Blocco ESP ad ultrasuoni vs. chirurgici con bupivacaina-desmedatetomidina nella chirurgia di fusione lombare

Dopo l'approvazione del Comitato etico istituzionale locale e del consiglio di revisione istituzionale locale. I pazienti in programma per interventi di fusione spinale lombare elettivo e soddisfacenti i criteri di inclusione nell'ospedale universitario di Fayoum a partire dal febbraio 2025 saranno iscritti a questo studio randomizzato prospettico fino a soddisfare la dimensione del campione. I partecipanti idonei firmeranno un consenso informato dettagliato prima del reclutamento.

La randomizzazione verrà eseguita utilizzando numeri casuali generati dal computer collocati in buste opache separate e aperta dall'anestesista poco prima dell'induzione dell'anestesia, i pazienti idonei saranno randomizzati con un rapporto di allocazione 1: 1 in due gruppi:

• Il gruppo chirurgico ESPB (SB)
• Il gruppo ESPB guidato da ultrasuoni (UB) sia l'anestesista che i chirurghi che eseguono il blocco ESP guidato dagli Stati Uniti e il blocco ESP chirurgico non saranno ulteriormente coinvolti nello studio. Un altro anestesista sarà responsabile di ulteriori assistenza ai pazienti e raccolta dei dati. Questo anestesista e il paziente saranno accecati dagli incarichi di gruppo.

Anestesia generale:

All'arrivo presso il teatro operativo, tutti i pazienti saranno monitorati usando elettrocardiografia, ossimetria a impulsi, capnografia e pressione sanguigna non invasiva (NIBP). Dopo la storia di routine, l'esame e la revisione dei risultati di laboratorio, l'anestesia generale sarà indotta con propofol endovenoso (2 mg/kg), fentanil (1 μg/kg) e atracurium (0,5 mg/kg). Successivamente, i pazienti saranno intubati e collocati in una posizione inclini. L'anestesia verrà mantenuta usando Atracurium IV e anestesia inalazionale (isoflurano) in una miscela di ossigeno e aria fresca. Tutti i pazienti riceveranno ketorolac per via endovenosa (30 mg), nalbuphina (10 mg) e ondansetron 8 mg circa 30 minuti prima della fine dell'intervento.

Tecnica di blocco:

Per i pazienti nel gruppo UB, un blocco ESP guidato da ultrasuoni verrà eseguito dopo la chiusura dell'incisione chirurgica e prima dell'estubazione, mentre il paziente rimane in posizione inclini. Un trasduttore lineare ad alta frequenza (trasduttore di array lineare L6-12 (6-12 MHz) su GE Healthcare Logiq P7, realizzato in Corea) sarà posizionato in un orientamento sagittale, 4 cm laterale al processo trasversale L3. Un ago a blocchi da 22 g × 88 mm verrà inserito nella direzione craniocaudale, con la punta dell'ago posizionata sotto il muscolo della spina erettore e sopra il processo trasversale iperecogio. La posizione della punta dell'ago sarà confermata tramite iniezione salina. Una volta verificato il posizionamento dell'ago corretto, 40 mL di bupivacaina allo 0,25%, combinati con dexmedetomidina 15 0,5 μg/kg saranno somministrati divisi su entrambi i lati. Per i pazienti nel gruppo SB, l'iniezione sarà preparata con l'aiuto dell'anestesista aggiungendo 0,5 μg/kg di dexmedetomidina a 40 ml di bupivacaina allo 0,25%. Questo volume sarà diviso in 8 iniezioni, quattro iniezioni da 5 ml su ciascun lato. I chirurghi eseguiranno il blocco appena prima di iniziare la fase di chiusura della ferita. La tecnica chirurgica di blocco ESP è costituita da iniezioni a quattro livelli bilaterali, a partire da un livello sopra la vertebra operata e coprendo tutti i segmenti chirurgici usando un ago da 22 g × 88 mm. L'ago verrà inserito per contattare il processo trasversale e l'iniezione verrà consegnato tra il muscolo della spina erettore e il processo trasversale ad ogni livello.

Gestione del dolore postoperatorio:

Dopo la dimissione a Ward, tutti i pazienti riceveranno paracetamolo 1G / 8 ore, ketorolac 30 mg / 12 ore e nalbuphina 5mg come analgesia di salvataggio. Il dolore del paziente verrà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) in cui 0 non indica dolore e 10 rappresenta il dolore più intenso mai provato. I punteggi VAS dinamici e statici saranno registrati nel periodo postoperatorio a 1, 4, 8, 16, 24, 36 e 48 ore. I pazienti con punteggi VAS di 4 o superiore riceveranno nalbuphina (5 mg) per l'analgesia di salvataggio.

Calcolo delle dimensioni del campione e analisi statistica: la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software IBM SPSS 29 per Windows (IBM Co., Armonk, NY, USA). Il calcolo della dimensione del campione si basava sulla capacità di rilevare una differenza di un punto nel punteggio VAS tra i due gruppi in base ai risultati di uno studio di Kaciroglu, A. et al. Sono necessari almeno 23 pazienti per gruppo per rilevare questa differenza a livello α di 0,05 e una potenza di studio dell'80%. Abbiamo deciso di reclutare 26 pazienti per gruppo per compensare eventuali prelievi fino al 10% e aumentare la potenza di studio. Il calcolo della dimensione del campione si basava sul test t di campioni indipendenti. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando SPSS per Windows, versione 29 (IBM Corp. e Armonk, New York, USA). Le statistiche descrittive saranno presentate sotto forma di (media ± DS) o (mediana con intervallo interquartile) per dati numerici, mentre i numeri e le percentuali verranno utilizzati per i dati categorici. I test per la normalità di distribuzione verranno eseguiti utilizzando il test Shapiro-Wilk. Le variabili categoriche verranno analizzate utilizzando il test chi-quadro o il test esatto di Fisher. Le differenze nei dati numerici normalmente distribuiti parametrici verranno confrontati utilizzando i test t di Student, mentre i dati non parametrici verranno confrontati utilizzando il test U di Mann Whitney. I risultati saranno considerati statisticamente significativi se il valore P è inferiore a 0,05.