Ultrasonido versus bloque quirúrgico ESP con bupivacaína-dexedetomidina en cirugía de fusión lumbar

Después de la aprobación del Comité de Ética Institucional Local y la Junta de Revisión Institucional Local. Los pacientes programados para las cirugías electivas de fusión espinal lumbar y el cumplimiento de los criterios de inclusión en el Hospital de la Universidad de Fayoum a partir de febrero de 2025 se inscribirán en este estudio aleatorizado prospectivo hasta cumplir con el tamaño de la muestra. Los participantes elegibles firmarán un consentimiento informado detallado antes del reclutamiento.

La aleatorización se realizará utilizando números aleatorios generados por computadora colocados en sobres opacos separados y se abrirá por el anestesiólogo justo antes de la inducción de la anestesia, los pacientes elegibles serán aleatorizados con una relación de asignación 1: 1 en dos grupos:

• El Grupo Surgical ESPB (SB)
• El Grupo ESPB guiado por ultrasonido (UB) tanto el anestesiólogo como los cirujanos que realizan el bloque ESP guiado por los EE. UU. Y el bloque quirúrgico ESP no participarán más en el estudio. Otro anestesiólogo será responsable de más atención al paciente y recopilación de datos. Este anestesiólogo y el paciente estarán cegados de las tareas grupales.

Anestesia general:

Al llegar al teatro operativo, todos los pacientes serán monitoreados utilizando electrocardiografía, oximetría de pulso, capnografía y presión arterial no invasiva (NIBP). Después de la historia de rutina, el examen y la revisión de los resultados del laboratorio, la anestesia general se inducirá con propofol intravenoso (2 mg/kg), fentanilo (1 μg/kg) y atracurium (0.5 mg/kg). Después de eso, los pacientes serán intubados y colocados en una posición propensa. La anestesia se mantendrá usando Atracurium IV y anestesia por inhalación (isoflurano) en una mezcla de oxígeno y aire fresco. Todos los pacientes recibirán cetorolac intravenoso (30 mg), nalbuphine (10 mg) y ondansetrón 8 mg aproximadamente 30 minutos antes del final de la cirugía.

Técnica de bloque:

Para los pacientes en el grupo UB, se realizará un bloque ESP guiado por ultrasonido después de que se cierre la incisión quirúrgica y antes de la extubación, mientras que el paciente permanece en la posición propensa. Un transductor lineal de alta frecuencia (transductor de matriz lineal L6-12 (6-12 MHz) en GE Healthcare Logiq P7, fabricado en Corea) se colocará en una orientación sagital, 4 cm lateral al proceso transversal L3. Se insertará una aguja de bloque de 22 g × 88 mm en la dirección craneocaudal, con la punta de la aguja colocada debajo del músculo de la espinae erector y por encima del proceso transversal hiperecoico. La posición de la punta de la aguja se confirmará mediante inyección de solución salina. Una vez que se verifica la colocación de la aguja correcta, se administrarán 40 ml de bupivacaína al 0.25%, combinada con 0.5 μg/kg dexmedetomidina 15 dividido en ambos lados. Para los pacientes en el grupo SB, el inyectado se preparará con la ayuda del anestesista agregando 0.5 μg/kg dexmedetomidina a 40 ml de bupivacaína al 0.25%. Este volumen se dividirá en 8 inyecciones, cuatro inyecciones de 5 ml en cada lado. Los cirujanos realizarán el bloque justo antes de comenzar la etapa de cierre de la herida. La técnica quirúrgica de bloque ESP consiste en inyecciones en cuatro niveles bilaterales, comenzando desde un nivel por encima de la vértebra operada y cubriendo todos los segmentos quirúrgicos utilizando una aguja de 22 G × 88 mm. La aguja se insertará para contactar el proceso transversal, y el inyectado se administrará entre el músculo de la espinae erector y el proceso transversal en cada nivel.

Manejo del dolor postoperatorio:

Después del alta a Ward, todos los pacientes recibirán paracetamol 1G / 8hrs, Ketorolac 30 mg / 12hrs y nalbuphine 5mg como analgesia de rescate. El dolor del paciente se evaluará utilizando una escala analógica visual (VAS) donde 0 no denota dolor, y 10 representa el dolor más intenso jamás experimentado. Las puntuaciones VAS dinámicas y estáticas se registrarán en el período postoperatorio a 1, 4, 8, 16, 24, 36 y 48 horas. Los pacientes con puntajes VAS de 4 o más recibirán nalbuphine (5 mg) para analgesia de rescate.

Cálculo del tamaño de la muestra y análisis estadístico: el tamaño de la muestra se calculó utilizando el software IBM SPSS 29 para Windows (IBM Co., Armonk, NY, EE. UU.). El cálculo del tamaño de la muestra se basó en la capacidad de detectar una diferencia de un punto en la puntuación VAS entre los dos grupos en función de los resultados de un estudio de Kaciroglu, A. et al. Se necesitan al menos 23 pacientes por grupo para detectar esta diferencia en el nivel α de 0.05 y el poder de estudio del 80%. Decidimos reclutar 26 pacientes por grupo para compensar cualquier posible retirada de hasta el 10% y aumentar el poder del estudio. El cálculo del tamaño de la muestra se basó en la prueba t de muestras independientes. El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS para Windows, versión 29 (IBM Corp. y Armonk, Nueva York, EE. UU.). Las estadísticas descriptivas se presentarán en forma de (media ± DE), o (mediana con rango intercuartil) para datos numéricos, mientras que los números y los porcentajes se utilizarán para datos categóricos. Las pruebas de normalidad de distribución se realizarán utilizando la prueba Shapiro-Wilk. Las variables categóricas se analizarán utilizando la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Las diferencias en los datos numéricos paramétricos normalmente distribuidos se compararán mediante las pruebas t de Student, mientras que los datos no paramétricos se compararán mediante la prueba U de Mann Whitney. Los resultados se considerarán estadísticamente significativos si el valor P es inferior a 0.05.