Ultraääni vs. kirurginen ESP-lohko bupivakaiini-deksmedetomidiinillä lannerangan fuusioleikkauksessa

Paikallisen institutionaalisen etiikan komitean ja paikallisen institutionaalisen tarkastuslautakunnan hyväksymisen jälkeen. Potilaat, jotka on suunniteltu valinnaisille lannerangan fuusioleikkauksille ja Fayoumin yliopisto -sairaalan sisällyttämiskriteerien täyttämiseksi helmikuusta 2025 alkaen, otetaan käyttöön tähän tulevaisuuden satunnaistettuun tutkimukseen, kunnes otoksen koko on täytetty. Tukikelpoiset osallistujat allekirjoittavat yksityiskohtaisen tietoisen suostumuksen ennen rekrytointia.

Satunnaistaminen tehdään käyttämällä tietokoneen tuottamia satunnaislukuja, jotka on sijoitettu erillisiin läpinäkymättömiin kirjekuoriin ja anestesiologi avaa juuri ennen anestesian induktiota, tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan 1: 1-allokointisuhteella kahteen ryhmään:

• Kirurginen ESPB -ryhmä (SB)
• Ultraääniohjattu ESPB -ryhmä (UB) sekä anestesiologi että Yhdysvaltojen ohjaama ESP -lohko ja kirurginen ESP -lohko suorittavat kirurgit eivät osallistu edelleen tutkimukseen. Toinen anestesiologi on vastuussa potilaiden hoidosta ja tiedonkeruuista. Tämä anestesiologi ja potilas sokeutetaan ryhmätehtävistä.

Yleinen anestesia:

Operatiiviseen teatteriin saapuessaan kaikkia potilaita tarkkaillaan käyttämällä sähkökardiografiaa, pulssi-oksimetriaa, kapnografiaa ja noninvasiivista verenpainetta (NIBP). Rutiininomaisen historian, tutkimuksen ja laboratoriotulosten tarkastelun jälkeen yleinen anestesia indusoidaan laskimonsisäisellä propofolilla (2 mg/kg), fentanyylillä (1 μg/kg) ja atracuriumilla (0,5 mg/kg). Sen jälkeen potilaat intuboidaan ja asetetaan alttiihin asentoihin. Anestesia ylläpidetään käyttämällä IV atracuriumia ja inhalationalianestesiaa (isofluraani) happea ja raikasta ilma -seoksessa. Kaikki potilaat saavat laskimonsisäistä ketorolacia (30 mg), nalbupiini (10 mg) ja ondansetronin 8 mg noin 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua.

Lohkotekniikka:

Ryhmän UB-potilailla ultraääniohjattu ESP-lohko suoritetaan sen jälkeen, kun kirurginen viilto on suljettu ja ennen ekstubaatiota, kun potilas pysyy alttiissa asennossa. GE Healthcare Logiq P7: n, Koreassa valmistettujen GE Healthcare Logiq P7: n) lineaarinen korkeataajuinen muunin (L6-12 Lineaarinen taulukon muunnin (6-12 MHz) sijoitetaan sagitaaliseen suuntaukseen, 4 cm lateraaliin L3-poikittaisprosessiin. 22 g × 88 mm lohkon neula työnnetään kraniokaudalisuuntaiseen suuntaan neulan kärjen ollessa Erektor Spinae -lihas alla ja hypereekoillisen poikittaisprosessin yläpuolella. Neulan kärjen sijainti vahvistetaan suolaliuosinjektion avulla. Kun neulan oikea sijoitus on varmennettu, 40 ml 0,25% bupivakaiinia, yhdistettynä 0,5 μg/kg deksmedetomidiiniin 15 annetaan jaettuna molemmille puolille. Ryhmän SB potilailla injektointi valmistetaan nukutuslääkärin avulla lisäämällä 0,5 μg/kg deksmedetomidiiniä 40 ml: iin 0,25% bupivakaiinia. Tämä tilavuus jaetaan 8 injektioon, neljä 5 ml: n injektiota molemmilla puolilla. Kirurgit suorittavat lohkon juuri ennen haavan sulkemisvaiheen aloittamista. Kirurginen ESP -lohkotekniikka koostuu injektioista neljällä kahdenvälisellä tasolla, alkaen yhdestä tasosta yllä olevan selkärangan yläpuolella ja kattamalla kaikki kirurgiset segmentit 22 g × 88 mm neulaa käyttämällä. Neula lisätään poikittaiseen prosessiin kosketukseen, ja injektointi toimitetaan Erektor Spinae -lihasten ja poikittaisprosessin välillä jokaisella tasolla.

Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta:

Osastoon purkamisen jälkeen kaikki potilaat saavat parasetamolia 1 g / 8 tuntia, ketorolac 30 mg / 12 tuntia ja nalbuphine 5 mg pelastusanalgesiana. Potilaan kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 ei tarkoita kipua, ja 10 edustaa voimakkainta kipua, jota koskaan kokenut. Dynaamiset ja staattiset VAS -pisteet kirjataan leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla 1, 4, 8, 16, 24, 36 ja 48 tunnissa. Potilaat, joiden VAS -pisteet ovat vähintään 4, saavat nalbupiini (5 mg) pelastusanalgesiaa varten.

Näytteen koon laskenta ja tilastollinen analyysi: Näytteen koko laskettiin käyttämällä IBM SPSS 29 -ohjelmistoa Windowsille (IBM Co., Armonk, NY, USA). Näytteen koon laskeminen perustui kykyyn havaita yhden pisteen ero VAS -pistemäärässä kahden ryhmän välillä Kaciroglu, A. et ai. Ainakin 23 potilasta tarvitaan ryhmää kohti tämän eron havaitsemiseksi α -tasolla 0,05 ja tutkimusteho 80%. Päätimme rekrytoida 26 potilasta ryhmää kohti kompensoidaksemme mahdollisia nostoja jopa 10%: iin ja lisäämään tutkimusvoimaa. Näytteen koon laskenta perustui riippumattomiin näytteisiin t -testiin. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS for Windows, versio 29 (IBM Corp. ja Armonk, New York, USA). Kuvailevat tilastot esitetään numeeristen tietojen muodossa (keskiarvo ± SD) tai (mediaani kvartiilien välisen alueen kanssa), kun taas lukumääriä ja prosenttimääriä käytetään kategorisiin tietoihin. Jakautumisen normaalisuuden testaus tehdään Shapiro-Wilk-testillä. Kategoriset muuttujat analysoidaan käyttämällä chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Parametrien normaalisti jaettujen numeeristen tietojen eroja verrataan opiskelijoiden t-testeillä, kun taas ei-parametrisia tietoja verrataan Mann Whitney U -testillä. Tuloksia pidetään tilastollisesti merkitsevinä, jos P -arvo on alle 0,05.