- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06958744
Effetti dell'allenamento muscolare inspiratorio funzionale in pazienti con lombalgia cronica non specifica
Effetti dell'allenamento muscolare inspiratorio funzionale sulla funzione del diaframma e la stabilizzazione del nucleo in pazienti con lombalgia cronica non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con lombalgia cronica non specifica (CNSBP) hanno squilibri nel controllo posturale e nella catena cinetica. Il controllo posturale e la funzione respiratoria sono meccanicamente e neuromuscolari interdipendenti. Il diaframma è il muscolo primario nell'ispirazione attiva con un ruolo vitale nel contribuire alla stabilità spinale modulando la pressione intra-addominale. L'attaccamento del diaframma alla colonna lombare crea un modello di lavoro sinergico con il muscolo addominis di Transverver. I modelli di attivazione alterati del diaframma e del trasversus addominis sono stati osservati in pazienti con lombalgia cronica. Pertanto, la funzione del diaframma e il modello respiratorio svolgono un ruolo fondamentale nel raggiungere e mantenere la stabilizzazione del nucleo. Gli studi hanno sostenuto che diversi programmi di esercizi respiratori sono efficaci nel ridurre l'intensità del dolore, nel miglioramento della funzione respiratoria e della qualità della vita nel CNSBP. Questi studi suggeriscono un possibile legame tra funzione respiratoria, schema respiratorio, stabilità del nucleo e lombalgia.
L'allenamento muscolare inspiratorio (IMT) è una tecnica utilizzata per aumentare la forza o la resistenza dei muscoli respiratori ausiliari e ausiliari con un dispositivo di soglia di pressione. L'IMT consiste in esercizi che coinvolgono la respirazione contro la resistenza per migliorare la forza muscolare respiratoria e la capacità aerobica nelle popolazioni sane e malate. I muscoli respiratori sono anche muscoli del tronco e le loro prestazioni non possono essere sufficientemente ottimizzate quando si esegue l'allenamento muscolare respiratorio in isolamento. Inoltre, se il carico sul diaframma, che ha compiti inspirativi, di controllo posturale e di stabilizzazione del trunk, aumenta, il muscolo preferisce respirare su questi compiti. L'allenamento funzionale dei muscoli respiratori è quindi raccomandato per prestazioni ottimali dei muscoli respiratori. L'allenamento muscolare inspiratorio funzionale (FIMT) è definito come allenamento muscolare respiratorio inspiratorio durante gli esercizi in specifiche posizioni del corpo. FIMT stimola sia il sistema respiratorio che i muscoli della stabilizzazione del nucleo in quanto consiste in esercizi di trunk e lombopelvic con stabilizzazione della regione spinale durante il carico inspiratorio. Rispetto all'allenamento muscolare inspiratorio tradizionale, FIMT ha un effetto maggiore perché migliora due ruoli dei muscoli respiratori (ventilazione e stabilizzazione spinale).
Questo studio studierà gli effetti dell'allenamento muscolare inspiratorio funzionale (FIMT) sullo spessore e la mobilità del diaframma, la resistenza muscolare respiratoria, la stabilizzazione del nucleo, il dolore, la qualità della vita e lo stato funzionale nei pazienti con CNSLBP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turchia (Türkiye), 34764
- Faculity of Health Sciences, Uskudar University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lombalgia che dura almeno 3 mesi
- Essere tra i 18 e i 55 anni
- Segnare 4 o più sulla scala del dolore numerico per la gravità del mal di schiena
- Avere un'origine non specifica (non causata da una patologia specifica come infezione, osteoporosi, frattura, deformità strutturale, disturbo infiammatorio, sindrome radicolare)
- Individui con resistenza muscolare inspirativa ≥80 mmHg
- Individui con un volume espiratorio forzato (FEV1) dell'80% o più
Criteri di esclusione:
- Storia del tumore
- Chirurgia della colonna vertebrale negli ultimi 12 mesi
- Patologia spinale (spondilolisi o spondilolistesi) o malattia neurologica concomitante o scoperte neurologiche nella gamba
- Avere una malattia sistemica cronica
- Gravidanza
- Avere una malattia che colpisce i polmoni e provoca problemi di respirazione
- Partecipazione a un programma di fisioterapia negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Functional Inspiratory Muscle Training (FIMT)
L'allenamento verrà dato con il dispositivo di allenamento muscolare ispiratori di PowerBreath.
A differenza del tradizionale allenamento muscolare inspiratorio, gli esercizi indicati in Fimt mirano a integrare la capacità funzionale dei muscoli respiratori nelle attività della vita quotidiana e includono esercizi dinamici in diverse posizioni con resistenze variabili.
A questo proposito, è definito come funzionale.
L'addestramento preparatorio verrà dato 4 settimane prima di iniziare FIMT: ai partecipanti verrà insegnato l'addestramento muscolare respiratorio di base, il controllo respiratorio e gli esercizi e verrà insegnato a eseguire gli esercizi mantenendo la colonna vertebrale in una posizione neutra.
I pazienti verranno quindi portati a Fimt per 3 giorni/6 settimane con un fisioterapista.
Negli altri 3 giorni della settimana, verrà eseguito solo l'allenamento muscolare inspiratorio.
L'intensità dell'allenamento muscolare inspiratorio sarà aumentata da lieve a moderata (lieve: livello di sforzo tra il 20-40% del MIP o tra Borg 2-3, moderato: 50-60% di MIP o Borg 4-6).
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L'allenamento verrà dato con il dispositivo di allenamento muscolare ispiratori di PowerBreath.
A differenza del tradizionale allenamento muscolare inspiratorio, gli esercizi indicati in Fimt mirano a integrare la capacità funzionale dei muscoli respiratori nelle attività della vita quotidiana e includono esercizi dinamici in diverse posizioni con resistenze variabili.
A questo proposito, è definito come funzionale.
L'addestramento preparatorio verrà dato 4 settimane prima di iniziare FIMT: ai partecipanti verrà insegnato l'addestramento muscolare respiratorio di base, il controllo respiratorio e gli esercizi e verrà insegnato a eseguire gli esercizi mantenendo la colonna vertebrale in una posizione neutra.
I pazienti verranno quindi portati a Fimt per 3 giorni/6 settimane con un fisioterapista.
Negli altri 3 giorni della settimana, verrà eseguito solo l'allenamento muscolare inspiratorio.
L'intensità dell'allenamento muscolare inspiratorio sarà aumentata da lieve a moderata (lieve: livello di sforzo tra il 20-40% del MIP o tra Borg 2-3, moderato: 50-60% di MIP o Borg 4-6).
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L'esercizio di espansione toracica verrà eseguito per 10 settimane.
Al partecipante verrà chiesto di esercitarsi 4 volte al giorno come programma a casa.
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L'esercizio di espansione toracica verrà eseguito per 10 settimane.
Al partecipante verrà chiesto di esercitarsi 4 volte al giorno come programma a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore del diaframma
Lasso di tempo: 10 settimane
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Lo spessore del diaframma (millimetro-mm) sarà misurato in posizione supina con ecografia.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 10 settimane
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NRS è uno strumento di screening del dolore, utilizzato per valutare la gravità del dolore in quel momento usando una scala 0-10, con zero che significa "nessun dolore" e 10 che significa "il peggior dolore immaginabile".
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10 settimane
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Espansione della parete toracica
Lasso di tempo: 10 settimane
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Le misurazioni della mobilità della parete toracica saranno prese al processo ascellare, al xifoide e alle aree subcostali per valutare la mobilità delle pareti toraciche.
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10 settimane
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Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 10 settimane
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Verranno utilizzate misurazioni massime di pressione inspiratoria (MIP) e massima pressione espiratoria (MEP) per valutare la resistenza muscolare respiratoria.
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10 settimane
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McGill Core Endurance Test
Lasso di tempo: 10 settimane
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I test di resistenza ai muscoli del tronco sviluppato da McGill includono test Sorensen, flessione del bagagliaio, estensione del bagagliaio, test del ponte laterale destro.
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10 settimane
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L'indice di disabilità Oswestry
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'indice di disabilità di Oswestry (ODI) un questionario completato per il paziente che fornisce un punteggio percentuale soggettivo di livello di funzione (disabilità) nelle attività della vita quotidiana in coloro che riabilitano dal lombalgia.
Il questionario esamina il livello di disabilità in 10 attività quotidiane della vita quotidiana.
Ogni elemento è costituito da 6 dichiarazioni che vengono valutate da 0 a 5. Con 0 che indicano la minima disabilità e 5 il più grande, quindi il punteggio totale viene calcolato in percentuale, con 0% che indica alcuna disabilità e 100% indicano il più alto livello di disabilità.
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10 settimane
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Sondaggio su forma corta 36-elementi (SF-36)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Viene utilizzato per la misurazione obiettiva della qualità della vita. Comprende 36 domande che coprono otto settori di salute:
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10 settimane
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Mobilità del diaframma
Lasso di tempo: 10 settimane
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La mobilità del diaframma (millimetro-mm) sarà misurata in posizione supina con ecografia.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Filiz Eyüboğlu, Uskudar university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Mal di schiena
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Lombalgia
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Caratteristiche della popolazione
- Demografia
- Gruppi di controllo
- Gruppi di popolazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- UUFTR01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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