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慢性の非特異的な腰痛患者における機能的吸気筋肉トレーニングの影響

2025年12月24日 更新者:HATİCE HÜMEYRA AKIL、Uskudar University

慢性非特異的な腰痛患者における横隔膜機能とコア安定化に対する機能的吸気筋肉トレーニングの効果

この研究の目的は、横隔膜機能、コア安定化、呼吸筋力、痛み、機能的状態、慢性非特異的な低腰痛のある患者の生活の質に対する機能的呼吸筋訓練の影響を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

慢性非特異的な腰痛(CNSBP)の患者は、姿勢コントロールと速度論的鎖に不均衡を持っています。 姿勢の制御と呼吸機能は、機械的および神経筋的に相互依存しています。 ダイアフラムは、腹腔内圧を調節することにより脊髄の安定性に貢献する上で重要な役割を果たした活動的なインスピレーションの主要な筋肉です。 横隔膜の腰椎への付着は、腹部腹部の筋肉と相乗的な作業パターンを作成します。 慢性腰痛患者では、横隔膜と経脳腹部の活性化パターンの変化が観察されています。 したがって、横隔膜機能と呼吸パターンは、コアの安定化を達成し、維持する上で重要な役割を果たします。 研究は、異なる呼吸運動プログラムが痛みの強さを減らし、CNSBPの呼吸機能と生活の質を改善するのに効果的であることを支持しています。 これらの研究は、呼吸機能、呼吸パターン、コアの安定性、腰痛の間の可能なリンクを示唆しています。

吸気筋肉トレーニング(IMT)は、圧力閾値デバイスを備えた横隔膜および補助呼吸筋の強度または持久力を高めるために使用される手法です。 IMTは、耐性に対する呼吸を伴う運動で構成されており、健康な集団と病気の人口における呼吸筋力と好気性能力を改善します。 呼吸筋も幹の筋肉であり、呼吸筋の訓練が単独で行われる場合、その性能を十分に最適化することはできません。 さらに、吸気、姿勢制御、幹の安定化タスクを備えたダイアフラムの負荷が増加すると、筋肉はこれらのタスクよりも呼吸を好みます。 したがって、呼吸筋の機能的訓練をお勧めします。呼吸筋の最適なパフォーマンスが推奨されます。 機能的吸気筋肉トレーニング(FIMT)は、特定の身体位置での運動中の吸気呼吸筋肉トレーニングとして定義されます。 FIMTは、吸気荷重中の脊髄領域の安定化を伴う幹と腰椎の運動で構成されるため、呼吸器系とコア安定化筋肉の両方を刺激します。 従来の吸気筋肉トレーニングと比較して、FIMTは呼吸筋の2つの役割を改善するため、より大きな効果があります(換気と脊椎安定化)。

この研究では、CNSLBP患者の横隔膜の厚さと可動性、呼吸筋力、コア安定化、痛み、生活の質、機能状態に対する機能的吸気筋肉トレーニング(FIMT)の影響を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ümraniye
      • Istanbul、Ümraniye、トルコ(Türkiye)、34764
        • Faculity of Health Sciences, Uskudar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも3か月間続く腰痛
  • 18歳から55歳の間にある
  • 腰痛の重症度のために数値痛スケールで4以上の得点
  • 非特異的起源(感染、骨粗鬆症、骨折、構造変形、炎症性障害、神経症症候群などの特定の病理によって引き起こされない)
  • 吸気筋力のある人は80 mmHg以上です
  • 80%以上の強制呼気量(FEV1)の個人

除外基準:

  • 腫瘍の歴史
  • 過去12か月の脊椎手術
  • 脊椎病理学(脊椎分解または脊椎執力)または脚の併用神経疾患または神経学的所見
  • 慢性全身性疾患を患っています
  • 妊娠
  • 肺に影響を及ぼし、呼吸の問題を引き起こす病気にかかる
  • 過去6か月間の理学療法プログラムへの参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:機能的吸気筋肉トレーニング(FIMT)グループ
Powerbreathの吸気筋肉トレーニングデバイスでは、トレーニングが行われます。 従来の吸気筋肉トレーニングとは異なり、FIMTで与えられた演習は、呼吸筋の機能的能力を日常生活活動に統合し、さまざまな抵抗を持つさまざまな位置での動的運動を含めることを目指しています。 この点で、それは機能として定義されます。 準備訓練は、FIMTを開始する4週間前に行われます。参加者は基本的な呼吸筋トレーニング、呼吸制御、運動を教えられ、脊椎を中性位置で維持しながら運動を行うように教えられます。 その後、患者は理学療法士とともに3日/6週間FIMTに連れて行かれます。 週の他の3日間では、吸気筋肉トレーニングのみが実行されます。 吸気筋肉トレーニングの強度は、軽度から中程度から中程度まで増加します(MIPの20〜40%の努力レベル、またはBORG 2-3の間、中程度:MIPまたはBORG 4-6の50-60%)。
Powerbreathの吸気筋肉トレーニングデバイスでは、トレーニングが行われます。 従来の吸気筋肉トレーニングとは異なり、FIMTで与えられた演習は、呼吸筋の機能的能力を日常生活活動に統合し、さまざまな抵抗を持つさまざまな位置での動的運動を含めることを目指しています。 この点で、それは機能として定義されます。 準備訓練は、FIMTを開始する4週間前に行われます。参加者は基本的な呼吸筋トレーニング、呼吸制御、運動を教えられ、脊椎を中性位置で維持しながら運動を行うように教えられます。 その後、患者は理学療法士とともに3日/6週間FIMTに連れて行かれます。 週の他の3日間では、吸気筋肉トレーニングのみが実行されます。 吸気筋肉トレーニングの強度は、軽度から中程度から中程度まで増加します(MIPの20〜40%の努力レベル、またはBORG 2-3の間、中程度:MIPまたはBORG 4-6の50-60%)。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
胸部膨張運動は10週間行われます。 参加者は、ホームプログラムとして1日4回練習するように求められます。
胸部膨張運動は10週間行われます。 参加者は、ホームプログラムとして1日4回練習するように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜の厚さ
時間枠:10週間
ダイアフラムの厚さ(ミリメートルmm)は、超音波検査で仰pine位で測定されます。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度
時間枠:10週間
NRSは痛みのスクリーニングツールであり、0-10スケールを使用してその時点で痛みの重症度を評価するために使用されます。
10週間
胸壁の膨張
時間枠:10週間
胸壁の可動性、軸索の可動性領域では、胸壁の可動性が測定され、胸壁の可動性が評価されます。
10週間
呼吸筋力
時間枠:10週間
最大吸気圧(MIP)および最大呼気圧(MEP)測定を使用して、呼吸筋力を評価します。
10週間
McGill Core Enduranceテスト
時間枠:10週間
McGillによって開発された幹筋持久力テストには、ソレンセンテスト、トランク屈曲、トランク延長、右側の横橋試験が含まれます。
10週間
Oswestry障害指数
時間枠:10週間
Oswestry Disability Index(ODI)は、腰痛からのリハビリをしている人々における日常生活の活動における主観的なパーセンテージスコア(障害)を提供する患者で完了したアンケートです。 アンケートでは、日常生活の10日間の活動における障害のレベルを調べます。 各項目は0から5にスコアリングされる6つのステートメントで構成されています。0は障害が最も少ないことを示し、5は最大であることを示します。その後、合計スコアはパーセンテージとして計算され、0%は障害がなく、100%が最高レベルの障害を示しています。
10週間
36項目の短いフォーム調査(SF-36)
時間枠:10週間

生活の質の客観的な測定に使用されます。 8つの健康のドメインをカバーする36の質問で構成されています。

  1. 健康上の問題による身体活動の制限。
  2. 身体的または感情的な問題のために社会活動の制限
  3. 身体的健康問題のために通常の役割活動の制限
  4. 体の痛み
  5. 一般的なメンタルヘルス(心理的苦痛と幸福)
  6. 感情的な問題のために通常の役割活動の制限
  7. 活力(エネルギーと疲労)
  8. 一般的な健康認識
10週間
ダイアフラムモビリティ
時間枠:10週間
ダイアフラムの移動度(ミリメートルmm)は、超音波検査で仰pine位で測定されます。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Filiz Eyüboğlu、Uskudar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月30日

一次修了 (実際)

2025年9月17日

研究の完了 (実際)

2025年9月17日

試験登録日

最初に提出

2025年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月27日

最初の投稿 (実際)

2025年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月24日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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