- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958744
Effekter af funktionel inspirerende muskeltræning hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter
Effekter af funktionel inspirerende muskeltræning på membranfunktion og kernestabilisering hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter (CNSBP) har ubalance i postural kontrol og kinetisk kæde. Postural kontrol og åndedrætsfunktion er mekanisk og neuromuskulært indbyrdes afhængige. Membranen er den primære muskel i aktiv inspiration med en vigtig rolle i at bidrage til rygmarvsstabilitet ved at modulere intra-abdominal tryk. Fastgørelsen af membranen til lændehvirvelsøjlen skaber et synergistisk arbejdsmønster med transversus abdominis muskel. Ændrede aktiveringsmønstre af membranen og tværsus abdominis er blevet observeret hos patienter med kroniske lændesmerter. Derfor spiller membranfunktion og åndedrætsmønster en kritisk rolle i opnåelsen og opretholdelsen af kerne stabilisering. Undersøgelser har understøttet, at forskellige åndedrætsprogrammer er effektive til at reducere smerteintensitet, forbedring af åndedrætsfunktion og livskvalitet i CNSBP. Disse undersøgelser antyder en mulig forbindelse mellem luftvejsfunktion, åndedrætsmønster, kernestabilitet og lændesmerter.
Inspirerende muskeltræning (IMT) er en teknik, der bruges til at øge styrken eller udholdenheden af membranen og hjælpemusklerne med en trykgrænseindretning. IMT består af øvelser, der involverer vejrtrækning mod modstand mod forbedring af åndedrætsmuskelstyrken og aerob kapacitet i sunde og syge populationer. Åndedrætsmuskler er også bagagerumsmuskler, og deres ydeevne kan ikke optimeres tilstrækkeligt, når respiratorisk muskeltræning udføres isoleret. Yderligere, hvis belastningen på membranen, der har inspirerende, postural kontrol og bagagerumsstabiliseringsopgaver, øges musklerne, der foretrækker at trække vejret frem for disse opgaver. Funktionel træning af respirationsmusklerne anbefales derfor til optimal ydeevne af respirationsmusklerne. Funktionel inspirerende muskeltræning (FIMT) defineres som inspirerende respiratorisk muskeltræning under øvelser i specifikke kropspositioner. FIMT stimulerer både åndedrætssystemet og kernestabiliseringsmusklerne, da det består af bagagerum og lumbopelvic øvelser med stabilisering af rygmarvsregionen under inspirerende belastning. Sammenlignet med traditionel inspirerende muskeltræning har FIMT en større effekt, fordi det forbedrer to roller af åndedrætsmuskler (ventilation og rygmarvsstabilisering).
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af funktionel inspirerende muskeltræning (FIMT) på membranetykkelse og mobilitet, respirationsmuskelstyrke, kerne stabilisering, smerter, livskvalitet og funktionel status hos patienter med CNSLBP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34764
- Faculity of Health Sciences, Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lændesmerter, der varer mindst 3 måneder
- At være mellem 18 og 55 år
- Scoring 4 eller mere på den numeriske smerteskala for sværhedsgraden af lændesmerter
- At have en ikke -specifik oprindelse (ikke forårsaget af en specifik patologi, såsom -infektion, osteoporose, brud, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom)
- Personer med inspirerende muskelstyrke ≥80 mmHg
- Personer med et tvungen ekspiratorisk volumen (FEV1) på 80% eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Tumorhistorie
- Rygkirurgi i de sidste 12 måneder
- Spinalpatologi (spondylolyse eller spondylolistese) eller samtidig neurologisk sygdom eller neurologiske fund i benet
- At have en kronisk systemisk sygdom
- Graviditet
- At have en sygdom, der påvirker lungerne og forårsager åndedrætsproblemer
- Deltagelse i et fysioterapiprogram i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionel inspirerende muskeltræning (FIMT) gruppe
Træning vil blive givet med den powerbreath -inspirerende muskeltræningsenhed.
I modsætning til traditionel inspirerende muskeltræning sigter de øvelser, der er givet i FIMT, at integrere den funktionelle kapacitet af åndedrætsmuskler i daglige livsaktiviteter og inkluderer dynamiske øvelser i forskellige positioner med variable modstande.
I denne henseende defineres det som funktionelt.
Forberedende træning får 4 uger før start af FIMT: Deltagerne undervises i grundlæggende åndedrætsmuskeltræning, luftvejskontrol og øvelser og vil blive lært at udføre øvelserne, mens de opretholder rygsøjlen i en neutral position.
Patienter vil derefter blive ført til fimt i 3 dage/6 uger med en fysioterapeut.
På de andre 3 dage i ugen udføres kun inspirerende muskeltræning.
Intensiteten af inspirerende muskeltræning øges fra mild til moderat (mildt: indsatsniveau mellem 20-40% af MIP eller mellem Borg 2-3, moderat: 50-60% af MIP eller Borg 4-6).
|
Træning vil blive givet med den powerbreath -inspirerende muskeltræningsenhed.
I modsætning til traditionel inspirerende muskeltræning sigter de øvelser, der er givet i FIMT, at integrere den funktionelle kapacitet af åndedrætsmuskler i daglige livsaktiviteter og inkluderer dynamiske øvelser i forskellige positioner med variable modstande.
I denne henseende defineres det som funktionelt.
Forberedende træning får 4 uger før start af FIMT: Deltagerne undervises i grundlæggende åndedrætsmuskeltræning, luftvejskontrol og øvelser og vil blive lært at udføre øvelserne, mens de opretholder rygsøjlen i en neutral position.
Patienter vil derefter blive ført til fimt i 3 dage/6 uger med en fysioterapeut.
På de andre 3 dage i ugen udføres kun inspirerende muskeltræning.
Intensiteten af inspirerende muskeltræning øges fra mild til moderat (mildt: indsatsniveau mellem 20-40% af MIP eller mellem Borg 2-3, moderat: 50-60% af MIP eller Borg 4-6).
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Thoracic ekspansionsøvelse udføres i 10 uger.
Deltageren bliver bedt om at øve 4 gange om dagen som et hjemmeprogram.
|
Thoracic ekspansionsøvelse udføres i 10 uger.
Deltageren bliver bedt om at øve 4 gange om dagen som et hjemmeprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Membran tykkelse
Tidsramme: 10 uger
|
Membrantykkelse (millimeter-mm) måles i liggende position med ultrasonografi.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingsskala
Tidsramme: 10 uger
|
NRS er et smerterescreeningsværktøj, der bruges til at vurdere smerternes sværhedsgrad på det tidspunkt ved hjælp af en 0-10 skala, med nul, der betyder "ingen smerte" og 10, der betyder "den værste, man kan forestille sig".
|
10 uger
|
|
Udvidelse af brystvæg
Tidsramme: 10 uger
|
Målinger af brystvægmobilitet vil blive foretaget ved axillær, xiphoid -processen og subcostale områder for at vurdere brystvægmobilitet.
|
10 uger
|
|
Åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: 10 uger
|
Maksimalt inspirerende tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) målinger vil blive brugt til at vurdere respirationsmuskelstyrke.
|
10 uger
|
|
McGill Core Endurance Test
Tidsramme: 10 uger
|
Trunk Muskel udholdenhedstest udviklet af McGill inkluderer Sorensen-test, bagagerumfleksion, bagagerumsforlængelse, højre-venstre lateral bro-test.
|
10 uger
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 10 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI) Et patientudfyldt spørgeskema, der giver en subjektiv procentdel af niveauet af funktion (handicap) i aktiviteter i dagligdagen i dem, der rehabiliterer fra lændesmerter.
Spørgeskemaet undersøger niveauet for handicap i 10 daglige aktiviteter i dagligdagen.
Hver vare består af 6 udsagn, der er scoret fra 0 til 5. med 0, der angiver det mindst handicap og 5 den største end den samlede score beregnes som en procentdel, hvor 0% angiver ingen handicap og 100% indikerer det højeste niveau af handicap.
|
10 uger
|
|
36-varer kort formundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: 10 uger
|
Det bruges til objektiv måling af livskvalitet. Det omfatter 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsområder:
|
10 uger
|
|
Membranmobilitet
Tidsramme: 10 uger
|
Membranmobilitet (millimeter-mm) måles i liggende position med ultrasonografi.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filiz Eyüboğlu, Uskudar university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UUFTR01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan