Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af funktionel inspirerende muskeltræning hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter

24. december 2025 opdateret af: HATİCE HÜMEYRA AKIL, Uskudar University

Effekter af funktionel inspirerende muskeltræning på membranfunktion og kernestabilisering hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter

Formålet med undersøgelsen var at undersøge virkningerne af funktionel respirationsmuskeltræning på membranfunktion, kernestabilisering, respirationsmuskelstyrke, smerte, funktionel status og livskvalitet hos patienter med kronisk ikke-specifik lændesmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter (CNSBP) har ubalance i postural kontrol og kinetisk kæde. Postural kontrol og åndedrætsfunktion er mekanisk og neuromuskulært indbyrdes afhængige. Membranen er den primære muskel i aktiv inspiration med en vigtig rolle i at bidrage til rygmarvsstabilitet ved at modulere intra-abdominal tryk. Fastgørelsen af ​​membranen til lændehvirvelsøjlen skaber et synergistisk arbejdsmønster med transversus abdominis muskel. Ændrede aktiveringsmønstre af membranen og tværsus abdominis er blevet observeret hos patienter med kroniske lændesmerter. Derfor spiller membranfunktion og åndedrætsmønster en kritisk rolle i opnåelsen og opretholdelsen af ​​kerne stabilisering. Undersøgelser har understøttet, at forskellige åndedrætsprogrammer er effektive til at reducere smerteintensitet, forbedring af åndedrætsfunktion og livskvalitet i CNSBP. Disse undersøgelser antyder en mulig forbindelse mellem luftvejsfunktion, åndedrætsmønster, kernestabilitet og lændesmerter.

Inspirerende muskeltræning (IMT) er en teknik, der bruges til at øge styrken eller udholdenheden af ​​membranen og hjælpemusklerne med en trykgrænseindretning. IMT består af øvelser, der involverer vejrtrækning mod modstand mod forbedring af åndedrætsmuskelstyrken og aerob kapacitet i sunde og syge populationer. Åndedrætsmuskler er også bagagerumsmuskler, og deres ydeevne kan ikke optimeres tilstrækkeligt, når respiratorisk muskeltræning udføres isoleret. Yderligere, hvis belastningen på membranen, der har inspirerende, postural kontrol og bagagerumsstabiliseringsopgaver, øges musklerne, der foretrækker at trække vejret frem for disse opgaver. Funktionel træning af respirationsmusklerne anbefales derfor til optimal ydeevne af respirationsmusklerne. Funktionel inspirerende muskeltræning (FIMT) defineres som inspirerende respiratorisk muskeltræning under øvelser i specifikke kropspositioner. FIMT stimulerer både åndedrætssystemet og kernestabiliseringsmusklerne, da det består af bagagerum og lumbopelvic øvelser med stabilisering af rygmarvsregionen under inspirerende belastning. Sammenlignet med traditionel inspirerende muskeltræning har FIMT en større effekt, fordi det forbedrer to roller af åndedrætsmuskler (ventilation og rygmarvsstabilisering).

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af funktionel inspirerende muskeltræning (FIMT) på membranetykkelse og mobilitet, respirationsmuskelstyrke, kerne stabilisering, smerter, livskvalitet og funktionel status hos patienter med CNSLBP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34764
        • Faculity of Health Sciences, Uskudar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Lændesmerter, der varer mindst 3 måneder
  • At være mellem 18 og 55 år
  • Scoring 4 eller mere på den numeriske smerteskala for sværhedsgraden af ​​lændesmerter
  • At have en ikke -specifik oprindelse (ikke forårsaget af en specifik patologi, såsom -infektion, osteoporose, brud, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom)
  • Personer med inspirerende muskelstyrke ≥80 mmHg
  • Personer med et tvungen ekspiratorisk volumen (FEV1) på 80% eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Tumorhistorie
  • Rygkirurgi i de sidste 12 måneder
  • Spinalpatologi (spondylolyse eller spondylolistese) eller samtidig neurologisk sygdom eller neurologiske fund i benet
  • At have en kronisk systemisk sygdom
  • Graviditet
  • At have en sygdom, der påvirker lungerne og forårsager åndedrætsproblemer
  • Deltagelse i et fysioterapiprogram i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel inspirerende muskeltræning (FIMT) gruppe
Træning vil blive givet med den powerbreath -inspirerende muskeltræningsenhed. I modsætning til traditionel inspirerende muskeltræning sigter de øvelser, der er givet i FIMT, at integrere den funktionelle kapacitet af åndedrætsmuskler i daglige livsaktiviteter og inkluderer dynamiske øvelser i forskellige positioner med variable modstande. I denne henseende defineres det som funktionelt. Forberedende træning får 4 uger før start af FIMT: Deltagerne undervises i grundlæggende åndedrætsmuskeltræning, luftvejskontrol og øvelser og vil blive lært at udføre øvelserne, mens de opretholder rygsøjlen i en neutral position. Patienter vil derefter blive ført til fimt i 3 dage/6 uger med en fysioterapeut. På de andre 3 dage i ugen udføres kun inspirerende muskeltræning. Intensiteten af ​​inspirerende muskeltræning øges fra mild til moderat (mildt: indsatsniveau mellem 20-40% af MIP eller mellem Borg 2-3, moderat: 50-60% af MIP eller Borg 4-6).
Træning vil blive givet med den powerbreath -inspirerende muskeltræningsenhed. I modsætning til traditionel inspirerende muskeltræning sigter de øvelser, der er givet i FIMT, at integrere den funktionelle kapacitet af åndedrætsmuskler i daglige livsaktiviteter og inkluderer dynamiske øvelser i forskellige positioner med variable modstande. I denne henseende defineres det som funktionelt. Forberedende træning får 4 uger før start af FIMT: Deltagerne undervises i grundlæggende åndedrætsmuskeltræning, luftvejskontrol og øvelser og vil blive lært at udføre øvelserne, mens de opretholder rygsøjlen i en neutral position. Patienter vil derefter blive ført til fimt i 3 dage/6 uger med en fysioterapeut. På de andre 3 dage i ugen udføres kun inspirerende muskeltræning. Intensiteten af ​​inspirerende muskeltræning øges fra mild til moderat (mildt: indsatsniveau mellem 20-40% af MIP eller mellem Borg 2-3, moderat: 50-60% af MIP eller Borg 4-6).
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Thoracic ekspansionsøvelse udføres i 10 uger. Deltageren bliver bedt om at øve 4 gange om dagen som et hjemmeprogram.
Thoracic ekspansionsøvelse udføres i 10 uger. Deltageren bliver bedt om at øve 4 gange om dagen som et hjemmeprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Membran tykkelse
Tidsramme: 10 uger
Membrantykkelse (millimeter-mm) måles i liggende position med ultrasonografi.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala
Tidsramme: 10 uger
NRS er et smerterescreeningsværktøj, der bruges til at vurdere smerternes sværhedsgrad på det tidspunkt ved hjælp af en 0-10 skala, med nul, der betyder "ingen smerte" og 10, der betyder "den værste, man kan forestille sig".
10 uger
Udvidelse af brystvæg
Tidsramme: 10 uger
Målinger af brystvægmobilitet vil blive foretaget ved axillær, xiphoid -processen og subcostale områder for at vurdere brystvægmobilitet.
10 uger
Åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: 10 uger
Maksimalt inspirerende tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) målinger vil blive brugt til at vurdere respirationsmuskelstyrke.
10 uger
McGill Core Endurance Test
Tidsramme: 10 uger
Trunk Muskel udholdenhedstest udviklet af McGill inkluderer Sorensen-test, bagagerumfleksion, bagagerumsforlængelse, højre-venstre lateral bro-test.
10 uger
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 10 uger
Oswestry Disability Index (ODI) Et patientudfyldt spørgeskema, der giver en subjektiv procentdel af niveauet af funktion (handicap) i aktiviteter i dagligdagen i dem, der rehabiliterer fra lændesmerter. Spørgeskemaet undersøger niveauet for handicap i 10 daglige aktiviteter i dagligdagen. Hver vare består af 6 udsagn, der er scoret fra 0 til 5. med 0, der angiver det mindst handicap og 5 den største end den samlede score beregnes som en procentdel, hvor 0% angiver ingen handicap og 100% indikerer det højeste niveau af handicap.
10 uger
36-varer kort formundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: 10 uger

Det bruges til objektiv måling af livskvalitet. Det omfatter 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsområder:

  1. Begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af sundhedsmæssige problemer.
  2. Begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer
  3. Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske sundhedsmæssige problemer
  4. Kropslig smerte
  5. Generel mental sundhed (psykologisk nød og velvære)
  6. Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer
  7. Vitalitet (energi og træthed)
  8. Generelle sundhedsopfattelser
10 uger
Membranmobilitet
Tidsramme: 10 uger
Membranmobilitet (millimeter-mm) måles i liggende position med ultrasonografi.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filiz Eyüboğlu, Uskudar university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2025

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner