Ultralyd vs. kirurgisk ESP-blokkering med bupivakain-desmedetomidin i lumbalfusjonskirurgi

Etter godkjenning av den lokale institusjonelle etiske komiteen og det lokale institusjonelle vurderingsstyret. Pasienter som er planlagt for valgfrie ryggmargsfusjonsoperasjoner og oppfyller inkluderingskriteriene i Fayoum University Hospital fra februar 2025, vil bli registrert i denne prospektive randomiserte studien til de oppfyller prøvestørrelsen. De kvalifiserte deltakerne vil signere et detaljert informert samtykke før rekruttering.

Randomisering vil bli gjort ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall plassert i separate ugjennomsiktige konvolutter og åpnet av anestesiologen rett før induksjon av anestesi, vil kvalifiserte pasienter bli randomisert med 1: 1 tildelingsforhold i to grupper:

• Den kirurgiske ESPB -gruppen (SB)
• Ultralydet guidede ESPB -gruppen (UB) Både anestesilegen og kirurgene som utfører den amerikanske guidede ESP -blokken og kirurgisk ESP -blokken vil ikke være videre involvert i studien. En annen anestesilege vil være ansvarlig for videre pasientbehandling og datainnsamling. Denne anestesilegen og pasienten vil bli blendet fra gruppeoppgavene.

Generell anestesi:

Ved ankomst til operasjonsteateret vil alle pasienter bli overvåket ved bruk av elektrokardiografi, puls-oksimetri, kapnografi og ikke-invasivt blodtrykk (NIBP). Etter rutinemessig historie, undersøkelse og gjennomgang av laboratorieresultater, vil generell anestesi bli indusert med intravenøs propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 μg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg). Etter det vil pasienter bli intubert og plassert i en utsatt stilling. Anestesi vil opprettholdes ved bruk av IV atracurium og inhalasjonsanestesi (isofluran) i en oksygen og frisk luftblanding. Alle pasienter vil få intravenøs ketorolac (30 mg), nalbuphin (10 mg) og Ondansetron 8 mg omtrent 30 minutter før operasjonen.

Blokkeringsteknikk:

For pasienter i UB-gruppe UB vil en ultralydstyrt ESP-blokk bli utført etter at det kirurgiske snittet er lukket og før ekstubasjon, mens pasienten forblir i utsatt stilling. En lineær høyfrekvent transduser (L6-12 lineær array-transduser (6-12 MHz) på GE Healthcare Logiq P7, laget i Korea) vil være plassert i en sagittal orientering, 4 cm lateral til L3 tverrgående prosess. En 22 g × 88 mm blokk nål vil bli satt inn i kraniokaudal retning, med nålspissen plassert under erektorens spinae -muskel og over den hyperekoiske tverrgående prosessen. Nålspissposisjonen vil bli bekreftet via saltvannsinjeksjon. Når riktig nålplassering er bekreftet, vil 40 ml 0,25% bupivakain, kombinert med 0,5 μg/kg dexmedetomidin 15, bli administrert delt på begge sider. For pasienter i SB -gruppe vil injeksjonen bli utarbeidet ved hjelp av anestesilegen ved å tilsette 0,5 μg/kg dexmedetomidin til 40 ml 0,25% bupivakain. Dette volumet vil bli delt inn i 8 injeksjoner, fire 5 ml injeksjoner på hver side. Kirurgene vil utføre blokken rett før de starter såravslutningstadiet. Den kirurgiske ESP -blokk -teknikken består av injeksjoner på fire bilaterale nivåer, med start fra ett nivå over den opererte ryggvirvelen og dekker alle kirurgiske segmenter ved bruk av en 22g × 88 mm nål. Nålen vil bli satt inn for å kontakte den tverrgående prosessen, og sprøytet vil bli levert mellom erektorens spinae -muskel og den tverrgående prosessen på hvert nivå.

Postoperativ smertehåndtering:

Etter utskrivning til Ward vil alle pasienter få paracetamol 1G / 8 timer, ketorolac 30 mg / 12 timer og nalbuphin 5 mg som en redningsanalgesi. Pasientens smerter vil bli evaluert ved bruk av en visuell analog skala (VAS) der 0 betegner ingen smerter, og 10 representerer den mest intense smerten som noen gang er opplevd. Dynamiske og statiske VAS -score vil bli registrert i den postoperative perioden på 1, 4, 8, 16, 24, 36 og 48 timer. Pasienter med VAS -score på 4 eller høyere vil motta Nalbuphine (5 mg) for redningsanalgesi.

Beregning av prøvestørrelse og statistisk analyse: Prøvestørrelse ble beregnet ved bruk av IBM SPSS 29 -programvare for Windows (IBM Co., Armonk, NY, USA). Beregning av prøvestørrelsen var basert på evnen til å oppdage en forskjell på ett punkt i VAS -poengsum mellom de to gruppene basert på resultatene fra en studie av Kaciroglu, A. et al. Minst 23 pasienter er nødvendig per gruppe for å oppdage denne forskjellen ved α -nivå på 0,05 og studiekraft på 80%. Vi bestemte oss for å rekruttere 26 pasienter per gruppe for å kompensere for eventuelle uttak opptil 10% og for å øke studiekraften. Beregning av prøvestørrelse var basert på de uavhengige prøvene t -testen. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS for Windows, versjon 29 (IBM Corp., og Armonk, New York, USA). Beskrivende statistikk vil bli presentert i form av (gjennomsnitt ± SD), eller (median med interkvartilt område) for numeriske data, mens tall og prosenter vil bli brukt til kategoriske data. Testing for normalitet av distribusjon vil bli gjort ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. Kategoriske variabler vil bli analysert ved bruk av chi-square test eller Fishers eksakte test. Forskjeller i parametriske normalt distribuerte numeriske data vil bli sammenlignet ved bruk av Students t-tester, mens de ikke-parametriske dataene vil bli sammenlignet ved bruk av Mann Whitney U-test. Resultatene vil bli ansett som statistisk signifikante hvis P -verdien er mindre enn 0,05.