- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06958744
Účinky funkčního inspiračního svalového tréninku u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Účinky funkčního inspiračního tréninku svalů na funkci membrány a stabilizace jádra u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad (CNSBP) mají nerovnováhu v posturální kontrole a kinetickém řetězci. Posturální kontrola a respirační funkce jsou mechanicky a neuromuskulárně vzájemně závislé. Membrána je primárním svalem v aktivní inspiraci s zásadní rolí při přispívání k stabilitě páteře modulací intraabdominálního tlaku. Připevnění membrány k bederní páteři vytváří synergický pracovní vzor se svalem transversus břicha. U pacientů s chronickou bolestí dolních zad byly pozorovány změněné aktivační vzorce membrány a transversus břicha. Funkce membrány a respirační vzor proto hrají rozhodující roli při dosahování a udržování stabilizace jádra. Studie podpořily, že různé respirační cvičební programy jsou účinné při snižování intenzity bolesti, zlepšování respiračních funkcí a kvality života v CNSBP. Tyto studie naznačují možnou souvislost mezi respiračními funkcemi, respiračními vzory, stabilitou jádra a bolestí zad.
Inspirativní trénink svalu (IMT) je technika používaná ke zvýšení síly nebo vytrvalosti bránice a pomocných respiračních svalů pomocí tlakového prahového zařízení. IMT se skládá z cvičení zahrnujících dýchání proti odolnosti ke zlepšení síly respiračních svalů a aerobní kapacity u zdravých a nemocných populací. Respirační svaly jsou také svaly kufru a jejich výkon nelze dostatečně optimalizovat, když se trénink respiračního svalu provádí izolovaně. Navíc, pokud se zvyšuje zátěž na membráně, která má inspirační, posturální kontrolu a stabilizační úkoly, svaly preferují dýchání nad těmito úkoly. Pro optimální výkon respiračních svalů se proto doporučuje funkční trénink respiračních svalů. Funkční inspirační trénink svalů (FIMT) je definován jako inspirační respirační svalový trénink během cvičení ve specifických pozicích těla. FIMT stimuluje jak respirační systém, tak jádro stabilizační svaly, protože se skládá z kmene a lumbopelvických cvičení se stabilizací páteřní oblasti během inspirační zatížení. Ve srovnání s tradičním inspiračním tréninkem svalů má FIMT větší účinek, protože zlepšuje dvě role respiračních svalů (ventilace a stabilizace páteře).
Tato studie prozkoumá účinky funkčního inspiračního tréninku svalů (FIMT) na tloušťku a mobilitu membrány, sílu respiračního svalu, stabilizaci jádra, bolest, kvalitu života a funkční stav u pacientů s CNSLBP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turecko (Türkiye), 34764
- Faculity of Health Sciences, Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolesti dolní části zad trvající nejméně 3 měsíce
- Být ve věku 18 až 55 let
- Bodování 4 nebo více na stupnici numerické bolesti pro závažnost bolesti dolních zad
- Mít nespecifický původ (není způsoben specifickou patologií, jako je -infekce, osteoporóza, zlomenina, strukturální deformita, zánětlivá porucha, radikální syndrom)
- Jednotlivci s inspirační svalovou silou ≥ 80 mmhg
- Jedinci s nuceným výdechovým objemem (FEV1) 80% nebo více
Kritéria pro vyloučení:
- Historie nádoru
- Operace páteře za posledních 12 měsíců
- Patologie páteře (spondylolýza nebo spondylolistéza) nebo souběžné neurologické onemocnění nebo neurologické nálezy v noze
- Mít chronické systémové onemocnění
- Těhotenství
- Mít nemoc, která ovlivňuje plíce a způsobuje dýchací problémy
- Účast na fyzioterapeutickém programu za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina funkčního inspirativního tréninku svalů (FIMT)
Trénink bude uveden u zařízení Powerbreath Inspiratoratory Muscle Training.
Na rozdíl od tradičního inspiračního tréninku svalů se zaměřují na cvičení uvedená v FIMT integrovat funkční kapacitu respiračních svalů do činností každodenního života a zahrnout dynamická cvičení v různých pozicích s variabilními odpory.
V tomto ohledu je definována jako funkční.
Přípravné školení bude před zahájením FIMT uděleno 4 týdny: Účastníci se budou vyučovat základní trénink respiračních svalových svalů, kontrolu dýchacích cest a cvičení a budou učeni provádět cvičení při zachování páteře v neutrální poloze.
Pacienti pak budou převezeni na FIMT po dobu 3 dnů/6 týdnů s fyzioterapeutem.
Na další 3 dny v týdnu bude provedeno pouze inspirativní trénink svalů.
Intenzita inspiračního tréninku svalů se zvýší z mírného na střední (mírná: úroveň úsilí mezi 20-40% MIP nebo mezi Borgem 2-3, střední: 50-60% MIP nebo Borg 4-6).
|
Trénink bude uveden u zařízení Powerbreath Inspiratoratory Muscle Training.
Na rozdíl od tradičního inspiračního tréninku svalů se zaměřují na cvičení uvedená v FIMT integrovat funkční kapacitu respiračních svalů do činností každodenního života a zahrnout dynamická cvičení v různých pozicích s variabilními odpory.
V tomto ohledu je definována jako funkční.
Přípravné školení bude před zahájením FIMT uděleno 4 týdny: Účastníci se budou vyučovat základní trénink respiračních svalových svalů, kontrolu dýchacích cest a cvičení a budou učeni provádět cvičení při zachování páteře v neutrální poloze.
Pacienti pak budou převezeni na FIMT po dobu 3 dnů/6 týdnů s fyzioterapeutem.
Na další 3 dny v týdnu bude provedeno pouze inspirativní trénink svalů.
Intenzita inspiračního tréninku svalů se zvýší z mírného na střední (mírná: úroveň úsilí mezi 20-40% MIP nebo mezi Borgem 2-3, střední: 50-60% MIP nebo Borg 4-6).
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Hrodové expanzní cvičení bude provedeno po dobu 10 týdnů.
Účastník bude požádán, aby cvičil 4krát denně jako domácí program.
|
Hrodové expanzní cvičení bude provedeno po dobu 10 týdnů.
Účastník bude požádán, aby cvičil 4krát denně jako domácí program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka membrány
Časové okno: 10 týdnů
|
Tloušťka membrány (milimetr mm) bude měřena v poloze vleže s ultrasonografií.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko numerického hodnocení
Časové okno: 10 týdnů
|
NRS je nástroj pro screening bolesti, který se v tomto okamžiku používá k posouzení závažnosti bolesti pomocí stupnice 0-10, s nulovým významem „žádná bolest“ a 10, což znamená „nejhorší bolest představitelná“.
|
10 týdnů
|
|
Rozšíření hrudní stěny
Časové okno: 10 týdnů
|
Měření mobility hrudní stěny bude prováděna v axilárním, xiphoidním procesu a subkostátních oblastech pro posouzení mobility stěny hrudníku.
|
10 týdnů
|
|
Respirační svalová síla
Časové okno: 10 týdnů
|
K posouzení síly dýchacích cest respiračních svalů budou použita maximální inspirační tlak (MIP) a maximální měření expiračního tlaku (MEP).
|
10 týdnů
|
|
McGill Core Endurance Test
Časové okno: 10 týdnů
|
Mezi testy vytrvalostních testů svalů vyvinuté McGill patří Sorensenův test, flexe kmene, prodloužení kmene, levý levý boční most.
|
10 týdnů
|
|
Index postižení oswestry
Časové okno: 10 týdnů
|
Index postižení OSwestry (ODI) Dotazník dokončený pacientem, který poskytuje subjektivní procentuální skóre úrovně funkce (postižení) v činnostech každodenního života v těch, kteří rehabilitují z bolesti zad.
Dotazník zkoumá úroveň postižení v 10 každodenních činnostech každodenního života.
Každá položka se skládá ze 6 prohlášení, která jsou hodnocena od 0 do 5. s 0 označujícím nejmenší postižení a 5 největší než celkové skóre se počítá jako procento, přičemž 0% naznačuje žádné postižení a 100% naznačující nejvyšší úroveň postižení.
|
10 týdnů
|
|
Průzkum krátkého formuláře 36-IMEM (SF-36)
Časové okno: 10 týdnů
|
Používá se pro objektivní měření kvality života. Zahrnuje 36 otázek, které zahrnují osm domén zdraví:
|
10 týdnů
|
|
Mobilita membrány
Časové okno: 10 týdnů
|
Mobilita membrány (milimetrová mm) bude měřena v poloze vleže s ultrasonografií.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Filiz Eyüboğlu, Uskudar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UUFTR01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy