Effetto aggiuntivo dell'eritritolo sui tassi di chiusura tascabile
Effetto aggiuntivo dell'eritritolo sulle velocità di chiusura tascabile: RCT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sta testando se la polvere di eritritolo, utilizzata durante il trattamento parodontale non chirurgico (noto anche come pulizia profonda), può aiutare a migliorare la salute delle gengive nelle persone con parodontite avanzata (stadio 3 o 4). La parodontite è una grave infezione da gomma che danneggia i tessuti molli e le ossa che supportano i denti. Il trattamento standard include la rimozione di placca e tartar usando strumenti manuali o dispositivi ad ultrasuoni.
In questo studio, le tasche di gomma che sono profonde o più di 4 mm sono trattate con la sola cura standard o con cure standard più un metodo di pulizia che utilizza la pressione dell'aria e l'eritritolo in polvere (un alcool di zucchero con proprietà antibatteriche). L'obiettivo è determinare se questo ulteriore passaggio porta a risultati clinici migliorati.
I partecipanti sono assegnati in modo casuale a uno dei due trattamenti. Lo studio tiene traccia dei miglioramenti della profondità della tasca delle gengive dopo 2 e 4 mesi, nonché altri indicatori di salute parodontale come sanguinamento e livelli di placca. I ricercatori stanno anche valutando se fattori come l'età, il sesso, lo stato del fumo o il diabete influenzano la risposta al trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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L'Aquila, Italia, 67100
- Reclutamento
- University of L'Aquila
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Contatto:
- Davide Pietropaoli, DDS, PhD
- Numero di telefono: 00390862434703
- Email: davide.pietropaoli@univaq.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Diagnosi di parodontite in stadio 3 o 4 secondo la classificazione del 2017
Presenza di almeno 12 denti naturali
Presenza di tasche parodontali con profondità di sondaggio ≥ 4 mm in denti non adiacenti
Buona salute generale o condizioni sistemiche stabili (ad es. Diabete controllato)
Criteri di esclusione:
Uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori entro 3 mesi prima del trattamento
Trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti
Gravidanza o allattamento
Fumatori attuali di oltre 10 sigarette al giorno
Allergie o intolleranza all'eritritolo o a qualsiasi materiale utilizzato nel trattamento
Malattie sistemiche o condizioni che potrebbero influenzare la guarigione parodontale (ad es. Diabete non controllato, immunodeficienza)
Uso di farmaci noti per colpire i tessuti parodontali (ad es. Fenitoina, ciclosporina, bloccanti del canale di calcio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: NSPT (controllo)
I partecipanti ricevono un trattamento parodontale non chirurgico standard (ridimensionamento e piantatura delle radici) utilizzando strumenti ad ultrasuoni e manuali in tasche parodontali selezionate.
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I partecipanti ricevono una singola sessione di terapia parodontale non chirurgica (NSPT) utilizzando strumenti ad ultrasuoni e manuali.
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Sperimentale: NSPT + ERY (test)
I partecipanti ricevono un trattamento parodontale non chirurgico standard combinato con la lucidatura dell'aria sub-genivale usando la polvere di eritritolo in tasche parodontali selezionate.
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I partecipanti ricevono una singola sessione di terapia parodontale non chirurgica (NSPT) utilizzando strumenti ad ultrasuoni e manuali, combinati con lucidatura dell'aria sub-genivale usando polvere di eritritolo.
Il trattamento viene applicato alle tasche parodontali con profondità di sondaggio ≥ 4 mm in denti non adiacenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di tasche parodontali con successo in tasca
Lasso di tempo: 2 mesi e 4 mesi dopo il trattamento
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Percentuale di tasche parodontali trattate (con profondità di sondaggio basale ≥ 4 mm) che raggiungono la chiusura tascabile, definita come profondità tascabile di sondaggio ≤ 4 mm senza sanguinamento al momento del sondaggio o ≤ 3 mm, al follow-up.
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2 mesi e 4 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Verb n. 25 del 14/09/22 ABRUZZ
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