 mm. Igła zostanie wstawiona w celu skontaktowania się z procesem poprzecznym, a wstrzyknięcie zostanie dostarczone między mięśniami erektora kręgosłupa a procesem poprzecznym na każdym poziomie.

Pooperacyjne leczenie bólu:

Po wypisie do oddziału wszyscy pacjenci otrzymają paracetamol 1G / 8HR, Ketorolac 30 mg / 12HR i nalbuphine 5 mg jako ratownictwo. Ból pacjenta zostanie oceniony przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), w której 0 oznacza brak bólu, a 10 reprezentuje najbardziej intensywny ból, jaki kiedykolwiek doświadczono. Dynamiczne i statyczne wyniki VAS będą rejestrowane w okresie pooperacyjnym w 1, 4, 8, 16, 24, 36 i 48 godzin. Pacjenci z wynikami VAS 4 lub wyższymi otrzymają nalbuphinę (5 mg) na ratownictwo przeciwbólowe.

Obliczanie wielkości próbki i analiza statystyczna: wielkość próbki obliczono przy użyciu oprogramowania IBM SPSS 29 dla Windows (IBM Co., Armonk, NY, USA). Obliczenie wielkości próby opierało się na zdolności do wykrycia różnicy jednego punktu w wyniku VAS między dwiema grupami na podstawie wyników badania Kaciroglu, A. i in. Potrzebnych jest co najmniej 23 pacjentów na grupę, aby wykryć tę różnicę na poziomie α 0,05 i siła badań 80%. Postanowiliśmy rekrutować 26 pacjentów na grupę, aby zrekompensować wszelkie możliwe wycofanie do 10% i zwiększyć siłę badania. Obliczenie wielkości próbki oparte było na niezależnym teście t próbek. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS dla systemu Windows, wersja 29 (IBM Corp. i Armonk, New York, USA). Statystyka opisowa zostanie przedstawiona w postaci (średniej ± SD) lub (mediany z zakresem międzykwartylowym) dla danych numerycznych, podczas gdy liczby i wartości procentowe będą wykorzystywane do danych kategorycznych. Testowanie normalności dystrybucji zostaną wykonane przy użyciu testu Shapiro-Wilka. Zmienne kategoryczne zostaną przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Różnice w parametrycznych normalnie rozłożonych danych numerycznych zostaną porównane przy użyciu testów t-Studenta, podczas gdy dane nieparametryczne zostaną porównane przy użyciu testu U Mann Whitney. Wyniki zostaną uznane za statystycznie istotne, jeśli wartość P jest mniejsza niż 0,05.