Echografie versus chirurgisch ESP-blok met bupivacaïne-exedetomidine bij lumbale fusiechirurgie

Na goedkeuring van de lokale institutionele ethische commissie en lokale institutionele beoordelingsraad. Patiënten gepland voor electieve lumbale spinale fusieoperaties en aan de inclusiecriteria in Fayoum University Hospital vanaf februari 2025 zullen worden ingeschreven in dit prospectieve gerandomiseerde onderzoek tot het vervullen van de steekproefomvang. De in aanmerking komende deelnemers zullen een gedetailleerde geïnformeerde toestemming ondertekenen vóór werving.

Randomisatie zal worden gedaan met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen die in afzonderlijke ondoorzichtige enveloppen worden geplaatst en geopend door de anesthesioloog vlak voor inductie van anesthesie, zullen in aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd met 1: 1 toewijzingsverhouding in twee groepen:

• De chirurgische ESPB -groep (SB)
• De ultrasone geleide ESPB -groep (UB) zowel de anesthesioloog als de chirurgen die het Amerikaanse geleide ESP -blok en chirurgisch ESP -blok uitvoeren, zullen niet verder bij de studie worden betrokken. Een andere anesthesist zal verantwoordelijk zijn voor verdere patiëntenzorg en gegevensverzameling. Deze anesthesist en de patiënt zullen verblind worden van de groepsopdrachten.

Algemene anesthesie:

Bij aankomst in het operatietheater zullen alle patiënten worden gevolgd met behulp van elektrocardiografie, puls-oximetrie, capnografie en niet-invasieve bloeddruk (NIBP). Na routinematige geschiedenis, onderzoek en beoordeling van laboratoriumresultaten zal algemene anesthesie worden geïnduceerd met intraveneuze propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 μg/kg) en atracurium (0,5 mg/kg). Daarna worden patiënten geïntubeerd en in een buikligging geplaatst. Anesthesie zal worden gehandhaafd met behulp van IV -atracurium en inhalationele anesthesie (isofluraan) in een zuurstof- en vers luchtmengsel. Alle patiënten ontvangen intraveneuze ketorolac (30 mg), nalbuphine (10 mg) en Ondansetron 8 mg ongeveer 30 minuten vóór het einde van de operatie.

Bloktechniek:

Voor patiënten in groep UB zal een echografie-geleide ESP-blok worden uitgevoerd nadat de chirurgische incisie is gesloten en vóór extubatie, terwijl de patiënt in de buikligging blijft. Een lineaire hoogfrequente transducer (L6-12 lineaire array-transducer (6-12 MHz) op GE Healthcare Logiq P7, gemaakt in Korea) zal worden geplaatst in een sagittale oriëntatie, 4 cm lateraal tot het L3-transversale proces. Een bloknaald van 22 g × 88 mm wordt in de craniocaudale richting ingebracht, met de naaldpunt geplaatst onder de spinae -spier van de erector en boven het hyperechoïsche transversale proces. De positie van de naaldpunt wordt bevestigd via zoutoplossinginjectie. Zodra de juiste naaldplaatsing is geverifieerd, wordt 40 ml 0,25% bupivacaïne, gecombineerd met 0,5 μg/kg dexmedetomidine 15 verdeeld aan beide zijden toegediend. Voor patiënten in groep SB zal het injectaat worden bereid met behulp van de anesthesist door 0,5 μg/kg dexmedetomidine toe te voegen aan 40 ml van 0,25% bupivacaïne. Dit volume wordt verdeeld in 8 injecties, vier 5 ml -injecties aan elke kant. De chirurgen zullen het blok uitvoeren net voordat het de wond sluitingsfase begint. De chirurgische ESP -bloktechniek bestaat uit injecties op vier bilaterale niveaus, beginnend vanaf één niveau boven de bediende wervel en alle chirurgische segmenten bedekken met behulp van een naald van 22 g × 88 mm. De naald wordt ingevoegd om contact op te nemen met het transversale proces en het injectaat wordt geleverd tussen de erectorspinae -spier en het transversale proces op elk niveau.

Postoperatief pijnbeheer:

Na ontslag naar Ward ontvangen alle patiënten paracetamol 1G / 8 uur, ketorolac 30 mg / 12 uur en nalbuphine 5 mg als reddingsanalgesie. De pijn van de patiënt zal worden geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) waarbij 0 geen pijn aangeeft, en 10 vertegenwoordigt de meest intense pijn die ooit is ervaren. Dynamische en statische VAS -scores worden geregistreerd in de postoperatieve periode op 1, 4, 8, 16, 24, 36 en 48 uur. Patiënten met VAS -scores van 4 of hoger ontvangen nalbuphine (5 mg) voor reddingsanalgesie.

Berekening van de steekproefgrootte en statistische analyse: de steekproefgrootte werd berekend met behulp van IBM SPSS 29 -software voor Windows (IBM Co., Armonk, NY, VS). Berekening van de steekproefgrootte was gebaseerd op het vermogen om een ​​verschil van één punt in de VAS -score tussen de twee groepen te detecteren op basis van de resultaten van een onderzoek door Kaciroglu, A. et al. Er zijn ten minste 23 patiënten nodig per groep om dit verschil te detecteren op a -niveau van 0,05 en studievermogen van 80%. We hebben besloten om 26 patiënten per groep te werven om eventuele opnames tot 10% te compenseren en de studievermogen te vergroten. De steekproefgrootte was gebaseerd op de onafhankelijke monsters t -test. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met SPSS voor Windows, versie 29 (IBM Corp. en Armonk, New York, VS). Beschrijvende statistieken zullen worden gepresenteerd in de vorm van (gemiddelde ± SD), of (mediaan met interquartielbereik) voor numerieke gegevens, terwijl cijfers en percentages worden gebruikt voor categorische gegevens. Testen op normaliteit van distributie wordt uitgevoerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Categorische variabelen worden geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraat test of Fisher's exacte test. Verschillen in parametrische normaal verdeelde numerieke gegevens worden vergeleken met behulp van Student's t-tests, terwijl de niet-parametrische gegevens worden vergeleken met behulp van Mann Whitney U-test. Resultaten worden als statistisch significant beschouwd als de P -waarde minder is dan 0,05.