Erytritolin lisävaikutus taskun sulkemisnopeuksiin
Erytritolin lisävaikutus taskun sulkemisnopeuksiin: RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testataan, voivatko erytritolijauheen, jota käytetään ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon aikana (tunnetaan myös nimellä syväpuhdistus), voi auttaa parantamaan ikenen terveyttä ihmisillä, joilla on edistynyttä periodontiittia (vaihe 3 tai 4). Periodontiitti on vakava kumi -infektio, joka vahingoittaa hampaita tukevaa pehmytkudoksen ja luun. Vakiokäsittely sisältää plakin ja hammaskiven poistamisen manuaalisilla työkaluilla tai ultraäänilaitteilla.
Tässä tutkimuksessa kumitaskut, jotka ovat 4 mm syviä tai enemmän, hoidetaan joko tavallisella hoidolla pelkästään tai tavallisella hoidolla sekä puhdistusmenetelmällä, joka käyttää ilmapainetta ja erytritolijauhetta (sokerialkoholi, jolla on antibakteeriset ominaisuudet). Tavoitteena on selvittää, johtaako tämä lisävaihe parannettuihin kliinisiin tuloksiin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoidosta. Tutkimus seuraa parannuksia ikenen taskusyvyydessä 2 ja 4 kuukauden kuluttua, samoin kuin muut periodontaalisen terveyden indikaattorit, kuten verenvuoto ja plakin taso. Tutkijat arvioivat myös, vaikuttavatko tekijät, kuten ikä, sukupuoli, tupakointi tai diabetes, hoidon vasteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
L'Aquila, Italia, 67100
- Rekrytointi
- University of L'Aquila
-
Ottaa yhteyttä:
- Davide Pietropaoli, DDS, PhD
- Puhelinnumero: 00390862434703
- Sähköposti: davide.pietropaoli@univaq.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
Vuoden 2017 luokituksen mukaan diagnosoitu vaiheen 3 tai 4 parodontiitti
Vähintään 12 luonnollisen hampaan läsnäolo
Periodontaalitaskujen läsnäolo, jonka koettisyvyys on ≥ 4 mm, ei-tason hampaissa
Hyvä yleinen terveys tai vakaat systeemiset olosuhteet (esim. Kontrolloitu diabetes)
Poissulkemiskriteerit:
Antibioottien tai anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttö 3 kuukauden kuluessa ennen hoitoa
Periodontaalinen hoito edellisen kuuden kuukauden aikana
Raskaus tai imetys
Nykyiset tupakoitsijat, jotka ovat yli 10 savuketta päivässä
Allergiat tai suvaitsemattomuus erytritoliin tai minkä tahansa hoidossa käytettyjen materiaalien
Systeemiset sairaudet tai olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa periodontaaliseen paranemiseen (esim. Hallitsemattomat diabetekset, immuunikato)
Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan periodontaalikudoksiin (esim. Fenytoiini, syklosporiini, kalsiumkanavasalpaajat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NSPT (Control)
Osallistujat saavat standardin ei-kirurgisen periodontaalisen käsittelyn (skaalaus ja juurien höyläys) käyttämällä ultraääni- ja manuaalisia instrumentteja valituissa periodontaalitaskuissa.
|
Osallistujat saavat yhden ei-kirurgisen periodontaalihoidon (NSPT) istunnon ultraääni- ja manuaalisten instrumenttien avulla.
|
|
Kokeellinen: NSPT + ery (testi)
Osallistujat saavat tavanomaisen ei-kirurgisen periodontaalikäsittelyn yhdistettynä alakerroksen ilman kiillotukseen käyttämällä erytritolijauhetta valituissa periodontaalitaskuissa.
|
Osallistujat saavat yhden istunnon ei-kirurgisesta periodontaalisesta terapiasta (NSPT) ultraääni- ja manuaalisten instrumenttien avulla yhdistettynä ala-leging-ilman kiillotukseen erytritolijauheella.
Käsittelyä sovelletaan periodontaalitaskuihin, joiden koettisyvyys on ≥ 4 mm, ei-vieressä olevissa hampaissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontaalitaskujen osuus onnistuneesta tasku sulkemisesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
Käsiteltyjen periodontaalitaskujen prosentuaalinen osuus (lähtötilanteen koettisyvyys ≥ 4 mm), jotka saavuttavat tasku sulkeutumisen, määriteltynä koettotaskun syvyydeksi ≤ 4 mm ilman verenvuotoa koettelemisessa tai ≤ 3 mm seurannassa.
|
2 kuukautta ja 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Verb n. 25 del 14/09/22 ABRUZZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .