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Effetti dell'allenamento muscolare inspiratorio funzionale in pazienti con lombalgia cronica non specifica

24 dicembre 2025 aggiornato da: HATİCE HÜMEYRA AKIL, Uskudar University

Effetti dell'allenamento muscolare inspiratorio funzionale sulla funzione del diaframma e la stabilizzazione del nucleo in pazienti con lombalgia cronica non specifica

Lo scopo dello studio era di studiare gli effetti dell'allenamento muscolare respiratorio funzionale sulla funzione del diaframma, la stabilizzazione del nucleo, la resistenza muscolare respiratoria, il dolore, lo stato funzionale e la qualità della vita nei pazienti con mal di schiena cronica non specifica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con lombalgia cronica non specifica (CNSBP) hanno squilibri nel controllo posturale e nella catena cinetica. Il controllo posturale e la funzione respiratoria sono meccanicamente e neuromuscolari interdipendenti. Il diaframma è il muscolo primario nell'ispirazione attiva con un ruolo vitale nel contribuire alla stabilità spinale modulando la pressione intra-addominale. L'attaccamento del diaframma alla colonna lombare crea un modello di lavoro sinergico con il muscolo addominis di Transverver. I modelli di attivazione alterati del diaframma e del trasversus addominis sono stati osservati in pazienti con lombalgia cronica. Pertanto, la funzione del diaframma e il modello respiratorio svolgono un ruolo fondamentale nel raggiungere e mantenere la stabilizzazione del nucleo. Gli studi hanno sostenuto che diversi programmi di esercizi respiratori sono efficaci nel ridurre l'intensità del dolore, nel miglioramento della funzione respiratoria e della qualità della vita nel CNSBP. Questi studi suggeriscono un possibile legame tra funzione respiratoria, schema respiratorio, stabilità del nucleo e lombalgia.

L'allenamento muscolare inspiratorio (IMT) è una tecnica utilizzata per aumentare la forza o la resistenza dei muscoli respiratori ausiliari e ausiliari con un dispositivo di soglia di pressione. L'IMT consiste in esercizi che coinvolgono la respirazione contro la resistenza per migliorare la forza muscolare respiratoria e la capacità aerobica nelle popolazioni sane e malate. I muscoli respiratori sono anche muscoli del tronco e le loro prestazioni non possono essere sufficientemente ottimizzate quando si esegue l'allenamento muscolare respiratorio in isolamento. Inoltre, se il carico sul diaframma, che ha compiti inspirativi, di controllo posturale e di stabilizzazione del trunk, aumenta, il muscolo preferisce respirare su questi compiti. L'allenamento funzionale dei muscoli respiratori è quindi raccomandato per prestazioni ottimali dei muscoli respiratori. L'allenamento muscolare inspiratorio funzionale (FIMT) è definito come allenamento muscolare respiratorio inspiratorio durante gli esercizi in specifiche posizioni del corpo. FIMT stimola sia il sistema respiratorio che i muscoli della stabilizzazione del nucleo in quanto consiste in esercizi di trunk e lombopelvic con stabilizzazione della regione spinale durante il carico inspiratorio. Rispetto all'allenamento muscolare inspiratorio tradizionale, FIMT ha un effetto maggiore perché migliora due ruoli dei muscoli respiratori (ventilazione e stabilizzazione spinale).

Questo studio studierà gli effetti dell'allenamento muscolare inspiratorio funzionale (FIMT) sullo spessore e la mobilità del diaframma, la resistenza muscolare respiratoria, la stabilizzazione del nucleo, il dolore, la qualità della vita e lo stato funzionale nei pazienti con CNSLBP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turchia (Türkiye), 34764
        • Faculity of Health Sciences, Uskudar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lombalgia che dura almeno 3 mesi
  • Essere tra i 18 e i 55 anni
  • Segnare 4 o più sulla scala del dolore numerico per la gravità del mal di schiena
  • Avere un'origine non specifica (non causata da una patologia specifica come infezione, osteoporosi, frattura, deformità strutturale, disturbo infiammatorio, sindrome radicolare)
  • Individui con resistenza muscolare inspirativa ≥80 mmHg
  • Individui con un volume espiratorio forzato (FEV1) dell'80% o più

Criteri di esclusione:

  • Storia del tumore
  • Chirurgia della colonna vertebrale negli ultimi 12 mesi
  • Patologia spinale (spondilolisi o spondilolistesi) o malattia neurologica concomitante o scoperte neurologiche nella gamba
  • Avere una malattia sistemica cronica
  • Gravidanza
  • Avere una malattia che colpisce i polmoni e provoca problemi di respirazione
  • Partecipazione a un programma di fisioterapia negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Functional Inspiratory Muscle Training (FIMT)
L'allenamento verrà dato con il dispositivo di allenamento muscolare ispiratori di PowerBreath. A differenza del tradizionale allenamento muscolare inspiratorio, gli esercizi indicati in Fimt mirano a integrare la capacità funzionale dei muscoli respiratori nelle attività della vita quotidiana e includono esercizi dinamici in diverse posizioni con resistenze variabili. A questo proposito, è definito come funzionale. L'addestramento preparatorio verrà dato 4 settimane prima di iniziare FIMT: ai partecipanti verrà insegnato l'addestramento muscolare respiratorio di base, il controllo respiratorio e gli esercizi e verrà insegnato a eseguire gli esercizi mantenendo la colonna vertebrale in una posizione neutra. I pazienti verranno quindi portati a Fimt per 3 giorni/6 settimane con un fisioterapista. Negli altri 3 giorni della settimana, verrà eseguito solo l'allenamento muscolare inspiratorio. L'intensità dell'allenamento muscolare inspiratorio sarà aumentata da lieve a moderata (lieve: livello di sforzo tra il 20-40% del MIP o tra Borg 2-3, moderato: 50-60% di MIP o Borg 4-6).
L'allenamento verrà dato con il dispositivo di allenamento muscolare ispiratori di PowerBreath. A differenza del tradizionale allenamento muscolare inspiratorio, gli esercizi indicati in Fimt mirano a integrare la capacità funzionale dei muscoli respiratori nelle attività della vita quotidiana e includono esercizi dinamici in diverse posizioni con resistenze variabili. A questo proposito, è definito come funzionale. L'addestramento preparatorio verrà dato 4 settimane prima di iniziare FIMT: ai partecipanti verrà insegnato l'addestramento muscolare respiratorio di base, il controllo respiratorio e gli esercizi e verrà insegnato a eseguire gli esercizi mantenendo la colonna vertebrale in una posizione neutra. I pazienti verranno quindi portati a Fimt per 3 giorni/6 settimane con un fisioterapista. Negli altri 3 giorni della settimana, verrà eseguito solo l'allenamento muscolare inspiratorio. L'intensità dell'allenamento muscolare inspiratorio sarà aumentata da lieve a moderata (lieve: livello di sforzo tra il 20-40% del MIP o tra Borg 2-3, moderato: 50-60% di MIP o Borg 4-6).
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L'esercizio di espansione toracica verrà eseguito per 10 settimane. Al partecipante verrà chiesto di esercitarsi 4 volte al giorno come programma a casa.
L'esercizio di espansione toracica verrà eseguito per 10 settimane. Al partecipante verrà chiesto di esercitarsi 4 volte al giorno come programma a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del diaframma
Lasso di tempo: 10 settimane
Lo spessore del diaframma (millimetro-mm) sarà misurato in posizione supina con ecografia.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 10 settimane
NRS è uno strumento di screening del dolore, utilizzato per valutare la gravità del dolore in quel momento usando una scala 0-10, con zero che significa "nessun dolore" e 10 che significa "il peggior dolore immaginabile".
10 settimane
Espansione della parete toracica
Lasso di tempo: 10 settimane
Le misurazioni della mobilità della parete toracica saranno prese al processo ascellare, al xifoide e alle aree subcostali per valutare la mobilità delle pareti toraciche.
10 settimane
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 10 settimane
Verranno utilizzate misurazioni massime di pressione inspiratoria (MIP) e massima pressione espiratoria (MEP) per valutare la resistenza muscolare respiratoria.
10 settimane
McGill Core Endurance Test
Lasso di tempo: 10 settimane
I test di resistenza ai muscoli del tronco sviluppato da McGill includono test Sorensen, flessione del bagagliaio, estensione del bagagliaio, test del ponte laterale destro.
10 settimane
L'indice di disabilità Oswestry
Lasso di tempo: 10 settimane
L'indice di disabilità di Oswestry (ODI) un questionario completato per il paziente che fornisce un punteggio percentuale soggettivo di livello di funzione (disabilità) nelle attività della vita quotidiana in coloro che riabilitano dal lombalgia. Il questionario esamina il livello di disabilità in 10 attività quotidiane della vita quotidiana. Ogni elemento è costituito da 6 dichiarazioni che vengono valutate da 0 a 5. Con 0 che indicano la minima disabilità e 5 il più grande, quindi il punteggio totale viene calcolato in percentuale, con 0% che indica alcuna disabilità e 100% indicano il più alto livello di disabilità.
10 settimane
Sondaggio su forma corta 36-elementi (SF-36)
Lasso di tempo: 10 settimane

Viene utilizzato per la misurazione obiettiva della qualità della vita. Comprende 36 domande che coprono otto settori di salute:

  1. Limitazioni nelle attività fisiche a causa di problemi di salute.
  2. Limitazioni nelle attività sociali a causa di problemi fisici o emotivi
  3. Limitazioni nelle solite attività di ruolo a causa di problemi di salute fisica
  4. Dolore corporeo
  5. Salute mentale generale (angoscia psicologica e benessere)
  6. Limitazioni nelle solite attività di ruolo a causa di problemi emotivi
  7. Vitalità (energia e affaticamento)
  8. Percezioni generali della salute
10 settimane
Mobilità del diaframma
Lasso di tempo: 10 settimane
La mobilità del diaframma (millimetro-mm) sarà misurata in posizione supina con ecografia.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Filiz Eyüboğlu, Uskudar university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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