赤霉素对口袋关闭率的辅助作用
2025年4月25日 更新者：Davide Pietropaoli、University of L'Aquila
赤硫醇对口袋关闭率的辅助作用：RCT
该临床试验正在研究非手术牙周治疗期间使用赤券粉（深清洁）有助于改善严重牙周炎患者的牙龈健康。
深胶口袋（4毫米或更多）的参与者仅接受标准治疗或标准治疗以及用赤券粉清洁的参与者。
目的是评估添加赤霉素是否可以改善诸如牙龈袋，出血，斑块水平和牙龈附着等结局，而不是单独使用标准治疗。
研究概览
详细说明
这项研究正在测试非外科牙周治疗（也称为深清洁）期间使用的红胸粉是否可以帮助改善晚期牙周炎患者的牙龈健康（第3或4阶段）。 牙周炎是一种严重的牙龈感染，可损害软组织和支撑牙齿的骨骼。 标准处理包括使用手动工具或超声设备去除牌匾和牙垢。
在这项研究中，单独使用标准护理或标准护理以及使用气压和促红节醇粉（具有抗菌特性的糖酒精）的清洁方法对其深4毫米或更多的口香糖袋进行处理。 目的是确定此额外的步骤是否导致临床结果改善。
参与者被随机分配给两种治疗方法之一。 该研究跟踪了2和4个月后口香糖袋深度的改善，以及其他牙周健康指标（如出血和牙菌斑水平）。 研究人员还在评估年龄，性别，吸烟状况或糖尿病等因素是否影响治疗反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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L'Aquila、意大利、67100
- 招聘中
- University of L'Aquila
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接触：
- Davide Pietropaoli, DDS, PhD
- 电话号码：00390862434703
- 邮箱：davide.pietropaoli@univaq.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄18岁以上的成年人
根据2017年分类被诊断为3或4期牙周炎
至少有12个天然牙齿
牙周口袋的存在，其深度≥4毫米，在非牙齿的牙齿中
良好的一般健康或稳定的全身状况（例如，受控糖尿病）
排除标准：
治疗前3个月内使用抗生素或抗炎药
牙周治疗在过去6个月中
怀孕或母乳喂养
目前每天超过10支香烟的吸烟者
对赤霉菌或治疗中使用的任何材料的过敏或不耐受性
可能影响牙周愈合的系统性疾病或状况（例如，不受控制的糖尿病，免疫缺陷）
使用已知会影响牙周组织的药物（例如苯妥英，环孢菌素，钙通道阻滞剂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：NSPT（控制）
参与者使用选定的牙周口袋中的超声波和手动仪器接受标准的非手术牙周处理（缩放和根平面图）。
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参与者使用超声波和手动仪器进行一次非手术牙周治疗（NSPT）。
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实验性的：NSPT + ERY（测试）
参与者接受标准的非手术牙周治疗，并在选定的牙周口袋中使用赤霉菌粉进行亚生成空气抛光。
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参与者使用超声波和手动仪器进行一次非手术牙周疗法（NSPT），并结合使用赤券粉的亚生成空气抛光。
该处理适用于牙周袋，在非牙齿的牙齿中探测深度≥4毫米。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周口袋的比例和成功的口袋封闭
大体时间：治疗后2个月4个月
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在随访时，未经探测器时，未经探测的牙周袋（基线探测深度≥4毫米）的百分比（基线探测深度≥4mm）的百分比定义为探测器深度≤4毫米，或者在随访时降低了≤3mm。
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治疗后2个月4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月8日
初级完成 (实际的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月25日
首次发布 (实际的)
2025年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月25日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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