- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06958744
Efeitos do treinamento muscular inspiratório funcional em pacientes com dor lombar não específica crônica
Efeitos do treinamento muscular inspiratório funcional na função do diafragma e estabilização do núcleo em pacientes com dor lombar crônica não específica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com dor lombar não específica crônica (CNSBP) apresentam desequilíbrios no controle postural e cadeia cinética. O controle postural e a função respiratória são interdependentes mecanicamente e neuromuscularmente. O diafragma é o músculo primário na inspiração ativa, com um papel vital na contribuição para a estabilidade da coluna vertebral, modulando a pressão intra-abdominal. A ligação do diafragma à coluna lombar cria um padrão de trabalho sinérgico com o músculo transversus abdominis. Padrões de ativação alterados do diafragma e transversus abdominis foram observados em pacientes com lombalgia crônica. Portanto, a função do diafragma e o padrão respiratório desempenham um papel crítico na obtenção e manutenção da estabilização do núcleo. Estudos apoiaram que diferentes programas de exercícios respiratórios são eficazes na redução da intensidade da dor, melhorando a função respiratória e a qualidade de vida no CNSBP. Esses estudos sugerem uma possível ligação entre função respiratória, padrão respiratório, estabilidade do núcleo e dor lombar.
O treinamento muscular inspiratório (IMT) é uma técnica usada para aumentar a força ou a resistência do diafragma e dos músculos respiratórios auxiliares com um dispositivo limiar de pressão. O IMT consiste em exercícios que envolvem respiração contra a resistência para melhorar a força muscular respiratória e a capacidade aeróbica em populações saudáveis e doentes. Os músculos respiratórios também são músculos do tronco e seu desempenho não pode ser suficientemente otimizado quando o treinamento muscular respiratório é realizado isoladamente. Além disso, se a carga no diafragma, que possui tarefas inspiratórias, de controle postural e estabilização do tronco, aumenta, o músculo prefere respirar essas tarefas. O treinamento funcional dos músculos respiratórios é, portanto, recomendado para o desempenho ideal dos músculos respiratórios. O treinamento muscular inspiratório funcional (FIMT) é definido como treinamento muscular respiratório inspiratório durante exercícios em posições corporais específicas. O FIMT estimula o sistema respiratório e os músculos da estabilização do núcleo, pois consiste em exercícios de tronco e lombopélvico com estabilização da região espinhal durante a carga inspiratória. Comparado ao treinamento muscular inspiratório tradicional, o FIMT tem um efeito maior porque melhora dois papéis dos músculos respiratórios (ventilação e estabilização da coluna vertebral).
Este estudo investigará os efeitos do treinamento muscular inspiratório funcional (FIMT) na espessura e mobilidade do diafragma, força muscular respiratória, estabilização do núcleo, dor, qualidade de vida e status funcional em pacientes com CNSLBP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Turquia (Türkiye), 34764
- Faculity of Health Sciences, Uskudar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor lombar durando pelo menos 3 meses
- Sendo entre 18 e 55 anos
- Marcando 4 ou mais na escala de dor numérica para a gravidade da lombalgia
- Tendo uma origem não específica (não causada por uma patologia específica, como -infecção, osteoporose, fratura, deformidade estrutural, transtorno inflamatório, síndrome do radicular)
- Indivíduos com força muscular inspiratória ≥80 mmhg
- Indivíduos com um volume expiratório forçado (Fev1) de 80% ou mais
Critérios de exclusão:
- História do tumor
- Cirurgia da coluna nos últimos 12 meses
- Patologia espinhal (espondilólise ou espondilolistese) ou doença neurológica concomitante ou achados neurológicos na perna
- Tendo uma doença sistêmica crônica
- Gravidez
- Ter uma doença que afeta os pulmões e causa problemas de respiração
- Participação em um programa de fisioterapia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo funcional de treinamento muscular inspiratório (FIMT)
O treinamento será feito com o dispositivo de treinamento muscular inspiratório da Powerbreath.
Ao contrário do treinamento muscular inspiratório tradicional, os exercícios apresentados no FIMT visam integrar a capacidade funcional dos músculos respiratórios nas atividades da vida cotidiana e incluem exercícios dinâmicos em diferentes posições com resistências variáveis.
A esse respeito, é definido como funcional.
