Ультразвук против хирургического блока ESP с бупивакаином-декситомидином в поясничной хирургии слияния

После утверждения местного институционального комитета по этике и местного институционального контрольного совета. Пациенты, запланированные на выборные операции по слиянию позвоночника поясничного отдела поясничного отдела поясничного отдела поясничного отдела поясничного отдела позвоночника и выполняющие критерии включения в университетскую больницу Фаюма, начиная с февраля 2025 года, будут включены в это проспективное рандомизированное исследование до выполнения размера выборки. Приемлемые участники подпишут подробное информированное согласие перед набором.

Рандомизация будет выполнена с использованием компьютерных случайных чисел, помещенных в отдельные непрозрачные конверты, и открыта анестезиологом непосредственно перед индукцией анестезии, приемлемые пациенты будут рандомизированы с соотношением выделения 1: 1 в две группы:

• Хирургическая группа ESPB (SB)
• Ультразвуковая группа ESPB (UB) как анестезиолог, так и хирурги, выполняющие управляемый в США блок ESP и хирургический блок ESP, не будут участвовать в исследовании. Другой анестезиолог будет отвечать за дальнейшее уход за пациентами и сбор данных. Этот анестезиолог и пациент будут ослеплены групповыми заданиями.

Общая анестезия:

По прибытии в операционную, все пациенты будут контролироваться с использованием электрокардиографии, пульсооксиметрии, капнографии и неинвазивного артериального давления (NIBP). После обычной истории, обследования и обзора лабораторных результатов общая анестезия будет индуцироваться с внутривенным пропофолом (2 мг/кг), фентанилом (1 мкг/кг) и атракурием (0,5 мг/кг). После этого пациенты будут интубированы и помещены в положение лежа. Анестезия будет поддерживаться с использованием IV Atracurium и ингаляционной анестезии (изофлурана) в смеси кислорода и свежего воздуха. Все пациенты будут получать внутривенные кеторолаки (30 мг), налбупхин (10 мг) и ондансетрон 8 мг примерно за 30 минут до окончания операции.

Техника блока:

Для пациентов, находящихся в группе UB, после закрытия хирургического разреза будет выполнен блок ESP под управлением ультразвуком, а до экстубации, в то время как пациент остается в положении лежа. Линейный высокочастотный преобразователь (L6-12 линейного массива (6-12 МГц) на GE Healthcare Logiq P7, сделанный в Корее), будет расположен в сагиттальной ориентации, 4 см, боковой к поперечному процессу L3. Игла блока 22 г × 88 мм будет вставлена ​​в краниокаудальное направление, причем наконечник иглы расположен под мышцей позвоночника эректора и над гиперэхогенным поперечным процессом. Положение наконечника иглы будет подтверждено с помощью инъекции физиологического раствора. После проверки правильного размещения иглы 40 мл 0,25% бупивакаина в сочетании с 0,5 мкг/кг дексмедетомидин 15 будет введен с обеих сторон. Для пациентов в группе SB инъект будет готов с помощью анестезиолого, добавив 0,5 мкг/кг дексмедетомидина до 40 мл 0,25% бупивакаина. Этот объем будет разделен на 8 инъекций, четыре инъекции 5 мл с каждой стороны. Хирурги выполнят блок непосредственно перед началом стадии закрытия раны. Техника хирургического блока ESP состоит из инъекций на четырех двусторонних уровнях, начиная с одного уровня над оперативным позвонком и покрывающего все хирургические сегменты с использованием иглы 22 г × 88 мм. Игла будет вставлена ​​для контакта с поперечным процессом, а инъект будет доставлен между мышцей позвоночника Erector и поперечным процессом на каждом уровне.

Послеоперационное управление болями:

После выписки в приход все пациенты получат парацетамол 1 г / 8 часов, кеторолак 30 мг / 12 часов и налбупин 5 мг в качестве спасательной анальгезии. Боль пациента будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), где 0 не обозначает боль, а 10 представляет самую интенсивную боль, когда -либо испытываемую. Динамические и статические оценки VAS будут зарегистрированы в послеоперационном периоде в 1, 4, 8, 16, 24, 36 и 48 часах. Пациенты с баллами VAS 4 или выше получат налбупхин (5 мг) для спасательной анальгезии.

Расчет размера выборки и статистический анализ: размер выборки рассчитывали с использованием программного обеспечения IBM SPSS 29 для Windows (IBM Co., Armonk, NY, USA). Расчет размера выборки был основан на способности обнаруживать разницу в одной точке в оценке VAS между двумя группами на основе результатов исследования Kaciroglu, A. et al. По меньшей мере 23 пациента необходимы на группу для обнаружения этой разницы на уровне α 0,05 и мощности исследования 80%. Мы решили нанять 26 пациентов на группу, чтобы компенсировать любые возможные снятия средств до 10% и увеличить способность исследования. Расчет размера выборки был основан на независимых образцах T -тесте. Статистический анализ будет выполняться с использованием SPSS для Windows, версии 29 (IBM Corp. и Armonk, Нью -Йорк, США). Описательная статистика будет представлена ​​в виде (среднего ± SD) или (медиана с межквартильным диапазоном) для числовых данных, в то время как числа и проценты будут использоваться для категориальных данных. Тестирование на нормальность распределения будет выполнено с использованием теста Шапиро-Уилка. Категориальные переменные будут проанализированы с использованием теста хи-квадрат или точного теста Фишера. Различия в параметрических обычно распределенных численных данных будут сравниваться с использованием T-тестов Стьюдента, в то время как непараметрические данные будут сравниваться с использованием U-теста Mann Whitney. Результаты будут считаться статистически значимыми, если значение p составляет менее 0,05.