Ultrazvuk vs. chirurgický esp blok s bupivakainem-dexmedomidinem při chirurgii bederní fúze

Po schválení místní institucionální etické komise a místní institucionální revizní rady. Do této prospektivní randomizované studie budou zapsáni pacienti, kteří jsou naplánováni na volitelné operace fúzních páteřů a splnění kritérií pro zařazení do Fayoum University Hospital od února 2025 od února 2025, až do splnění velikosti vzorku. Způsobilí účastníci podepíší před náborem podrobný informovaný souhlas.

Randomizace bude prováděna pomocí počítačově generovaných náhodných čísel umístěných v samostatných neprůhledných obálkách a otevřeno anesteziologem těsně před indukcí anestezie, způsobilí pacienti budou randomizovány poměrem alokace 1: 1 do dvou skupin:

• Chirurgická skupina ESPB (SB)
• Ultrazvuková skupina ESPB (UB) anesteziolog i chirurgové provádějící blok ESP s průvodcem USA a chirurgický blok ESP nebudou do studie dále zapojeni. Další anesteziolog bude odpovědný za další péči o pacienty a sběr dat. Tento anesteziolog a pacient budou oslepeni ze skupinových úkolů.

Obecná anestézie:

Po příjezdu do operačního divadla budou všichni pacienti monitorováni pomocí elektrokardiografie, pulse-oximetrie, kapnografie a neinvazivního krevního tlaku (NIBP). Po rutinní historii, zkoumání a přezkumu laboratorních výsledků bude celková anestezie indukována intravenózním propofolem (2 mg/kg), fentanylem (1 μg/kg) a atrakuriem (0,5 mg/kg). Poté budou pacienti intubováni a umístěni do náchylné polohy. Anestezie bude udržována pomocí IV Atrakurium a inhalační anestézie (isofluran) ve směsi kyslíku a čerstvého vzduchu. Všichni pacienti budou dostávat intravenózní ketorolac (30 mg), nalbuphine (10 mg) a ondansetron 8 mg přibližně 30 minut před koncem chirurgického zákroku.

Blokovací technika:

U pacientů ve skupině UB bude proveden ultrazvukový blok ESP po uzavření chirurgického řezu a před extubací, zatímco pacient zůstává v náchylné poloze. Lineární vysokofrekvenční převodník (L6-12 lineárního pole pole (6-12 MHz) na GE Healthcare Logiq P7, vyrobený v Koreji) bude umístěn v sagitální orientaci, 4 cm laterálně do transverzního procesu L3. Do craniocaudálního směru bude vložena bloková jehla 22 g × 88 mm, přičemž špička jehly je umístěna pod svalem Erector spinae a nad hyperechoickým příčným procesem. Poloha špičky jehly bude potvrzena injekcí fyziologického roztoku. Jakmile je ověřeno správné umístění jehly, bude podáno 40 ml 0,25% bupivakainu v kombinaci s 0,5 μg/kg dexmedomidinu 15 rozděleno na obou stranách. U pacientů ve skupině SB bude injekční injekci připraven pomocí anesteziotického přidáním 0,5 μg/kg dexmedomidinu do 40 ml 0,25% bupivakainu. Tento objem bude rozdělen do 8 injekcí, čtyři 5 ml injekce na každé straně. Chirurgové provedou blok těsně před zahájením fáze uzavření rány. Technika chirurgického bloku ESP sestává z injekcí na čtyřech dvoustranných úrovních, počínaje jednou úrovní nad provozovaným obratlem a pokrývající všechny chirurgické segmenty pomocí jehly 22g × 88 mm. Jehla bude vložena, aby kontaktovala příčný proces, a vstřikování bude dodáno mezi svalem Erector spinae a příčným procesem na každé úrovni.

Pooperační léčba bolesti:

Po propuštění na Ward budou všichni pacienti dostávat paracetamol 1G / 8HRS, ketorolac 30 mg / 12 hodin a nalbuphine 5mg jako záchranná analgezie. Bolest pacienta bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 neoznačuje žádnou bolest a 10 představuje nejintenzivnější bolest, jakou kdy zažila. Dynamické a statické skóre VAS budou zaznamenány v pooperačním období při 1, 4, 8, 16, 24, 36 a 48 hodinách. Pacienti se skóre VAS 4 nebo vyšší dostanou nalbuphine (5 mg) pro záchrannou analgezii.

Výpočet velikosti vzorku a statistická analýza: Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru IBM SPSS 29 pro Windows (IBM Co., Armonk, NY, USA). Výpočet velikosti vzorku byl založen na schopnosti detekovat rozdíl jednoho bodu ve skóre VAS mezi oběma skupinami na základě výsledků studie Kaciroglu, A. et al. Pro detekci tohoto rozdílu je zapotřebí nejméně 23 pacientů na skupinu na hladinu a 0,05 a studovanou sílu 80%. Rozhodli jsme se najmout 26 pacientů na skupinu, aby kompenzovali jakékoli možné výběry až na 10% a zvýšili se studijní sílu. Výpočet velikosti vzorku byl založen na nezávislém testu vzorků. Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS pro Windows, verze 29 (IBM Corp. a Armonk, New York, USA). Popisná statistika bude prezentována ve formě (průměr ± SD) nebo (medián s mezikvartilním rozsahem) pro numerická data, zatímco čísla a procenta budou použity pro kategorická data. Testování normality distribuce bude provedeno pomocí testu Shapiro-Wilk. Kategorické proměnné budou analyzovány pomocí testu chí-kvadrát nebo Fisherova přesného testu. Rozdíly v parametrické normálně distribuované numerické údaje budou porovnány pomocí Studentových t testů, zatímco neparametrická data budou porovnána pomocí Mann Whitney U-test. Výsledky budou považovány za statisticky významné, pokud je hodnota P nižší než 0,05.