- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06958744
Effekter av funktionell inspirerande muskelträning hos patienter med kronisk icke-specifik lågryggsmärta
Effekter av funktionell inspirerande muskelträning på membranfunktion och kärnstabilisering hos patienter med kronisk icke-specifik lågryggsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med kronisk icke-specifik lågryggsmärta (CNSBP) har obalanser i postural kontroll och kinetisk kedja. Postural kontroll och andningsfunktion är mekaniskt och neuromuskulärt inbördes beroende. Membranet är den primära muskeln i aktiv inspiration med en viktig roll för att bidra till ryggradens stabilitet genom att modulera intra-abdominalt tryck. Fästningen av membranet till ryggradens ryggrad skapar ett synergistiskt arbetsmönster med transversus abdominismuskeln. Förändrade aktiveringsmönster för membranet och transversus abdominis har observerats hos patienter med kronisk lågryggsmärta. Därför spelar membranfunktion och andningsmönster en avgörande roll för att uppnå och upprätthålla kärnstabilisering. Studier har stött att olika andningsövningsprogram är effektiva för att minska smärtintensiteten, förbättra andningsfunktionen och livskvaliteten i CNSBP. Dessa studier antyder en möjlig koppling mellan andningsfunktion, andningsmönster, kärnstabilitet och lågryggsmärta.
Inspirerande muskelträning (IMT) är en teknik som används för att öka styrkan eller uthålligheten i membranet och hjälpmusklerna med en trycktröskelanordning. IMT består av övningar som involverar andning mot motstånd för att förbättra andningsmuskelstyrkan och aerob kapacitet i friska och sjuka populationer. Andningsmuskler är också stammuskler och deras prestanda kan inte optimeras tillräckligt när luftvägsträning utförs isolerat. Dessutom, om belastningen på membranet, som har inspirerande, postural kontroll och stamstabiliseringsuppgifter, ökar, föredrar muskeln andning över dessa uppgifter. Funktionell träning av andningsmusklerna rekommenderas därför för optimal prestanda hos andningsmusklerna. Funktionell inspirationsmuskelträning (FIMT) definieras som inspirerande andningsmuskelträning under övningar i specifika kroppspositioner. FIMT stimulerar både andningsorganen och kärnstabiliseringsmusklerna eftersom det består av bagagerum och lumbopelvic -övningar med stabilisering av ryggraden under inspirerande belastning. Jämfört med traditionell inspirerande muskelträning har FIMT en större effekt eftersom det förbättrar två roller för andningsmuskler (ventilation och ryggradsstabilisering).
Denna studie kommer att undersöka effekterna av funktionell inspirerande muskelträning (FIMT) på membranetjocklek och rörlighet, andningsmuskelstyrka, kärnstabilisering, smärta, livskvalitet och funktionell status hos patienter med CNSLBP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkiet (Türkiye), 34764
- Faculity of Health Sciences, Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Smärta i ryggen som varar minst 3 månader
- Mellan 18 och 55 år
- Poäng 4 eller mer på den numeriska smärtskalan för svårighetsgraden av lågryggsmärta
- Med ett icke -specifikt ursprung (inte orsakat av en specifik patologi såsom -infektion, osteoporos, fraktur, strukturell deformitet, inflammatorisk störning, radikalt syndrom)
- Individer med inspirerande muskelstyrka ≥80 mmHg
- Individer med en tvångsutgångsvolym (FEV1) på 80% eller mer
Uteslutningskriterier:
- Tumörhistoria
- Ryggkirurgi under de senaste 12 månaderna
- Spinalpatologi (spondylolys eller spondylolistes) eller samtidig neurologisk sjukdom eller neurologiska fynd i benet
- Att ha en kronisk systemisk sjukdom
- Graviditet
- Att ha en sjukdom som påverkar lungorna och orsakar andningsproblem
- Deltagande i ett fysioterapiprogram under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Functional Inspiratory Muscle Training (FIMT) Group
Träning kommer att ges med Powerbreath Inspiratory Muscle Training -enheten.
Till skillnad från traditionell inspirerande muskelträning syftar de övningar som ges i FIMT till att integrera andningskapaciteten hos andmusklerna i dagliga livsaktiviteter och inkluderar dynamiska övningar i olika positioner med variabla motstånd.
I detta avseende definieras det som funktionellt.
Förberedande träning kommer att ges fyra veckor innan FIMT startar: Deltagarna kommer att lära sig grundläggande andningsmuskelträning, andningskontroll och övningar och kommer att lära sig att utföra övningarna samtidigt som ryggraden i en neutral position.
Patienter kommer sedan att tas till FIMT i 3 dagar/6 veckor med en fysioterapeut.
Under de andra tre dagarna i veckan kommer endast inspirerande muskelträning att utföras.
Inspirerande muskelträning kommer att ökas från mild till måttlig (mild: ansträngningsnivå mellan 20-40% av MIP eller mellan Borg 2-3, måttlig: 50-60% av MIP eller Borg 4-6).
|
Träning kommer att ges med Powerbreath Inspiratory Muscle Training -enheten.
Till skillnad från traditionell inspirerande muskelträning syftar de övningar som ges i FIMT till att integrera andningskapaciteten hos andmusklerna i dagliga livsaktiviteter och inkluderar dynamiska övningar i olika positioner med variabla motstånd.
I detta avseende definieras det som funktionellt.
Förberedande träning kommer att ges fyra veckor innan FIMT startar: Deltagarna kommer att lära sig grundläggande andningsmuskelträning, andningskontroll och övningar och kommer att lära sig att utföra övningarna samtidigt som ryggraden i en neutral position.
Patienter kommer sedan att tas till FIMT i 3 dagar/6 veckor med en fysioterapeut.
Under de andra tre dagarna i veckan kommer endast inspirerande muskelträning att utföras.
Inspirerande muskelträning kommer att ökas från mild till måttlig (mild: ansträngningsnivå mellan 20-40% av MIP eller mellan Borg 2-3, måttlig: 50-60% av MIP eller Borg 4-6).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Thoracic Expansion -övning kommer att utföras i 10 veckor.
Deltagaren kommer att uppmanas att öva fyra gånger om dagen som ett hemprogram.
|
Thoracic Expansion -övning kommer att utföras i 10 veckor.
Deltagaren kommer att uppmanas att öva fyra gånger om dagen som ett hemprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Membran tjocklek
Tidsram: 10 veckor
|
Membranetjocklek (millimeter-MM) kommer att mätas i ryggläge med ultrasonografi.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den numeriska betygsskalan
Tidsram: 10 veckor
|
NRS är ett smärtskärmningsverktyg, som används för att bedöma smärtgraden vid det ögonblicket i tid med en skala på 0-10, med noll som betyder "ingen smärta" och 10 som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas".
|
10 veckor
|
|
Bröstväggens expansion
Tidsram: 10 veckor
|
Mätningar av bröstväggens rörlighet kommer att tas vid axillär, xiphoid -process och subkostala områden för att bedöma rörlighet i bröstväggen.
|
10 veckor
|
|
Andningsstyrka
Tidsram: 10 veckor
|
Maximal inspirationstryck (MIP) och maximalt mätningar av expirationstryck (MEP) kommer att användas för att bedöma andningsmuskelstyrkan.
|
10 veckor
|
|
McGill Core Endurance Test
Tidsram: 10 veckor
|
Trunk Muscle Endurance-tester utvecklade av McGill inkluderar Sorensen Test, stamflexion, bagageutrymme, höger-vänster lateral brotest.
|
10 veckor
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 10 veckor
|
Oswestry Disability Index (ODI) Ett patientupptaget frågeformulär som ger en subjektiv procentuell poängnivå (funktionshinder) i aktiviteter i det dagliga livet i de som rehabiliterar från lågryggsmärta.
Frågeformuläret undersöker nivån på funktionshinder i tio vardagliga aktiviteter i det dagliga livet.
Varje artikel består av 6 uttalanden som görs från 0 till 5. Med 0 som indikerar minsta funktionshinder och 5 den största då beräknas den totala poängen som en procentandel, med 0% som indikerar ingen funktionshinder och 100% indikerar den högsta nivån av funktionshinder.
|
10 veckor
|
|
36-punkts kortformundersökning (SF-36)
Tidsram: 10 veckor
|
Det används för objektiv mätning av livskvalitet. Det omfattar 36 frågor som täcker åtta hälsodomäner:
|
10 veckor
|
|
Membranrörelse
Tidsram: 10 veckor
|
Membranmobilitet (millimeter-MM) kommer att mätas i ryggläge med ultrasonografi.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Filiz Eyüboğlu, Uskudar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UUFTR01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .