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Efectos del entrenamiento muscular inspiratorio funcional en pacientes con dolor lumbar no específico crónico

24 de diciembre de 2025 actualizado por: HATİCE HÜMEYRA AKIL, Uskudar University

Efectos del entrenamiento muscular inspiratorio funcional sobre la función del diafragma y la estabilización del núcleo en pacientes con dolor lumbar no específico crónico

El objetivo del estudio fue investigar los efectos del entrenamiento muscular respiratorio funcional sobre la función del diafragma, la estabilización del núcleo, la fuerza del músculo respiratorio, el dolor, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar no específico crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con dolor lumbar no específico crónico (CNSBP) tienen desequilibrios en el control postural y la cadena cinética. El control postural y la función respiratoria son interdependientes mecánica y neuromuscularmente. El diafragma es el músculo primario en la inspiración activa con un papel vital en contribuir a la estabilidad espinal modulando la presión intraabdominal. La unión del diafragma a la columna lumbar crea un patrón de trabajo sinérgico con el músculo transversal abdominal. Se han observado patrones de activación alterados del diafragma y el transversus abdominis en pacientes con dolor lumbar crónico. Por lo tanto, la función de diafragma y el patrón respiratorio juegan un papel fundamental en el logro y el mantenimiento de la estabilización del núcleo. Los estudios han respaldado que los diferentes programas de ejercicio respiratorio son efectivos para reducir la intensidad del dolor, mejorar la función respiratoria y la calidad de vida en CNSBP. Estos estudios sugieren un posible vínculo entre la función respiratoria, el patrón respiratorio, la estabilidad del núcleo y el dolor lumbar.

El entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) es una técnica utilizada para aumentar la fuerza o la resistencia del diafragma y los músculos respiratorios auxiliares con un dispositivo de umbral de presión. IMT consiste en ejercicios que implican respirar contra la resistencia para mejorar la fuerza del músculo respiratorio y la capacidad aeróbica en poblaciones sanas y enfermas. Los músculos respiratorios también son músculos troncales y su rendimiento no puede optimizarse lo suficiente cuando el entrenamiento muscular respiratorio se realiza de forma aislada. Además, si la carga en el diafragma, que tiene tareas inspiratorias, control postural y estabilización del tronco, aumenta, el músculo prefiere respirar sobre estas tareas. Por lo tanto, el entrenamiento funcional de los músculos respiratorios se recomienda para un rendimiento óptimo de los músculos respiratorios. El entrenamiento muscular inspiratorio funcional (FIMT) se define como el entrenamiento muscular respiratorio inspiratorio durante los ejercicios en posiciones corporales específicas. FIMT estimula tanto el sistema respiratorio como los músculos de estabilización del núcleo, ya que consiste en ejercicios de tronco y lumbopélvico con estabilización de la región espinal durante la carga inspiratoria. En comparación con el entrenamiento muscular inspiratorio tradicional, FIMT tiene un mayor efecto porque mejora dos roles de los músculos respiratorios (ventilación y estabilización espinal).

Este estudio investigará los efectos del entrenamiento muscular inspiratorio funcional (FIMT) sobre el grosor y la movilidad del diafragma, la fuerza del músculo respiratorio, la estabilización del núcleo, el dolor, la calidad de vida y el estado funcional en pacientes con CNSLBP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turquía (Türkiye), 34764
        • Faculity of Health Sciences, Uskudar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de espalda baja que dura al menos 3 meses
  • Tener entre las edades de 18 y 55 años
  • Puntaje 4 o más en la escala de dolor numérico para la gravedad del dolor lumbar
  • Tener un origen no específico (no causado por una patología específica como la infección, la osteoporosis, la fractura, la deformidad estructural, el trastorno inflamatorio, el síndrome radicular)
  • Individuos con fuerza muscular inspiratoria ≥80 mmHg
  • Individuos con un volumen espiratorio forzado (FEV1) del 80% o más

Criterios de exclusión:

  • Historia tumoral
  • Cirugía de columna en los últimos 12 meses
  • Patología espinal (espondilólisis o espondilolistesis) o enfermedad neurológica concomitante o hallazgos neurológicos en la pierna
  • Tener una enfermedad sistémica crónica
  • Embarazo
  • Tener una enfermedad que afecta los pulmones y causa problemas respiratorios
  • Participación en un programa de fisioterapia en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo funcional de entrenamiento muscular inspiratorio (FIMT)
El entrenamiento se administrará con el dispositivo de entrenamiento muscular inspiratorio de PowerBreath. A diferencia del entrenamiento muscular inspiratorio tradicional, los ejercicios dados en FIMT tienen como objetivo integrar la capacidad funcional de los músculos respiratorios en las actividades de la vida diaria e incluyen ejercicios dinámicos en diferentes posiciones con resistencias variables. A este respecto, se define como funcional. El entrenamiento preparatorio se administrará 4 semanas antes de comenzar a FIMT: a los participantes se les enseñará entrenamiento muscular respiratorio básico, control respiratorio y ejercicios, y se les enseñará a realizar los ejercicios mientras mantienen la columna vertebral en una posición neutral. Los pacientes serán llevados a FIMT durante 3 días/6 semanas con un fisioterapeuta. En los otros 3 días de la semana, solo se realizará un entrenamiento muscular inspiratorio. La intensidad del entrenamiento muscular inspiratorio se incrementará de leve a moderado (leve: nivel de esfuerzo entre el 20-40% de MIP o entre Borg 2-3, moderado: 50-60% de MIP o BORG 4-6).
El entrenamiento se administrará con el dispositivo de entrenamiento muscular inspiratorio de PowerBreath. A diferencia del entrenamiento muscular inspiratorio tradicional, los ejercicios dados en FIMT tienen como objetivo integrar la capacidad funcional de los músculos respiratorios en las actividades de la vida diaria e incluyen ejercicios dinámicos en diferentes posiciones con resistencias variables. A este respecto, se define como funcional. El entrenamiento preparatorio se administrará 4 semanas antes de comenzar a FIMT: a los participantes se les enseñará entrenamiento muscular respiratorio básico, control respiratorio y ejercicios, y se les enseñará a realizar los ejercicios mientras mantienen la columna vertebral en una posición neutral. Los pacientes serán llevados a FIMT durante 3 días/6 semanas con un fisioterapeuta. En los otros 3 días de la semana, solo se realizará un entrenamiento muscular inspiratorio. La intensidad del entrenamiento muscular inspiratorio se incrementará de leve a moderado (leve: nivel de esfuerzo entre el 20-40% de MIP o entre Borg 2-3, moderado: 50-60% de MIP o BORG 4-6).
Comparador activo: Grupo de control
El ejercicio de expansión torácica se realizará durante 10 semanas. Se le pedirá al participante que practique 4 veces al día como un programa de origen.
El ejercicio de expansión torácica se realizará durante 10 semanas. Se le pedirá al participante que practique 4 veces al día como un programa de origen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor del diafragma
Periodo de tiempo: 10 semanas
El grosor del diafragma (milímetro-MM) se medirá en posición supina con ultrasonografía.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 10 semanas
NRS es una herramienta de detección de dolor, utilizada para evaluar la gravedad del dolor en ese momento usando una escala de 0-10, con cero que significa "sin dolor" y 10 que significa "el peor dolor imaginable".
10 semanas
Expansión de la pared torácica
Periodo de tiempo: 10 semanas
Las mediciones de movilidad de la pared torácica se tomarán en el proceso axilar, xifoides y las áreas subcostales para evaluar la movilidad de la pared torácica.
10 semanas
Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: 10 semanas
Se utilizarán la presión inspiratoria máxima (MIP) y las mediciones de presión espiratoria máxima (MEP) para evaluar la fuerza del músculo respiratorio.
10 semanas
Prueba de resistencia de McGill Core
Periodo de tiempo: 10 semanas
Las pruebas de resistencia muscular del tronco desarrolladas por McGill incluyen la prueba de Sorensen, la flexión del tronco, la extensión del tronco, la prueba del puente lateral derecha izquierda.
10 semanas
El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 10 semanas
El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) Un cuestionario completado para el paciente que ofrece un puntaje porcentual subjetivo de nivel de función (discapacidad) en actividades de la vida diaria en aquellos que se rehabilitan del dolor lumbar. El cuestionario examina el nivel de discapacidad en 10 actividades cotidianas de la vida diaria. Cada elemento consiste en 6 declaraciones que se califican de 0 a 5. Con 0 que indica la menor discapacidad y 5 la mayor que el puntaje total se calcula como un porcentaje, con un 0% que no indica discapacidad y el 100% que indica el más alto nivel de discapacidad.
10 semanas
Encuesta de forma corta de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 10 semanas

Se utiliza para la medición objetiva de la calidad de vida. Comprende 36 preguntas que cubren ocho dominios de salud:

  1. Limitaciones en las actividades físicas debido a problemas de salud.
  2. Limitaciones en las actividades sociales debido a problemas físicos o emocionales
  3. Limitaciones en las actividades de roles habituales debido a problemas de salud física
  4. Dolor corporal
  5. Salud mental general (angustia psicológica y bienestar)
  6. Limitaciones en las actividades de roles habituales debido a problemas emocionales
  7. Vitalidad (energía y fatiga)
  8. Percepciones de salud general
10 semanas
Movilidad de diafragma
Periodo de tiempo: 10 semanas
La movilidad del diafragma (milímetro-mm) se medirá en la posición supina con ultrasonografía.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Filiz Eyüboğlu, Uskudar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

17 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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