Ultraljud kontra kirurgiskt ESP-block med bupivacain-dexmedetomidin vid lumbal fusionskirurgi

Efter godkännande av den lokala institutionella etikkommittén och den lokala institutionella granskningsnämnden. Patienter som planeras för valfria ryggradsfusionsoperationer och uppfyller inkluderingskriterierna i Fayoum University Hospital från och med februari 2025 kommer att registreras i denna prospektiva randomiserade studie tills de uppfyller provstorleken. De berättigade deltagarna kommer att underteckna ett detaljerat informerat samtycke före rekrytering.

Randomisering kommer att göras med hjälp av datorgenererade slumpmässiga nummer placerade i separata ogenomskinliga kuvert och öppnas av anestesiologen strax före induktion av anestesi, kommer berättigade patienter randomiserade med 1: 1-tilldelningsgrad i två grupper:

• Den kirurgiska ESPB -gruppen (SB)
• Den ultraljudsgudade ESPB -gruppen (UB) både anestesiologen och kirurgerna som utför USA: s guidade ESP -block och kirurgiska ESP -block kommer inte att vara ytterligare involverade i studien. En annan anestesiolog kommer att ansvara för ytterligare patientvård och datainsamling. Denna anestesiolog och patienten kommer att bli blinda från gruppuppdragen.

Allmän anestesi:

Vid ankomsten till operationssalen övervakas alla patienter med elektrokardiografi, pulsoximetri, kapnografi och icke-invasivt blodtryck (NIBP). Efter rutinhistoria, undersökning och granskning av laboratorieresultat kommer generell anestesi att induceras med intravenös propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 μg/kg) och atracurium (0,5 mg/kg). Därefter kommer patienter att intuberas och placeras i en benägen position. Anestesi kommer att upprätthållas med IV -atracurium och inhalationsanestesi (isofluran) i en syre- och frisk luftblandning. Alla patienter kommer att få intravenös ketorolac (30 mg), nalbuphine (10 mg) och ondansetron 8 mg ungefär 30 minuter före operationens slut.

Blockteknik:

För patienter i grupp UB kommer ett ultraljudsstyrt ESP-block att utföras efter det kirurgiska snittet är stängt och före extubation, medan patienten förblir i benägen position. En linjär högfrekventa givare (L6-12 linjär matrisomvandlare (6-12 MHz) på GE Healthcare Logiq P7, tillverkad i Korea) kommer att placeras i en sagittal orientering, 4 cm lateral till L3-tvärgående processen. En 22 g × 88 mm blocknål kommer att sättas in i kraniokaudal riktning, med nålspetsen placerad under erektor spinae muskel och ovanför den hyperechoic tvärgående processen. Nålspetspositionen kommer att bekräftas via saltinjektion. När korrekt nålplacering verifieras kommer 40 ml 0,25% bupivakain, i kombination med 0,5 μg/kg dexmedetomidin 15 att administreras på båda sidor. För patienter i grupp SB kommer injicatet att framställas med hjälp av anestesläkaren genom att tillsätta 0,5 μg/kg dexmedetomidin till 40 ml 0,25% bupivakain. Denna volym kommer att delas upp i 8 injektioner, fyra 5 ml injektioner på varje sida. Kirurgerna kommer att utföra blocket precis innan sårstängningssteget börjar. Den kirurgiska ESP -blocktekniken består av injektioner på fyra bilaterala nivåer, med början från en nivå över den opererade ryggraden och täcker alla kirurgiska segment med en 22 g × 88 mm nål. Nålen kommer att sättas in för att kontakta den tvärgående processen, och injicatet kommer att levereras mellan erektor Spinae -muskeln och den tvärgående processen på varje nivå.

Postoperativ smärtbehandling:

Efter utskrivning till avdelning kommer alla patienter att få paracetamol 1G / 8 timmar, ketorolac 30 mg / 12 timmar och nalbuphine 5 mg som en räddningsanalgesi. Patientens smärta kommer att utvärderas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) där 0 betecknar ingen smärta, och 10 representerar den mest intensiva smärtan som någonsin har upplevts. Dynamiska och statiska VAS -poäng kommer att registreras under den postoperativa perioden 1, 4, 8, 16, 24, 36 och 48 timmar. Patienter med VAS -poäng på 4 eller högre kommer att få nalbuphine (5 mg) för räddningsanalgesi.

Beräkning av provstorlek och statistisk analys: Provstorlek beräknades med IBM SPSS 29 -programvara för Windows (IBM Co., Armonk, NY, USA). Beräkningen av provstorleken baserades på förmågan att upptäcka en skillnad på en punkt i VAS -poängen mellan de två grupperna baserat på resultaten från en studie av Kaciroglu, A. et al. Minst 23 patienter behövs per grupp för att upptäcka denna skillnad vid a -nivån på 0,05 och studera kraft på 80%. Vi beslutade att rekrytera 26 patienter per grupp för att kompensera för eventuella uttag upp till 10% och för att öka studiekraften. Provstorleksberäkningen baserades på de oberoende proverna t -testet. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS för Windows, version 29 (IBM Corp. och Armonk, New York, USA). Beskrivande statistik kommer att presenteras i form av (medelvärde ± SD), eller (median med interkvartil intervall) för numeriska data, medan siffror och procentsatser kommer att användas för kategoriska data. Testning för distribution av normalitet kommer att göras med Shapiro-Wilk-testet. Kategoriska variabler kommer att analyseras med Chi-square-test eller Fishers exakta test. Skillnader i parametriska normalt distribuerade numeriska data kommer att jämföras med studentens t-test, medan de icke-parametriska data kommer att jämföras med Mann Whitney U-test. Resultaten kommer att betraktas som statistiskt signifikant om P -värdet är mindre än 0,05.