Effecten van functionele inspiratoire spiertraining bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Effecten van functionele inspiratoire spiertraining op de diafragmfunctie en kernstabilisatie bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSBP) hebben onevenwichtigheden in houdingscontrole en kinetische keten. Posturale controle en ademhalingsfunctie zijn mechanisch en neuromusculair onderling afhankelijk. Het diafragma is de primaire spier in actieve inspiratie met een cruciale rol bij het bijdragen aan spinale stabiliteit door de intra-abdominale druk te moduleren. De bevestiging van het diafragma aan de lumbale wervelkolom creëert een synergetisch werkpatroon met de transversus abdominis -spier. Veranderde activeringspatronen van het diafragma en transversus abdominis zijn waargenomen bij patiënten met chronische lage rugpijn. Daarom spelen de diafragmfunctie en het ademhalingspatroon een cruciale rol bij het bereiken en handhaven van kernstabilisatie. Studies hebben ondersteund dat verschillende ademhalingsoefeningsprogramma's effectief zijn bij het verminderen van de pijnintensiteit, het verbeteren van de ademhalingsfunctie en de kwaliteit van leven in CNSBP. Deze studies suggereren een mogelijk verband tussen ademhalingsfunctie, ademhalingspatroon, kernstabiliteit en lage rugpijn.
Inspiratoire Muscle Training (IMT) is een techniek die wordt gebruikt om de sterkte of uithoudingsvermogen van het diafragma- en hulpspieren met een drukdrempelapparaat te vergroten. IMT bestaat uit oefeningen waarbij ademen tegen weerstand om de spierkracht en aerobe capaciteit in gezonde en zieke populaties te verbeteren. Ademhalingsspieren zijn ook rompspieren en hun prestaties kunnen niet voldoende worden geoptimaliseerd wanneer de ademhalingsspiertraining afzonderlijk wordt uitgevoerd. Bovendien, als de belasting op het diafragma, dat inspiratoire, houdingscontrole en rompstabilisatietaken heeft, toeneemt, de spier de voorkeur geeft aan deze taken. Functionele training van de ademhalingsspieren wordt daarom aanbevolen voor optimale prestaties van de ademhalingsspieren. Functionele inspiratoire spiertraining (FIMT) wordt gedefinieerd als inspirerende ademhalingsspiertraining tijdens oefeningen in specifieke lichaamsposities. FIMT stimuleert zowel het ademhalingssysteem als de kernstabilisatiespieren omdat het bestaat uit romp en lumbopelvische oefeningen met stabilisatie van het spinale gebied tijdens inspiratoire belasting. In vergelijking met traditionele inspiratoire spiertraining heeft FIMT een groter effect omdat het twee rollen van ademhalingsspieren verbetert (ventilatie- en spinale stabilisatie).
Deze studie zal de effecten onderzoeken van functionele inspiratoire spiertraining (FIMT) op het diafragma -dikte en mobiliteit, ademhalingsspierkracht, kernstabilisatie, pijn, kwaliteit van leven en functionele status bij patiënten met CNSLBP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkije (Türkiye), 34764
- Faculity of Health Sciences, Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage rugpijn die minstens 3 maanden duurt
- Betent tussen de leeftijd van 18 en 55
- 4 of meer scoren op de numerieke pijnschaal voor de ernst van lage rugpijn
- Met een niet -specifieke oorsprong (niet veroorzaakt door een specifieke pathologie zoals -infectie, osteoporose, fractuur, structurele misvorming, inflammatoire aandoening, radiculair syndroom)
- Personen met inspirerende spierkracht ≥80 mmHg
- Personen met een geforceerd expiratievolume (FEV1) van 80% of meer
Uitsluitingscriteria:
- Tumorgeschiedenis
- Wervelkolomchirurgie in de afgelopen 12 maanden
- Spinale pathologie (spondylolyse of spondylolisthese) of gelijktijdige neurologische ziekte of neurologische bevindingen in het been
- Een chronische systemische ziekte hebben
- Zwangerschap
- Het hebben van een ziekte die de longen beïnvloedt en ademhalingsproblemen veroorzaakt
- Deelname aan een fysiotherapieprogramma in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele inspiratoire spiertraining (FIMT) groep
Training zal worden gegeven met het Powerbreath Inspirative Muscle Training Device.
In tegenstelling tot traditionele inspiratoire spiertraining, hebben de oefeningen die in FIMT worden gegeven, de functionele capaciteit van ademhalingsspieren integreren in dagelijkse activiteiten en dynamische oefeningen op te nemen in verschillende posities met variabele weerstanden.
In dit opzicht wordt het als functioneel gedefinieerd.
De voorbereidende training zal 4 weken worden gegeven voordat FIMT wordt gestart: deelnemers worden geleerd basis ademhalingsspiertraining, ademhalingscontrole en oefeningen, en zal worden geleerd om de oefeningen uit te voeren met behoud van de wervelkolom in een neutrale positie.
Patiënten worden dan 3 dagen/6 weken naar FIMT gebracht met een fysiotherapeut.
In de andere 3 dagen van de week zal alleen inspirerende spiertraining worden uitgevoerd.
De intensiteit van inspiratoire spiertraining zal worden verhoogd van mild naar matig (mild: inspanningsniveau tussen 20-40% van MIP of tussen Borg 2-3, matig: 50-60% van MIP of Borg 4-6).
|
Training zal worden gegeven met het Powerbreath Inspirative Muscle Training Device.
In tegenstelling tot traditionele inspiratoire spiertraining, hebben de oefeningen die in FIMT worden gegeven, de functionele capaciteit van ademhalingsspieren integreren in dagelijkse activiteiten en dynamische oefeningen op te nemen in verschillende posities met variabele weerstanden.
In dit opzicht wordt het als functioneel gedefinieerd.
De voorbereidende training zal 4 weken worden gegeven voordat FIMT wordt gestart: deelnemers worden geleerd basis ademhalingsspiertraining, ademhalingscontrole en oefeningen, en zal worden geleerd om de oefeningen uit te voeren met behoud van de wervelkolom in een neutrale positie.
Patiënten worden dan 3 dagen/6 weken naar FIMT gebracht met een fysiotherapeut.
In de andere 3 dagen van de week zal alleen inspirerende spiertraining worden uitgevoerd.
De intensiteit van inspiratoire spiertraining zal worden verhoogd van mild naar matig (mild: inspanningsniveau tussen 20-40% van MIP of tussen Borg 2-3, matig: 50-60% van MIP of Borg 4-6).
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Thoracale expansie -oefening wordt gedurende 10 weken uitgevoerd.
De deelnemer wordt gevraagd om 4 keer per dag te oefenen als een thuisprogramma.
|
Thoracale expansie -oefening wordt gedurende 10 weken uitgevoerd.
De deelnemer wordt gevraagd om 4 keer per dag te oefenen als een thuisprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragma dikte
Tijdsspanne: 10 weken
|
Diafragma dikte (millimeter-mm) zal in rugligging worden gemeten met ultrasonografie.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 10 weken
|
NRS is een hulpmiddel voor pijnscreening, gebruikt om de ernst van de pijn op dat moment in de tijd te beoordelen met behulp van een schaal van 0-10, met nul betekent "geen pijn" en 10 wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen".
|
10 weken
|
|
Borstwanduitbreiding
Tijdsspanne: 10 weken
|
Mobiliteitsmetingen van de borstwand worden genomen bij het axillaire, xiphoidproces en subcostale gebieden om de muurmobiliteit van de borst te beoordelen.
|
10 weken
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 10 weken
|
Maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) metingen zullen worden gebruikt om de spiersterkte van de luchtwegen te beoordelen.
|
10 weken
|
|
McGill Core Endurance Test
Tijdsspanne: 10 weken
|
Trunk-spieruithoudingstests ontwikkeld door McGill zijn Sorensen-test, trunkflexie, trunk-extensie, rechts-links laterale brugtest.
|
10 weken
|
|
De Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Oswestry Disability Index (ODI) Een door de patiënt voltooide vragenlijst die een subjectieve procentuele score van functiescore (handicap) geeft in activiteiten van het dagelijks leven in die revalidatie van lage rugpijn.
De vragenlijst onderzoekt het niveau van handicap in 10 dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven.
Elk item bestaat uit 6 verklaringen die van 0 tot 5 worden gescoord. Met 0 die de minste handicap aangeeft en 5 de grootste dan wordt de totale score berekend als een percentage, waarbij 0% geen handicap aangeeft en 100% aangeeft het hoogste niveau van handicap.
|
10 weken
|
|
36-item korte vormonderzoek (SF-36)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het wordt gebruikt voor objectieve meting van de kwaliteit van leven. Het bestaat uit 36 vragen die betrekking hebben op acht gezondheidsdomeinen:
|
10 weken
|
|
Diafragma mobiliteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
Diafragm mobiliteit (millimeter-MM) zal in rugligging worden gemeten met ultrasonografie.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filiz Eyüboğlu, Uskudar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UUFTR01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .