Ultralyd vs. kirurgisk ESP-blok med bupivacaine-dexmedetomidin i lumbar fusionskirurgi

Efter godkendelse af det lokale institutionelle etiske udvalg og det lokale institutionelle revisionsudvalg. Patienter, der er planlagt til valgfaglige lændenes rygmarvsfusionsoperationer og opfylder inkluderingskriterierne i Fayoum University Hospital fra februar 2025, vil blive indskrevet i denne potentielle randomiserede undersøgelse, indtil de opfylder prøvestørrelsen. De støtteberettigede deltagere underskriver et detaljeret informeret samtykke inden rekruttering.

Randomisering udføres ved hjælp af computergenererede tilfældige tal placeret i separate uigennemsigtige konvolutter og åbnes af anæstesiologen lige før induktion af anæstesi, berettigede patienter vil blive randomiseret med 1: 1-allokeringsforhold i to grupper:

• Den kirurgiske ESPB -gruppe (SB)
• Ultralydstyret ESPB -gruppe (UB) både anæstesiolog og kirurger, der udfører den amerikanske guidede ESP -blok, og kirurgisk ESP -blok vil ikke være yderligere involveret i undersøgelsen. En anden anæstesiolog er ansvarlig for yderligere patientpleje og dataindsamling. Denne anæstesiolog og patienten vil blive blændet fra gruppeopgaverne.

Generel anæstesi:

Ved ankomsten til operationsteatret overvåges alle patienter ved hjælp af elektrokardiografi, pulsoximetri, capnografi og ikke-invasivt blodtryk (NIBP). Efter rutinemæssig historie, undersøgelse og gennemgang af laboratorieresultater induceres generel anæstesi med intravenøs propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 μg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg). Derefter vil patienterne blive intuberet og placeret i en tilbøjelig position. Anæstesi opretholdes ved hjælp af IV atracurium og inhalationsanæstesi (isofluran) i en ilt og frisk luftblanding. Alle patienter vil modtage intravenøs ketorolac (30 mg), nalbuphine (10 mg) og ondansetron 8 mg ca. 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.

Bloksteknik:

For patienter i gruppe UB udføres en ultralydstyret ESP-blok efter det kirurgiske snit er lukket og før ekstubation, mens patienten forbliver i den tilbøjelige position. En lineær højfrekvent transducer (L6-12 lineær array-transducer (6-12 MHz) på GE Healthcare Logiq P7, fremstillet i Korea) vil blive placeret i en sagittal orientering, 4 cm lateral til L3-tværgående proces. En 22 g × 88 mm bloknål indsættes i den kraniocaudale retning, med nålespidsen placeret under erektorens spinae -muskel og over den hyperechoiske tværgående proces. Nålspidspositionen bekræftes via saltindsprøjtning. Når den korrekte nålplacering er verificeret, vil 40 ml 0,25% bupivacaine kombineret med 0,5 μg/kg dexmedetomidin 15 blive administreret opdelt på begge sider. For patienter i gruppe SB vil injektionen blive fremstillet ved hjælp af anæstesilisten ved tilsætning af 0,5 μg/kg dexmedetomidin til 40 ml 0,25% bupivacaine. Dette volumen vil blive opdelt i 8 injektioner, fire 5 ml injektioner på hver side. Kirurgerne udfører blokken lige før jeg starter sårlukningsstadiet. Den kirurgiske ESP -blokteknik består af injektioner på fire bilaterale niveauer, startende fra et niveau over den betjente ryghvirvel og dækker alle kirurgiske segmenter ved hjælp af en 22 g × 88 mm nål. Nålen indsættes for at kontakte den tværgående proces, og injektionen vil blive leveret mellem erektorens spinae -muskel og den tværgående proces på hvert niveau.

Postoperativ smertehåndtering:

Efter udskrivning til WARD vil alle patienter modtage paracetamol 1G / 8 timer, ketorolac 30 mg / 12 timer og nalbuphine 5 mg som en redningsanalgesi. Patientens smerte vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), hvor 0 ikke betegner nogen smerte, og 10 repræsenterer den mest intense smerte, der nogensinde er oplevet. Dynamiske og statiske VAS -scoringer registreres i den postoperative periode ved 1, 4, 8, 16, 24, 36 og 48 timer. Patienter med VAS -scoringer på 4 eller højere vil modtage nalbuphine (5 mg) til redningsanalgesi.

Beregning af prøvestørrelse og statistisk analyse: Prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af IBM SPSS 29 -software til Windows (IBM Co., Armonk, NY, USA). Beregning af prøvestørrelsen var baseret på evnen til at detektere en forskel på et punkt i VAS -score mellem de to grupper baseret på resultaterne af en undersøgelse fra Kaciroglu, A. et al. Mindst 23 patienter er nødvendige pr. Gruppe for at detektere denne forskel på α -niveau på 0,05 og studere effekt på 80%. Vi besluttede at rekruttere 26 patienter pr. Gruppe for at kompensere for eventuelle mulige tilbagetrækninger op til 10% og for at øge undersøgelsesmagten. Beregningen af ​​prøvestørrelsen var baseret på de uafhængige prøver t -test. Statistisk analyse udføres ved hjælp af SPSS til Windows, version 29 (IBM Corp. og Armonk, New York, USA). Beskrivende statistikker vil blive præsenteret i form af (gennemsnit ± SD) eller (median med interkvartil rækkevidde) for numeriske data, mens tal og procenter vil blive brugt til kategoriske data. Test for normalitet i distributionen udføres ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. Kategoriske variabler analyseres ved hjælp af Chi-square-test eller Fishers nøjagtige test. Forskelle i parametriske distribuerede normalt numeriske data vil blive sammenlignet ved hjælp af Student's t-tests, mens de ikke-parametriske data vil blive sammenlignet ved hjælp af Mann Whitney U-test. Resultaterne vil blive betragtet som statistisk signifikant, hvis P -værdien er mindre end 0,05.