- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06958744
Влияние функциональной тренировки мышечной мышцы у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
Влияние функциональной тренировки мышц вдоха на функцию диафрагмы и стабилизацию ядра у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице (CNSBP) имеют дисбаланс в постуральном контроле и кинетической цепи. Постуральный контроль и дыхательная функция механически и нервно взаимозависимы. Диафрагма является основной мышцей активного вдохновения с жизненно важной ролью в содействии стабильности позвоночника путем модуляции внутрибрюшного давления. Прикрепление диафрагмы к поясничному позвоночнику создает синергетический рабочий паттерн с мышцей поперечной живота. Измененные паттерны активации диафрагмы и трансверсусных брюшных средств наблюдались у пациентов с хронической болью в пояснице. Следовательно, функция диафрагмы и дыхательная схема играют решающую роль в достижении и поддержании стабилизации ядра. Исследования подтверждают, что различные программы дыхательных упражнений эффективны для снижения интенсивности боли, улучшения дыхательной функции и качества жизни в ЦНСБП. Эти исследования предполагают возможную связь между дыхательной функцией, дыхательной схемой, стабильностью ядра и болью в пояснице.
Тренировка в вдохновляющем мышцах (IMT) - это метод, используемый для увеличения силы или выносливости диафрагмы и вспомогательных дыхательных мышц с помощью порогового устройства давления. IMT состоит из упражнений, включающих дыхание против устойчивости, чтобы улучшить силу дыхательных мышц и аэробную способность в здоровом и больном населении. Респираторные мышцы также являются мышцами ствола, и их производительность не может быть достаточно оптимизирована, когда тренировка дыхательных мышц выполняется в изоляции. Кроме того, если нагрузка на диафрагму, которая имеет задачи вдохновления, постурального контроля и стабилизации багажника, увеличивается, мышца предпочитает дышать этими задачами. Поэтому функциональная тренировка дыхательных мышц рекомендуется для оптимальной эффективности дыхательных мышц. Функциональная тренировка мышц вдоха (FIMT) определяется как вдохновляющие дыхательные мышцы во время упражнений в определенных положениях тела. FIMT стимулирует как респираторную систему, так и мышцы стабилизации ядра, поскольку она состоит из упражнений на багажнику и поясничности со стабилизацией области позвоночника во время вдохновляющей нагрузки. По сравнению с традиционной тренировкой вдоха мышц, FIMT оказывает большее влияние, потому что он улучшает две роли дыхательных мышц (вентиляция и стабилизация позвоночника).
В этом исследовании будет изучено влияние функциональной тренировки мышц вдоха (FIMT) на толщину и подвижность диафрагмы, силу дыхательных мышц, стабилизацию ядра, боль, качество жизни и функциональный статус у пациентов с CNSLBP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Турция (Туркие), 34764
- Faculity of Health Sciences, Uskudar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боль в пояснице длится не менее 3 месяцев
- Пребывание в возрасте от 18 до 55 лет
- Забил 4 или более по численной боли для тяжести боли в пояснице
- Имея неспецифическое происхождение (не вызвано специфической патологией, такой как -инфекция, остеопороз, перелом, структурная деформация, воспалительное расстройство, корешковый синдром)
- Лица с силой мышечной мышцы ≥80 мм рт.
- Лица с принудительным объемом выдоха (FEV1) 80% или более
Критерии исключения:
- История опухоли
- Хирургия позвоночника за последние 12 месяцев
- Патология позвоночника (спондилолиз или спондилолистез) или сопутствующее неврологическое заболевание или неврологические данные в ноге
- Хроническое системное заболевание
- Беременность
- Наличие заболевания, которое поражает легкие и вызывает проблемы с дыханием
- Участие в физиотерапевтической программе за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная группа по обучению мышцам (FIMT)
Обучение будет проведено с помощью устройства для обучения мышцам Powerbreath.
В отличие от традиционной тренировки вдоха мышц, упражнения, выполненные в FIMT, направлены на интеграцию функциональной способности дыхательных мышц в повседневную жизнь и включают динамические упражнения в разных положениях с переменными сопротивлением.
В этом отношении он определяется как функциональный.
Подготовительное обучение будет проходить 4 недели до начала FIMT: участникам будут преподавать базовую тренировку для дыхательных мышц, респираторный контроль и упражнения, и будут учат выполнять упражнения при сохранении позвоночника в нейтральном положении.
Затем пациенты будут доставлены в FIMT в течение 3 дней/6 недель с физиотерапевтом.
В остальные 3 дня недели будет проведено только вдохновляющие тренировки мышц.
Интенсивность тренировки вдоха мышц будет увеличена от легкой до умеренной (легкий: уровень усилий между 20-40% MIP или между Borg 2-3, умеренный: 50-60% MIP или Borg 4-6).
|
Обучение будет проведено с помощью устройства для обучения мышцам Powerbreath.
В отличие от традиционной тренировки вдоха мышц, упражнения, выполненные в FIMT, направлены на интеграцию функциональной способности дыхательных мышц в повседневную жизнь и включают динамические упражнения в разных положениях с переменными сопротивлением.
В этом отношении он определяется как функциональный.
Подготовительное обучение будет проходить 4 недели до начала FIMT: участникам будут преподавать базовую тренировку для дыхательных мышц, респираторный контроль и упражнения, и будут учат выполнять упражнения при сохранении позвоночника в нейтральном положении.
Затем пациенты будут доставлены в FIMT в течение 3 дней/6 недель с физиотерапевтом.
В остальные 3 дня недели будет проведено только вдохновляющие тренировки мышц.
Интенсивность тренировки вдоха мышц будет увеличена от легкой до умеренной (легкий: уровень усилий между 20-40% MIP или между Borg 2-3, умеренный: 50-60% MIP или Borg 4-6).
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Упражнения по расширению грудной клетки будут выполняться в течение 10 недель.
Участника будет предложено практиковать 4 раза в день в качестве домашней программы.
|
Упражнения по расширению грудной клетки будут выполняться в течение 10 недель.
Участника будет предложено практиковать 4 раза в день в качестве домашней программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: 10 недель
|
Толщина диафрагмы (миллиметровая мм) будет измерена в положении на спине с ультрасонографией.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровая шкала оценки
Временное ограничение: 10 недель
|
NRS-это инструмент скрининга боли, используемый для оценки тяжести боли в тот момент времени, используя масштаб 0-10, с нулевым значением «нет боли» и 10, что означает «худшая боль, которую можно вообразить».
|
10 недель
|
|
Расширение грудной стены
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерения подвижности грудной стенки будут проведены на подмышечных, ксихоидных процессах и подкостальных областях для оценки подвижности грудной стенки.
|
10 недель
|
|
Сила дыхательной мышцы
Временное ограничение: 10 недель
|
Максимальное давление вдоха (MIP) и измерения максимального давления выдоха (MEP) будут использоваться для оценки силы дыхательных мышц.
|
10 недель
|
|
McGill Core Test Endurance
Временное ограничение: 10 недель
|
Тесты на выносливость мышц ствола, разработанные McGill, включают в себя тест Sorensen, сгибание сундука, удлинение туловища, правый левый боковой мост.
|
10 недель
|
|
Индекс инвалидности Oswestry
Временное ограничение: 10 недель
|
Индекс инвалидности Oswestry (ODI), заполняемый пациентом, который дает субъективный процентный показатель уровня функции (инвалидности) в повседневной жизни в повседневной жизни при реабилитации от болей в пояснице.
Анкета исследует уровень инвалидности в 10 повседневной деятельности повседневной жизни.
Каждый элемент состоит из 6 операторов, которые оцениваются от 0 до 5. С 0, указывающим на наименьшую инвалидность, и 5 наибольшего, тогда общий балл рассчитывается в процентах, при этом 0% указывает на отсутствие инвалидности и 100%, что указывает на самый высокий уровень инвалидности.
|
10 недель
|
|
Короткий обзор формы 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 10 недель
|
Он используется для объективного измерения качества жизни. Он состоит из 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья:
|
10 недель
|
|
Мобильность диафрагмы
Временное ограничение: 10 недель
|
Мобильность диафрагмы (миллиметрам-мм) будет измерена в положении на спине с ультрасонографией.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Filiz Eyüboğlu, Uskudar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в спине
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в пояснице
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Характеристики населения
- Демография
- Контрольные группы
- Группы населения
Другие идентификационные номера исследования
- UUFTR01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .