ポケット閉鎖率に対するエリスリトールの補助効果
ポケット閉鎖率に対するエリスリトールの補助効果：RCT
調査の概要
詳細な説明
この研究では、非外科的歯周治療中に使用されているエリスリトール粉末（ディープクリーニングとも呼ばれます）が、進行した歯周炎の人の歯肉の健康を改善するのに役立つかどうかをテストしています（ステージ3または4）。 歯周炎は、歯を支える軟部組織と骨に損傷を与える深刻な歯茎感染症です。 標準的な処理には、手動ツールまたは超音波デバイスを使用したプラークとタルタルの除去が含まれます。
この研究では、深さ4 mm以上のガムポケットは、標準的なケアだけで、または標準的なケアと、空気圧とエリスリトール粉末（抗菌特性を備えた砂糖アルコール）を使用する洗浄方法で処理されます。 目標は、この追加のステップが臨床転帰の改善につながるかどうかを判断することです。
参加者は、2つの治療法のうちのいずれかにランダムに割り当てられます。 この研究では、2か月と4か月後の歯肉ポケットの深さの改善と、出血やプラークレベルなどの歯周健康の他の指標を追跡しています。 研究者はまた、年齢、性別、喫煙状態、糖尿病などの要因が治療反応に影響するかどうかを評価しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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L'Aquila、イタリア、67100
- 募集
- University of L'Aquila
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コンタクト：
- Davide Pietropaoli, DDS, PhD
- 電話番号：00390862434703
- メール：davide.pietropaoli@univaq.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
18歳以上の大人
2017年分類に従って、ステージ3または4の歯周炎と診断
少なくとも12個の天然歯の存在
隣接していない歯の深さ≥4mmのプローブ深さの歯周ポケットの存在
良好な一般的な健康または安定した全身状態（例：制御された糖尿病）
除外基準：
治療の3か月以内に抗生物質または抗炎症薬の使用
過去6か月間の歯周治療
妊娠または母乳育児
1日あたり10個以上のタバコの現在の喫煙者
エリスリトールまたは治療に使用される材料に対するアレルギーまたは不寛容
歯周治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患または状態（例えば、制御されていない糖尿病、免疫不全）
歯周組織に影響を与えることが知られている薬物の使用（例：フェニトイン、シクロスポリン、カルシウムチャネル遮断薬）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：NSPT（コントロール）
参加者は、選択された歯周ポケットに超音波および手動機器を使用して、標準的な非外科的歯周治療（スケーリングおよび根配置）を受けます。
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参加者は、超音波および手動機器を使用して、非外科的歯周療法（NSPT）の単一セッションを受けます。
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実験的：Nspt + ery（テスト）
参加者は、選択された歯周ポケットにエリスリトール粉末を使用した亜摂取性空気研磨と組み合わせた標準的な非術の歯周治療を受けます。
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参加者は、超音波および手動機器を使用して、エリスリトール粉末を使用したサブジンジバル空気研磨と組み合わせて、非外科的歯周療法（NSPT）の単一セッションを受けます。
治療は、隣接していない歯の深さ4 mm以上の調査で、歯周ポケットに適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポケット閉鎖が成功した歯周ポケットの割合
時間枠：治療後2か月と4か月後
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ポケット閉鎖に到達する処理された歯周ポケット（ベースラインプローブ深度4 mm）の割合は、調査時にプロービングで出血せずに4 mm以下のプローブポケット深度として定義されます。
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治療後2か月と4か月後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Verb n. 25 del 14/09/22 ABRUZZ
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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