Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av funksjonell inspirasjonsmuskeltrening hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter

24. desember 2025 oppdatert av: HATİCE HÜMEYRA AKIL, Uskudar University

Effekter av funksjonell inspirasjonsmuskeltrening på membranfunksjon og kjernestabilisering hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter

Målet med studien var å undersøke effekten av funksjonell luftveismuskeltrening på membranfunksjon, kjernestabilisering, luftveismuskelstyrke, smerter, funksjonell status og livskvalitet hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter (CNSBP) har ubalanser i postural kontroll og kinetisk kjede. Postural kontroll og luftveisfunksjon er mekanisk og nevromuskulært avhengige. Membranen er den primære muskelen i aktiv inspirasjon med en viktig rolle i å bidra til ryggmargsstabilitet ved å modulere intra-abdominalt trykk. Festing av mellomgulvet til korsryggen skaper et synergistisk arbeidsmønster med transversus abdominis -muskelen. Endrede aktiveringsmønstre av mellomgulvet og transversus abdominis er blitt observert hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. Derfor spiller membranfunksjon og luftveismønster en kritisk rolle i å oppnå og opprettholde kjernestabilisering. Studier har støttet at forskjellige luftveisøvelsesprogrammer er effektive for å redusere smerteintensitet, forbedre luftveisfunksjonen og livskvaliteten i CNSBP. Disse studiene antyder en mulig kobling mellom luftveisfunksjon, luftveismønster, kjernestabilitet og korsryggsmerter.

Inspiratory Muscle Training (IMT) er en teknikk som brukes til å øke styrken eller utholdenheten til mellomgulvet og hjelpemuskulaturen med en trykkmuskel med en trykkterskelenhet. IMT består av øvelser som involverer pust mot motstand for å forbedre luftveismuskelstyrken og aerob kapasitet i friske og syke bestander. Åndedrettsmuskulatur er også bagasjeromsmuskler, og ytelsen deres kan ikke optimaliseres tilstrekkelig når luftveismuskeltrening utføres isolert. Videre, hvis belastningen på mellomgulvet, som har inspirerende, postural kontroll og bagasjeromsstabiliseringsoppgaver, øker, foretrekker muskelen å puste over disse oppgavene. Funksjonell trening av luftveismusklene anbefales derfor for optimal utførelse av luftveismusklene. Funksjonell inspirasjonsmuskeltrening (FIMT) er definert som inspirerende luftveismuskeltrening under øvelser i spesifikke kroppsposisjoner. FIMT stimulerer både luftveiene og kjernestabiliseringsmusklene da det består av bagasjeroms- og lumbopelvic -øvelser med stabilisering av ryggraden under inspirasjonsbelastning. Sammenlignet med tradisjonell inspirasjonsmuskeltrening, har FIMT større effekt fordi det forbedrer to roller av luftveismuskler (ventilasjon og ryggmargsstabilisering).

Denne studien vil undersøke effekten av funksjonell inspirasjonsmuskeltrening (FIMT) på mellomgulvtykkelse og mobilitet, luftveismuskelstyrke, kjernestabilisering, smerter, livskvalitet og funksjonell status hos pasienter med CNSLBP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Tyrkia (Türkiye), 34764
        • Faculity of Health Sciences, Uskudar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Korsryggsmerter som varer minst 3 måneder
  • Å være mellom 18 og 55 år
  • Scoring 4 eller flere på den numeriske smerteskalaen for alvorlighetsgraden av korsryggsmerter
  • Å ha en uspesifikk opprinnelse (ikke forårsaket av en spesifikk patologi som -infeksjon, osteoporose, brudd, strukturell deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulær syndrom)
  • Personer med inspirerende muskelstyrke ≥80 mmHg
  • Personer med et tvungen ekspirasjonsvolum (FEV1) på 80% eller mer

Eksklusjonskriterier:

  • Tumorhistorie
  • Ryggkirurgi de siste 12 månedene
  • Spinal patologi (spondylolyse eller spondylolistese) eller samtidig nevrologisk sykdom eller nevrologiske funn i beinet
  • Å ha en kronisk systemisk sykdom
  • Svangerskap
  • Å ha en sykdom som påvirker lungene og forårsaker pusteproblemer
  • Deltakelse i et fysioterapiprogram de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Functional Inspiratory Muscle Training (FIMT) Group
Opplæring vil bli gitt med PowerBreath Inspiratory Muscle Training Device. I motsetning til tradisjonell inspirasjonsmuskeltrening, har øvelsene gitt i FIMT som mål å integrere den funksjonelle kapasiteten til luftveismusklene i dagliglivets aktiviteter og inkludere dynamiske øvelser i forskjellige posisjoner med variabel motstand. I denne forbindelse er det definert som funksjonelt. Forberedende trening vil bli gitt 4 uker før de starter FIMT: Deltakerne vil bli undervist i grunnleggende luftveismuskeltrening, respirasjonskontroll og øvelser, og vil bli lært å utføre øvelsene mens de opprettholder ryggraden i en nøytral stilling. Pasienter vil deretter bli ført til FIMT i 3 dager/6 uker med en fysioterapeut. På de andre tre dagene i uken vil bare inspirerende muskeltrening bli utført. Intensiteten til inspirerende muskeltrening vil bli økt fra mild til moderat (mild: innsatsnivå mellom 20-40% av MIP eller mellom Borg 2-3, moderat: 50-60% av MIP eller Borg 4-6).
Opplæring vil bli gitt med PowerBreath Inspiratory Muscle Training Device. I motsetning til tradisjonell inspirasjonsmuskeltrening, har øvelsene gitt i FIMT som mål å integrere den funksjonelle kapasiteten til luftveismusklene i dagliglivets aktiviteter og inkludere dynamiske øvelser i forskjellige posisjoner med variabel motstand. I denne forbindelse er det definert som funksjonelt. Forberedende trening vil bli gitt 4 uker før de starter FIMT: Deltakerne vil bli undervist i grunnleggende luftveismuskeltrening, respirasjonskontroll og øvelser, og vil bli lært å utføre øvelsene mens de opprettholder ryggraden i en nøytral stilling. Pasienter vil deretter bli ført til FIMT i 3 dager/6 uker med en fysioterapeut. På de andre tre dagene i uken vil bare inspirerende muskeltrening bli utført. Intensiteten til inspirerende muskeltrening vil bli økt fra mild til moderat (mild: innsatsnivå mellom 20-40% av MIP eller mellom Borg 2-3, moderat: 50-60% av MIP eller Borg 4-6).
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Thorax utvidelsesøvelse vil bli utført i 10 uker. Deltakeren vil bli bedt om å øve 4 ganger om dagen som et hjemmeprogram.
Thorax utvidelsesøvelse vil bli utført i 10 uker. Deltakeren vil bli bedt om å øve 4 ganger om dagen som et hjemmeprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Membran tykkelse
Tidsramme: 10 uker
Membran tykkelse (millimeter-mm) vil bli målt i ryggraden med ultrasonografi.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskalaen
Tidsramme: 10 uker
NRS er et smertescreeningsverktøy, som brukes til å vurdere smertemål i det øyeblikket ved å bruke en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerter" og 10 som betyr "den verste smerten som kan tenkes".
10 uker
Utvidelse av brystvegg
Tidsramme: 10 uker
Målinger av mobilitet i brystvegg vil bli tatt ved aksillær-, xiphoidprosessen og underkostale områder for å vurdere mobilitet i brystvegg.
10 uker
Luftveismuskelstyrke
Tidsramme: 10 uker
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) målinger vil bli brukt til å vurdere luftveismuskelstyrke.
10 uker
McGill Core Endurance Test
Tidsramme: 10 uker
Tester for utholdenhetstester i bagasjerommet utviklet av McGill inkluderer Sorensen-test, bagasjeromsfleksjon, Trunk Extension, Right-Venstre-lateral Bridge Test.
10 uker
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 10 uker
Oswestry Disability Index (ODI) Et pasient-fullført spørreskjema som gir en subjektiv prosentvis score på funksjonsnivået (funksjonshemming) i aktiviteter i dagliglivet i de som rehabiliterer fra korsryggsmerter. Spørreskjemaet undersøker funksjonshemmingsnivået i 10 hverdagslige aktiviteter i dagliglivet. Hvert element består av 6 uttalelser som er scoret fra 0 til 5. med 0 som indikerer minst funksjonshemming og 5 den største da beregnes den totale poengsummen som en prosentandel, med 0% som indikerer ingen funksjonshemming og 100% som indikerer det høyeste funksjonshemming.
10 uker
36-element Short Form Survey (SF-36)
Tidsramme: 10 uker

Det brukes til objektiv måling av livskvalitet. Det består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener:

  1. Begrensninger i fysiske aktiviteter på grunn av helseproblemer.
  2. Begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller emosjonelle problemer
  3. Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer
  4. Kroppslige smerter
  5. Generell mental helse (psykologisk nød og velvære)
  6. Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av emosjonelle problemer
  7. Vitalitet (energi og tretthet)
  8. Generelle helseoppfatninger
10 uker
Membran mobilitet
Tidsramme: 10 uker
Membranmobilitet (millimeter-MM) vil bli målt i ryggraden med ultrasonografi.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Filiz Eyüboğlu, Uskudar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere