Échographie vs bloc ESP chirurgical avec bupivacaïne-dexmedétomidine en chirurgie de fusion lombaire

Après l'approbation du comité d'éthique institutionnel local et du comité d'examen institutionnel local. Les patients prévus pour des chirurgies de fusion vertébrale lombaire et remplissant les critères d'inclusion à l'hôpital universitaire de Fayoum à partir de février 2025 seront inscrits à cette étude randomisée prospective jusqu'à remplir la taille de l'échantillon. Les participants éligibles signeront un consentement éclairé détaillé avant le recrutement.

La randomisation sera effectuée en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur placés dans des enveloppes opaques distinctes et ouvertes par l'anesthésiste juste avant l'induction de l'anesthésie, les patients éligibles seront randomisés avec un rapport d'allocation 1: 1 en deux groupes:

• Le groupe ESPB chirurgical (SB)
• Le groupe ESPB guidé par échographie (UB) à la fois l'anesthésiste et les chirurgiens effectuant le bloc ESP guidé américain et le bloc ESP chirurgical ne seront pas plus impliqués dans l'étude. Un autre anesthésiste sera responsable de nouveaux soins aux patients et de la collecte de données. Cet anesthésiste et le patient seront aveuglés par les affectations de groupe.

Anesthésie générale:

À leur arrivée au théâtre opérationnel, tous les patients seront surveillés à l'aide de l'électrocardiographie, de la pouls-oximétrie, de la capnographie et de la pression artérielle non invasive (PNAP). Après l'historique de routine, l'examen et l'examen des résultats de laboratoire, l'anesthésie générale sera induite avec du propofol intraveineux (2 mg / kg), du fentanyl (1 μg / kg) et de l'atracurium (0,5 mg / kg). Après cela, les patients seront intubés et placés dans une position couchée. L'anesthésie sera maintenue à l'aide de l'atracurium IV et de l'anesthésie par inhalation (isoflurane) dans un mélange d'oxygène et d'air frais. Tous les patients recevront du kétorolac intraveineux (30 mg), de la nalbuphine (10 mg) et de l'ondansétron 8 mg environ 30 min avant la fin de la chirurgie.

Technique de blocs:

Pour les patients en groupe UB, un bloc ESP guidé par échographie sera effectué après la fermeture de l'incision chirurgicale et avant l'extubation, tandis que le patient reste en position couchée. Un transducteur à haute fréquence linéaire (transducteur de réseau linéaire L6-12 (6-12 MHz) sur GE Healthcare Logiq P7, fabriqué en Corée) sera positionné dans une orientation sagittale, 4 cm latérale latérale au processus transversal L3. Une aiguille de bloc de 22 g × 88 mm sera insérée dans la direction craniocaudale, avec la pointe de l'aiguille placée sous le muscle de l'érecteur spina et au-dessus du processus transversal hyperéchoïque. La position de la pointe de l'aiguille sera confirmée par injection de solution saline. Une fois le placement correct de l'aiguille vérifié, 40 ml de bupivacaïne 0,25%, combinés avec 0,5 μg / kg de dexmédétomidine 15, seront administrés divisés des deux côtés. Pour les patients du groupe SB, l'injection sera préparée à l'aide de l'anesthésiste en ajoutant 0,5 μg / kg de dexmédétomidine à 40 ml de bupivacaïne 0,25%. Ce volume sera divisé en 8 injections, quatre injections de 5 ml de chaque côté. Les chirurgiens effectueront le bloc juste avant de commencer la stade de la fermeture des plaies. La technique du bloc ESP chirurgical se compose d'injections à quatre niveaux bilatéraux, à partir d'un niveau au-dessus de la vertèbre opérée et couvrant tous les segments chirurgicaux à l'aide d'une aiguille 22 g × 88 mm. L'aiguille sera insérée pour contacter le processus transversal, et l'injection sera délivrée entre le muscle de l'érecteur spina et le processus transversal à chaque niveau.

Gestion postopératoire de la douleur:

Après la sortie dans le service, tous les patients recevront le paracétamol 1 g / 8 heures, le kétorolac 30 mg / 12 heures et la nalbuphine 5 mg comme analgésie de sauvetage. La douleur du patient sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) où 0 ne signifie aucune douleur, et 10 représente la douleur la plus intense jamais ressentie. Les scores VAS dynamiques et statiques seront enregistrés dans la période postopératoire à 1, 4, 8, 16, 24, 36 et 48 heures. Les patients avec des scores VAS de 4 ou plus recevront de la nalbuphine (5 mg) pour l'analgésie de sauvetage.

Calcul de la taille de l'échantillon et analyse statistique: La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel IBM SPSS 29 pour Windows (IBM Co., Armonk, NY, USA). Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur la capacité de détecter une différence d'un point dans le score VAS entre les deux groupes sur la base des résultats d'une étude de Kaciroglu, A. et al. Au moins 23 patients sont nécessaires par groupe pour détecter cette différence au niveau α de 0,05 et une puissance d'étude de 80%. Nous avons décidé de recruter 26 patients par groupe pour compenser tout retrait possible jusqu'à 10% et augmenter le pouvoir d'étude. Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur le test t des échantillons indépendants. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS pour Windows, version 29 (IBM Corp. et Armonk, New York, USA). Des statistiques descriptives seront présentées sous la forme de (moyenne ± ET), ou (médiane avec portée interquartile) pour les données numériques, tandis que les nombres et les pourcentages seront utilisés pour des données catégoriques. Les tests de normalité de distribution seront effectués en utilisant le test de Shapiro-Wilk. Les variables catégorielles seront analysées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher. Les différences de données numériques paramétriques normalement distribuées seront comparées à l'aide des tests t de Student, tandis que les données non paramétriques seront comparées à l'aide d'un test U de Mann Whitney. Les résultats seront considérés comme statistiquement significatifs si la valeur P est inférieure à 0,05.