- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06958744
Effets de l'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel chez les patients atteints de lombalgie non spécifique chronique
Effets de l'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel sur la fonction du diaphragme et la stabilisation du noyau chez les patients souffrant de douleurs chroniques non spécifiques au bas du dos
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de lombalgie chronique non spécifique (CNSBP) ont des déséquilibres dans le contrôle postural et la chaîne cinétique. Le contrôle postural et la fonction respiratoire sont interdépendants mécaniquement et neuromusculaires. Le diaphragme est le muscle primaire de l'inspiration active avec un rôle vital dans la contribution à la stabilité vertébrale en modulant la pression intra-abdominale. L'attachement du diaphragme à la colonne lombaire crée un schéma de travail synergique avec le muscle transversus abdominis. Des schémas d'activation altérés du diaphragme et de l'abdominis transversus ont été observés chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Par conséquent, la fonction de diaphragme et le modèle respiratoire jouent un rôle essentiel dans la réalisation et le maintien de la stabilisation centrale. Des études ont soutenu que différents programmes d'exercices respiratoires sont efficaces pour réduire l'intensité de la douleur, améliorer la fonction respiratoire et la qualité de vie dans le CNSBP. Ces études suggèrent un lien possible entre la fonction respiratoire, le schéma respiratoire, la stabilité centrale et les lombalgies.
L'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) est une technique utilisée pour augmenter la force ou l'endurance du diaphragme et des muscles respiratoires auxiliaires avec un dispositif de seuil de pression. L'IMT se compose d'exercices impliquant une respiration contre la résistance pour améliorer la force musculaire respiratoire et la capacité aérobie dans les populations saines et malades. Les muscles respiratoires sont également des muscles du tronc et leurs performances ne peuvent pas être suffisamment optimisées lorsque l'entraînement musculaire respiratoire est effectué isolément. De plus, si la charge sur le diaphragme, qui a des tâches inspiratoires de contrôle postural et de stabilisation du tronc, augmente, le muscle préfère respirer sur ces tâches. L'entraînement fonctionnel des muscles respiratoires est donc recommandé pour des performances optimales des muscles respiratoires. L'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel (FIMT) est défini comme un entraînement musculaire respiratoire inspiratoire lors des exercices de positions corporelles spécifiques. FIMT stimule à la fois le système respiratoire et les muscles de stabilisation centrale car il se compose de troncs et d'exercices de lumbopelvic avec stabilisation de la région vertébrale pendant la charge inspiratoire. Par rapport à l'entraînement musculaire inspiratoire traditionnel, FIMT a un effet plus important car il améliore deux rôles des muscles respiratoires (ventilation et stabilisation vertébrale).
Cette étude étudiera les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel (FIMT) sur l'épaisseur et la mobilité du diaphragme, la force musculaire respiratoire, la stabilisation centrale, la douleur, la qualité de vie et l'état fonctionnel chez les patients atteints de CNSLBP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turquie (Türkiye), 34764
- Faculity of Health Sciences, Uskudar University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Des douleurs lombaires dues au moins 3 mois
- Étant entre 18 et 55 ans
- Marquant 4 ou plus sur l'échelle de douleur numérique pour la gravité des lombalgies
- Ayant une origine non spécifique (non causée par une pathologie spécifique telle que l'infection, l'ostéoporose, la fracture, la déformation structurelle, le trouble inflammatoire, le syndrome radiculaire)
- Individus avec une force musculaire inspirante ≥ 80 mmHg
- Les individus avec un volume expiratoire forcé (FEV1) de 80% ou plus
Critères d'exclusion:
- Histoire tumorale
- Chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 12 derniers mois
- La pathologie vertébrale (spondylolyse ou spondylolisthésis) ou une maladie neurologique concomitante ou des résultats neurologiques dans la jambe
- Avoir une maladie systémique chronique
- Grossesse
- Avoir une maladie qui affecte les poumons et provoque des problèmes respiratoires
- Participation à un programme de physiothérapie au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel (FIMT)
L'entraînement sera dispensé avec le dispositif d'entraînement musculaire inspiratoire Powerbreath.
Contrairement à l'entraînement musculaire inspiratoire traditionnel, les exercices donnés dans FIMT visent à intégrer la capacité fonctionnelle des muscles respiratoires dans les activités de la vie quotidienne et incluent des exercices dynamiques dans différentes positions avec des résistances variables.
À cet égard, il est défini comme fonctionnel.
Une formation préparatoire sera dispensée 4 semaines avant de commencer FIMT: les participants seront enseignés à l'entraînement musculaire respiratoire de base, au contrôle respiratoire et aux exercices, et apprendront à effectuer les exercices tout en maintenant la colonne vertébrale dans une position neutre.
Les patients seront ensuite emmenés à FIMT pendant 3 jours / 6 semaines avec un physiothérapeute.
Au cours des 3 autres jours de la semaine, seul l'entraînement musculaire inspiratoire sera effectué.
L'intensité de l'entraînement musculaire inspiratoire sera passée de légère à modérée (doux: niveau d'effort entre 20-40% du MIP ou entre Borg 2-3, modéré: 50-60% de MIP ou Borg 4-6).
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L'entraînement sera dispensé avec le dispositif d'entraînement musculaire inspiratoire Powerbreath.
Contrairement à l'entraînement musculaire inspiratoire traditionnel, les exercices donnés dans FIMT visent à intégrer la capacité fonctionnelle des muscles respiratoires dans les activités de la vie quotidienne et incluent des exercices dynamiques dans différentes positions avec des résistances variables.
À cet égard, il est défini comme fonctionnel.
Une formation préparatoire sera dispensée 4 semaines avant de commencer FIMT: les participants seront enseignés à l'entraînement musculaire respiratoire de base, au contrôle respiratoire et aux exercices, et apprendront à effectuer les exercices tout en maintenant la colonne vertébrale dans une position neutre.
Les patients seront ensuite emmenés à FIMT pendant 3 jours / 6 semaines avec un physiothérapeute.
Au cours des 3 autres jours de la semaine, seul l'entraînement musculaire inspiratoire sera effectué.
L'intensité de l'entraînement musculaire inspiratoire sera passée de légère à modérée (doux: niveau d'effort entre 20-40% du MIP ou entre Borg 2-3, modéré: 50-60% de MIP ou Borg 4-6).
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Comparateur actif: Groupe témoin
L'exercice d'expansion thoracique sera effectué pendant 10 semaines.
Le participant sera invité à s'entraîner 4 fois par jour en tant que programme à domicile.
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L'exercice d'expansion thoracique sera effectué pendant 10 semaines.
Le participant sera invité à s'entraîner 4 fois par jour en tant que programme à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de diaphragme
Délai: 10 semaines
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L'épaisseur de diaphragme (millimètre-mm) sera mesurée en position couchée avec échographie.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de notation numérique
Délai: 10 semaines
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Le NRS est un outil de dépistage de la douleur, utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à ce moment-là en utilisant une échelle 0-10, avec zéro signifiant "pas de douleur" et 10 signifiant "la pire douleur imaginable".
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10 semaines
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Expansion de la paroi thoracique
Délai: 10 semaines
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Des mesures de mobilité de la paroi thoracique seront prises au niveau axillaire, du processus xiphoïde et des zones sous-costales pour évaluer la mobilité de la paroi thoracique.
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10 semaines
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Force musculaire respiratoire
Délai: 10 semaines
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Des mesures de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression expiratoire maximale (MEP) seront utilisées pour évaluer la force musculaire respiratoire.
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10 semaines
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Test d'endurance du noyau McGill
Délai: 10 semaines
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Les tests d'endurance musculaire du tronc développés par McGill comprennent le test de Sorensen, la flexion du tronc, l'extension du tronc, le test de pont latéral à droite.
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10 semaines
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L'indice d'Oswestry pour handicap
Délai: 10 semaines
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L'Oswestry Hinability Index (ODI) un questionnaire achevé par le patient qui donne un pourcentage subjectif de niveau de niveau de fonction (handicap) dans les activités de la vie quotidienne dans les personnes réhabilitantes à partir de lombalgies.
Le questionnaire examine le niveau d'invalidité dans 10 activités quotidiennes de la vie quotidienne.
Chaque élément se compose de 6 énoncés qui sont notés de 0 à 5. Avec 0 indiquant le moins d'invalidité et 5 le plus grand que le score total est calculé en pourcentage, 0% n'indiquant aucune handicap et 100% indiquant le plus haut niveau d'invalidité.
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10 semaines
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Enquête sur le formulaire court à 36 éléments (SF-36)
Délai: 10 semaines
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Il est utilisé pour une mesure objective de la qualité de vie. Il comprend 36 questions qui couvrent huit domaines de santé:
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10 semaines
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Mobilité diaphragme
Délai: 10 semaines
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La mobilité du diaphragme (millimètre-mm) sera mesurée en position couchée avec échographie.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filiz Eyüboğlu, Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Mal au dos
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Lombalgie
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Caractéristiques de la population
- Démographie
- Groupes de contrôle
- Groupes de population
Autres numéros d'identification d'étude
- UUFTR01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .