Ultraschall vs. chirurgischer ESP-Block mit Bupivacain-Dexmedetomidin in der Lumbalfusion-Operation

Nach Genehmigung des örtlichen institutionellen Ethikausschusses und des lokalen Institutional Review Board. Patienten, die für elektive Lendenwirbelsäulenfusionsoperationen geplant sind und die Einschlusskriterien im Fayoum University Hospital ab Februar 2025 erfüllen, werden in dieser prospektiven randomisierten Studie aufgenommen, bis die Stichprobengröße erfüllt ist. Die berechtigten Teilnehmer unterschreiben vor der Einstellung eine detaillierte Einverständniserklärung.

Die Randomisierung erfolgt anhand von computergenerierten Zufallszahlen, die in separaten undurchsichtigen Umschlägen platziert und vom Anästhesisten unmittelbar vor der Induktion der Anästhesie eröffnet werden. Berechtigte Patienten werden mit 1: 1-Zuordnungsverhältnis in zwei Gruppen randomisiert:

• Die chirurgische ESPB -Gruppe (SB)
• Die ultraschallgeführte ESPB -Gruppe (UB) sowohl der Anästhesist als auch die Chirurgen, die den US -geführten ESP -Block und den chirurgischen ESP -Block ausführen, werden nicht weiter in die Studie beteiligt. Ein anderer Anästhesist ist für die weitere Patientenversorgung und die Datenerfassung verantwortlich. Dieser Anästhesist und der Patient sind von den Gruppenaufgaben geblendet.

Vollnarkose:

Bei der Ankunft im Operationstheater werden alle Patienten unter Verwendung von Elektrokardiographie, Pulsoximetrie, Kapnographie und nichtinvaiver Blutdruck (NIBP) überwacht. Nach der routinemäßigen Anamnese, Untersuchung und Überprüfung der Laborergebnisse wird eine Vollnarkose mit intravenösem Propofol (2 mg/kg), Fentanyl (1 μg/kg) und Attracurium (0,5 mg/kg) induziert. Danach werden die Patienten intubiert und in eine neigende Position gelegt. Die Anästhesie wird unter Verwendung von IV -Attracurium und Inhalationsanästhesie (Isofluran) in einem Sauerstoff- und Frischluftgemisch gehalten. Alle Patienten erhalten intravenöse Ketorolac (30 mg), Nalbuphine (10 mg) und Ondansetron 8 mg ungefähr 30 Minuten vor dem Ende der Operation.

Blocktechnik:

Bei Patienten in der Gruppe der Gruppe UB wird ein ultraschallgeführter ESP-Block nach der Schließung der chirurgischen Inzision und vor der Extubation durchgeführt, während der Patient in der anfälligsten Position bleibt. Ein linearer Hochfrequenzwandler (L6-12 Linear Array Transducer (6-12 MHz) auf GE Healthcare Logiq P7, der in Korea hergestellt wurde), wird in einer sagittalen Ausrichtung positioniert, 4 cm lateral zum L3-transversalen Prozess. Eine 22 g × 88 mm Blocknadel wird in die kraniocaudale Richtung eingeführt, wobei die Nadelspitze unter dem Muskel des Eektorspinae und über dem hyperechoischen Querprozess platziert ist. Die Nadelspitzeposition wird durch Salzinjektion bestätigt. Sobald die korrekte Nadelplatzierung verifiziert ist, wird 40 ml von 0,25% Bupivacain in Kombination mit 0,5 μg/kg Dexmedetomidin 15 verabreicht auf beiden Seiten verabreicht. Bei Patienten in der Gruppe SB wird der Injektat mit Hilfe des Anästhesistens durch Zugabe von 0,5 μg/kg Dexmedetomidin zu 40 ml 0,25% Bupivacain hergestellt. Dieses Volumen wird in 8 Injektionen unterteilt, vier 5 ml Injektionen auf jeder Seite. Die Chirurgen werden den Block kurz vor dem Start der Wundverschlussstufe durchführen. Die chirurgische ESP -Blocktechnik besteht aus Injektionen auf vier bilateralen Ebenen, die von einer Ebene über dem betriebenen Wirbel starten und alle chirurgischen Segmente unter Verwendung einer 22G × 88 -mm -Nadel abdecken. Die Nadel wird eingefügt, um den Querprozess zu kontaktieren, und der Injekte wird zwischen dem Eektorspinae -Muskel und dem Querprozess auf jeder Ebene geliefert.

Postoperative Schmerzbehandlung:

Nach der Entlassung in die Station erhalten alle Patienten Paracetamol 1G / 8 Stunden, Ketorolac 30 mg / 12 Stunden und Nalbuphine 5 mg als Rettungsanalgesie. Die Schmerzen des Patienten werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, in der 0 keine Schmerzen bezeichnet, und 10 stellt den intensivsten Schmerz dar, den jemals erlebt wurde. Dynamische und statische VAS -Werte werden in der postoperativen Periode nach 1, 4, 8, 16, 24, 36 und 48 Stunden aufgezeichnet. Patienten mit VAS -Werten von 4 oder höher erhalten Nalbuphin (5 mg) zur Rettungsanalgesie.

Berechnung der Stichprobengröße und statistische Analyse: Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der IBM SPSS 29 -Software für Windows (IBM Co., Armonk, NY, USA) berechnet. Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf der Fähigkeit, einen Differenz von einem Punkt im VAS -Score zwischen den beiden Gruppen auf der Grundlage der Ergebnisse einer Studie von Kaciroglu, A. et al. Mindestens 23 Patienten werden pro Gruppe benötigt, um diesen Unterschied auf α -Spiegel von 0,05 und eine Untersuchung von 80%zu erkennen. Wir haben beschlossen, 26 Patienten pro Gruppe zu rekrutieren, um mögliche Abhebungen von bis zu 10% zu kompensieren und die Studienleistung zu erhöhen. Die Berechnung der Probengröße basierte auf dem unabhängigen Proben -T -Test. Die statistische Analyse wird mit SPSS für Windows, Version 29 (IBM Corp. und Armonk, New York, USA) durchgeführt. Beschreibende Statistiken werden in Form von (Mittelwert ± SD) oder (Median mit Interquartilbereich) für numerische Daten vorgestellt, während Zahlen und Prozentsätze für kategoriale Daten verwendet werden. Die Prüfung auf Normalität der Verteilung wird unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests durchgeführt. Kategoriale Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem genauen Fisher-Test analysiert. Unterschiede in den parametrischen normalverteilten numerischen Daten werden unter Verwendung von Student-t-Tests verglichen, während die nichtparametrischen Daten unter Verwendung von Mann Whitney-U-Test verglichen werden. Die Ergebnisse werden als statistisch signifikant angesehen, wenn der P -Wert weniger als 0,05 beträgt.