O treinamento preparatório será dado 4 semanas antes de iniciar o FIMT: os participantes aprenderão o treinamento muscular respiratório básico, o controle e os exercícios respiratórios e serão ensinados a realizar os exercícios, mantendo a coluna em uma posição neutra.
Os pacientes serão levados para FIMT por 3 dias/6 semanas com um fisioterapeuta.
Nos outros três dias da semana, apenas o treinamento muscular inspiratório será realizado.
A intensidade do treinamento muscular inspiratório aumentará de leve para moderado (nível leve: esforço entre 20-40% do MIP ou entre Borg 2-3, moderado: 50-60% do MIP ou Borg 4-6).
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O treinamento será feito com o dispositivo de treinamento muscular inspiratório da Powerbreath.
Ao contrário do treinamento muscular inspiratório tradicional, os exercícios apresentados no FIMT visam integrar a capacidade funcional dos músculos respiratórios nas atividades da vida cotidiana e incluem exercícios dinâmicos em diferentes posições com resistências variáveis.
A esse respeito, é definido como funcional.
O treinamento preparatório será dado 4 semanas antes de iniciar o FIMT: os participantes aprenderão o treinamento muscular respiratório básico, o controle e os exercícios respiratórios e serão ensinados a realizar os exercícios, mantendo a coluna em uma posição neutra.
Os pacientes serão levados para FIMT por 3 dias/6 semanas com um fisioterapeuta.
Nos outros três dias da semana, apenas o treinamento muscular inspiratório será realizado.
A intensidade do treinamento muscular inspiratório aumentará de leve para moderado (nível leve: esforço entre 20-40% do MIP ou entre Borg 2-3, moderado: 50-60% do MIP ou Borg 4-6).
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O exercício de expansão torácica será realizada por 10 semanas.
O participante será solicitado a praticar 4 vezes por dia como um programa em casa.
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O exercício de expansão torácica será realizada por 10 semanas.
O participante será solicitado a praticar 4 vezes por dia como um programa em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do diafragma
Prazo: 10 semanas
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A espessura do diafragma (milímetro-MM) será medida na posição supina com ultrassonografia.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de classificação numérica
Prazo: 10 semanas
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O NRS é uma ferramenta de triagem de dor, usada para avaliar a gravidade da dor naquele momento usando uma escala de 0 a 10, com zero significa "sem dor" e 10 que significa "a pior dor que se possa imaginar".
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10 semanas
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Expansão da parede torácica
Prazo: 10 semanas
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As medições de mobilidade da parede torácica serão realizadas no processo axilar, xifóide e áreas subcoestais para avaliar a mobilidade da parede torácica.
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10 semanas
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Força muscular respiratória
Prazo: 10 semanas
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A pressão inspiratória máxima (MIP) e as medições máximas de pressão expiratória (MEP) serão usadas para avaliar a força muscular respiratória.
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10 semanas
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Teste de resistência do McGill Core
Prazo: 10 semanas
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Os testes de resistência muscular do tronco desenvolvidos por McGill incluem teste de Sorensen, flexão do tronco, extensão do tronco, teste de ponte lateral direita-esquerda.
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10 semanas
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O Índice de Deficiência Oswestry
Prazo: 10 semanas
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O ÍNDICE DE INFORMAÇÃO DE OSWESTRY (ODI), um questionário preenchido pelo paciente, que fornece uma pontuação porcentagem subjetiva de nível de função (incapacidade) nas atividades da vida diária naqueles que se reabilitam da lombalgia.
O questionário examina o nível de incapacidade em 10 atividades diárias da vida diária.
Cada item consiste em 6 declarações que são pontuadas de 0 a 5. Com 0 indicando a menor incapacidade e 5 a maior que a pontuação total é calculada como uma porcentagem, com 0% indicando nenhuma incapacidade e 100% indicando o nível mais alto de incapacidade.
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10 semanas
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Pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: 10 semanas
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É usado para medição objetiva da qualidade de vida. Compreende 36 questões que abrangem oito domínios de saúde:
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10 semanas
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Mobilidade do diafragma
Prazo: 10 semanas
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A mobilidade do diafragma (milímetro-MM) será medida na posição supina com ultrassonografia.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filiz Eyüboğlu, Uskudar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor lombar
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Características da população
- Demografia
- Grupos de controle
- Grupos populacionais
Outros números de identificação do estudo
- UUFTR01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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