Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnej części pleców

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: HATİCE HÜMEYRA AKIL, Uskudar University

Wpływ funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych na funkcję przepony i stabilizację rdzenia u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem kręgosłupa

Celem badania było zbadanie wpływu funkcjonalnego treningu mięśni oddechowych na funkcję przepony, stabilizację rdzenia, siłę mięśni oddechowych, ból, status funkcjonalny i jakość życia u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża (CNSBP) mają nierównowagę w kontroli postawy i łańcuchu kinetycznym. Kontrola postawy i funkcje oddechowe są współzależne mechanicznie i nerwowo -mięśniowe. Membrana jest głównym mięśniem w aktywnej inspiracji z istotną rolą w przyczynianiu się do stabilności kręgosłupa poprzez modulowanie ciśnienia śródbrzuszkowego. Przyłączenie przepony do kręgosłupa lędźwiowego tworzy synergiczny wzór roboczy z mięśniami brzucha poprzecznego. Zmienione wzorce aktywacji membrany i przejściowe brzuch zaobserwowano u pacjentów z przewlekłym bólem kręgosłupa. Dlatego funkcja przepony i wzór oddechowy odgrywają kluczową rolę w osiąganiu i utrzymywaniu stabilizacji rdzenia. Badania potwierdziły, że różne programy ćwiczeń oddechowych skutecznie zmniejszają intensywność bólu, poprawę funkcji układu oddechowego i jakości życia w CNSBP. Badania te sugerują możliwy związek między funkcją oddechu, wzorem oddechowym, stabilnością rdzenia i bólem dolnej części pleców.

Trening mięśni wdechowych (IMT) jest techniką stosowaną w celu zwiększenia siły lub wytrzymałości przepony i pomocy mięśni oddechowych z urządzeniem progowym. IMT polega na ćwiczeniach obejmujących oddychanie przeciw odporności na poprawę siły mięśni oddechowych i zdolności tlenowej w zdrowych i chorych populacjach. Mięśnie oddechowe są również mięśniami tułowia, a ich wydajności nie można wystarczająco zoptymalizować, gdy trening mięśni oddechowych odbywa się w izolacji. Ponadto, jeśli obciążenie przepony, która ma zadania kontroli wdechowej, postawy i stabilizacji bagażnika, wzrasta, mięsień preferuje oddychanie nad tymi zadaniami. Trening funkcjonalny mięśni oddechowych jest zatem zalecany dla optymalnej wydajności mięśni oddechowych. Funkcjonalne trening mięśni wdechowych (FIMT) jest definiowany jako trening mięśni oddechowych podczas ćwiczeń w określonych pozycjach ciała. FIMT stymuluje zarówno układ oddechowy, jak i mięśnie stabilizacyjne rdzenia, ponieważ składa się z ćwiczeń tułowia i lędźwiowych z stabilizacją obszaru kręgosłupa podczas obciążenia wdechowego. W porównaniu z tradycyjnym treningiem mięśni wdechowych FIMT ma większy wpływ, ponieważ poprawia dwie role mięśni oddechowych (wentylacja i stabilizacja kręgosłupa).

Badanie to zbada wpływ funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych (FIMT) na grubość i ruchliwość membrany, siłę mięśni oddechowych, stabilizację rdzenia, ból, jakość życia i status funkcjonalny u pacjentów z CNSLBP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turcja (Türkiye), 34764
        • Faculity of Health Sciences, Uskudar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból dolnej części pleców trwa co najmniej 3 miesiące
  • Przebywanie w wieku od 18 do 55 lat
  • Zdobywając 4 lub więcej w liczbowej skali bólu dla nasilenia bólu dolnej części pleców
  • Mając niespecyficzne pochodzenie (nie spowodowane specyficzną patologią, taką jak infekcja, osteoporoza, złamanie, deformacja strukturalna, zaburzenie zapalne, zespół promieniowania)
  • Osoby o sile mięśni wdechowej ≥80 mmHg
  • Osoby z przymusową objętością wydechową (FEV1) 80% lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • Historia guza
  • Operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Patologia kręgosłupa (spondyloliza lub spondylolisteza) lub jednoczesna choroba neurologiczna lub wyniki neurologiczne w nodze
  • Posiadanie przewlekłej choroby ogólnoustrojowej
  • Ciąża
  • Posiadanie choroby, która wpływa na płuca i powoduje problemy z oddychaniem
  • Udział w programie fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych (FIMT)
Trening zostanie wykonywany z urządzeniem do treningu mięśni wdechowych PowerBreath. W przeciwieństwie do tradycyjnego treningu mięśni wdechowych, ćwiczenia podane w FIMT mają na celu zintegrowanie zdolności funkcjonalnej mięśni oddechowych z czynnościami życia codziennego i obejmują ćwiczenia dynamiczne w różnych pozycjach o zmiennej oporności. Pod tym względem jest zdefiniowany jako funkcjonalny. Szkolenie przygotowawcze odbędzie się 4 tygodnie przed rozpoczęciem FIMT: Uczestnicy będą nauczani podstawowego treningu mięśni oddechowych, kontroli oddechowej i ćwiczeń, i będą nauczani wykonywać ćwiczenia przy jednoczesnym utrzymaniu kręgosłupa w pozycji neutralnej. Następnie pacjenci zostaną przyjęci do FIMT przez 3 dni/6 tygodni z fizjoterapeutą. W pozostałych 3 dniach tygodnia wykonywane zostanie tylko trening mięśni wdechowych. Intensywność treningu mięśni wdechowych zostanie zwiększona z łagodnego do umiarkowanego (łagodny: poziom wysiłku między 20-40% MIP lub między Borg 2-3, umiarkowany: 50-60% MIP lub Borg 4-6).
Inny: Grupa funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych (FIMT)
Trening zostanie wykonywany z urządzeniem do treningu mięśni wdechowych PowerBreath. W przeciwieństwie do tradycyjnego treningu mięśni wdechowych, ćwiczenia podane w FIMT mają na celu zintegrowanie zdolności funkcjonalnej mięśni oddechowych z czynnościami życia codziennego i obejmują ćwiczenia dynamiczne w różnych pozycjach o zmiennej oporności. Pod tym względem jest zdefiniowany jako funkcjonalny. Szkolenie przygotowawcze odbędzie się 4 tygodnie przed rozpoczęciem FIMT: Uczestnicy będą nauczani podstawowego treningu mięśni oddechowych, kontroli oddechowej i ćwiczeń, i będą nauczani wykonywać ćwiczenia przy jednoczesnym utrzymaniu kręgosłupa w pozycji neutralnej. Następnie pacjenci zostaną przyjęci do FIMT przez 3 dni/6 tygodni z fizjoterapeutą. W pozostałych 3 dniach tygodnia wykonywane zostanie tylko trening mięśni wdechowych. Intensywność treningu mięśni wdechowych zostanie zwiększona z łagodnego do umiarkowanego (łagodny: poziom wysiłku między 20-40% MIP lub między Borg 2-3, umiarkowany: 50-60% MIP lub Borg 4-6).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia ekspansji klatki piersiowej będą wykonywane przez 10 tygodni. Uczestnik zostanie poproszony o ćwiczenie 4 razy dziennie jako program domowy.
Inny: Grupa kontrolna
Ćwiczenia ekspansji klatki piersiowej będą wykonywane przez 10 tygodni. Uczestnik zostanie poproszony o ćwiczenie 4 razy dziennie jako program domowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość przepony
Ramy czasowe: 10 tygodni
Grubość przepony (milimetr mm) będzie mierzona w pozycji leżącej na plecach z ultrasonografią.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: 10 tygodni
NRS jest narzędziem badań bólu, używanego w tym momencie do oceny nasilenia bólu przy użyciu skali 0-10, z zerową znaczeniem „bez bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”.
10 tygodni
Rozszerzenie ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Pomiary mobilności ściany klatki piersiowej zostaną wykonane w procesach pachowych, xiphoidalnych i obszarach subskostalnych w celu oceny ruchliwości ściany klatki piersiowej.
10 tygodni
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Maksymalne pomiary ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) zostaną wykorzystane do oceny siły mięśni oddechowych.
10 tygodni
McGill Core Endurance Test
Ramy czasowe: 10 tygodni
Testy wytrzymałości mięśni tułowia opracowane przez McGill obejmują test Sorensen, zgięcie tułowia, przedłużenie bagażnika, test mostka z prawej strony.
10 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) Kwestionariusz ukończony przez pacjenta, który daje subiektywny procent poziomu funkcji (niepełnosprawności) w codziennych czynnościach w rehabilitacji z bólu dolnej części pleców. Kwestionariusz bada poziom niepełnosprawności w 10 codziennych czynnościach życia. Każda pozycja składa się z 6 stwierdzeń, które są oceniane od 0 do 5. Z 0, co wskazuje na najmniejszą niepełnosprawność, a 5 największy wówczas całkowity wynik jest obliczany jako procent, przy czym 0% wskazuje na niepełnosprawność, a 100% wskazuje na najwyższy poziom niepełnosprawności.
10 tygodni
36-elementowe badanie krótkometrażowe (SF-36)
Ramy czasowe: 10 tygodni

Służy do obiektywnego pomiaru jakości życia. Obejmuje 36 pytań obejmujących osiem domen zdrowia:

  1. Ograniczenia działań fizycznych z powodu problemów zdrowotnych.
  2. Ograniczenia w czynnościach społecznych z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych
  3. Ograniczenia w zwykłych czynnościach z powodu problemów zdrowotnych fizycznych
  4. Ból ciała
  5. Ogólne zdrowie psychiczne (cierpienie psychiczne i dobre samopoczucie)
  6. Ograniczenia w zwykłych działaniach z powodu problemów emocjonalnych
  7. Witalność (energia i zmęczenie)
  8. Ogólne postrzeganie zdrowia
10 tygodni
Mobilność membrany
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mobilność przepony (milimetr mm) będzie mierzona w pozycji leżącej na plecach z ultrasonografią.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Filiz Eyüboğlu, Uskudar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UUFTR01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj