Ultrassom vs. Bloco Surgical ESP com Bupivacaine-Dexmedetomidine em cirurgia de fusão lombar

Após a aprovação do Comitê de Ética Institucional Local e do Conselho de Revisão Institucional Local. Os pacientes programados para cirurgias eletivas de fusão espinhal lombar e atendimento aos critérios de inclusão no Hospital Universitário de Fayoum a partir de fevereiro de 2025 serão inscritos neste estudo randomizado prospectivo até o cumprimento do tamanho da amostra. Os participantes elegíveis assinarão um consentimento informado detalhado antes do recrutamento.

A randomização será feita usando números aleatórios gerados por computador colocados em envelopes opacos separados e abertos pelo anestesiologista pouco antes da indução de anestesia, os pacientes elegíveis serão randomizados com a taxa de alocação 1: 1 em dois grupos:

• O Grupo Espb cirúrgico (SB)
• O grupo ESPB guiado por ultrassom (UB), tanto o anestesiologista quanto os cirurgiões que realizam o bloco de ESP guiados nos EUA e o bloco cirúrgico da ESP, não estarão mais envolvidos no estudo. Outro anestesista será responsável por mais atendimento ao paciente e coleta de dados. Esse anestesista e o paciente estarão cegos das tarefas do grupo.

Anestesia geral:

Ao chegar ao teatro operacional, todos os pacientes serão monitorados usando eletrocardiografia, oximetria de pulso, capnografia e pressão arterial não invasiva (NIBP). Após o histórico de rotina, o exame e a revisão dos resultados do laboratório, a anestesia geral será induzida com propofol intravenoso (2 mg/kg), fentanil (1 μg/kg) e atracúrio (0,5 mg/kg). Depois disso, os pacientes serão intubados e colocados em uma posição propensa. A anestesia será mantida usando o ATracurium IV e a anestesia inalatória (isoflurano) em uma mistura de oxigênio e ar fresco. Todos os pacientes receberão cetorolaca intravenosa (30 mg), nalbuphina (10 mg) e ondansetron 8 mg aproximadamente 30 minutos antes do final da cirurgia.

Técnica de bloco:

Para os pacientes do grupo UB, um bloco ESP guiado por ultrassom será realizado após a incisão cirúrgica ser fechada e antes da extubação, enquanto o paciente permanece na posição propensa. Um transdutor linear de alta frequência (transdutor de matriz linear L6-12 (6-12 MHz) no GE Healthcare Logiq P7, fabricado na Coréia) será posicionado em uma orientação sagital, 4 cm lateral ao processo transversal L3. Uma agulha de bloco de 22 g × 88 mm será inserida na direção craniocaudal, com a ponta da agulha colocada sob o músculo eretor espinha e acima do processo transversal hiperecóico. A posição da ponta da agulha será confirmada por injeção de solução salina. Depois que a colocação correta da agulha é verificada, 40 mL de bupivacaína a 0,25%, combinados com 0,5 μg/kg de dexmedetomidina 15, serão administrados divididos em ambos os lados. Para os pacientes do grupo SB, o injetado será preparado com a ajuda do anestesista, adicionando 0,5 μg/kg de dexmedetomidina a 40 mL de bupivacaína a 0,25%. Este volume será dividido em 8 injeções, quatro injeções de 5 ml de cada lado. Os cirurgiões executarão o bloco pouco antes de iniciar o estágio de fechamento da ferida. A técnica cirúrgica do bloco ESP consiste em injeções em quatro níveis bilaterais, a partir de um nível acima da vértebra operada e cobrindo todos os segmentos cirúrgicos usando uma agulha de 22g × 88 mm. A agulha será inserida para entrar em contato com o processo transversal, e o injetado será entregue entre o músculo eretor Spinae e o processo transversal em cada nível.

Gerenciamento da dor pós -operatória:

Após a alta para a ala, todos os pacientes receberão paracetamol 1G / 8HRs, Ketorolac 30 mg / 12hrs e nalbuphine 5mg como analgesia de resgate. A dor do paciente será avaliada usando uma escala visual analógica (VAS), onde 0 indica não dor e 10 representa a dor mais intensa já experimentada. As pontuações dinâmicas e estáticas do VAS serão registradas no período pós -operatório em 1, 4, 8, 16, 24, 36 e 48 horas. Pacientes com escores VAS de 4 ou superior receberão nalbuphina (5 mg) para analgesia de resgate.

Cálculo do tamanho da amostra e análise estatística: o tamanho da amostra foi calculado usando o software IBM SPSS 29 para Windows (IBM Co., Armonk, NY, EUA). O cálculo do tamanho da amostra foi baseado na capacidade de detectar uma diferença de um ponto na pontuação do VAS entre os dois grupos com base nos resultados de um estudo de Kaciroglu, A. et al. São necessários pelo menos 23 pacientes por grupo para detectar essa diferença no nível α de 0,05 e no poder de estudo de 80%. Decidimos recrutar 26 pacientes por grupo para compensar quaisquer saques possíveis em até 10% e aumentar o poder do estudo. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado no teste t de amostras independentes. A análise estatística será realizada usando o SPSS para Windows, versão 29 (IBM Corp. e Armonk, Nova York, EUA). As estatísticas descritivas serão apresentadas na forma de (média ± DP) ou (mediana com intervalo interquartil) para dados numéricos, enquanto números e porcentagens serão usados ​​para dados categóricos. O teste para normalidade da distribuição será feito usando o teste de Shapiro-Wilk. As variáveis ​​categóricas serão analisadas usando o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher. As diferenças nos dados numéricos paramétricos normalmente distribuídos serão comparados usando os testes t de Student, enquanto os dados não paramétricos serão comparados usando o teste de U de Mann Whitney. Os resultados serão considerados estatisticamente significativos se o valor de P for menor que 0,05.