Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjunktiv effekt af erythritol på lommeafslutningshastigheder

25. april 2025 opdateret af: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Adjunktiv effekt af erythritol på lommeafslutningshastigheder: RCT

Dette kliniske forsøg studerer, om brug af erythritolpulver under ikke-kirurgisk periodontal behandling (dyb rengøring) hjælper med at forbedre tandkødets sundhed hos mennesker med svær periodontitis. Deltagere med dybe tandkødslommer (4 mm eller mere) modtager standardbehandling alene eller standardbehandling plus rengøring med erythritolpulver. Målet er at evaluere, om tilføjelse af erythritol forbedrer resultaterne, såsom heling af tandkødslommer, blødning, plaque -niveauer og tandkødstilbøjning sammenlignet med standardbehandling alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester, om erythritolpulver, der bruges under ikke-kirurgisk periodontal behandling (også kendt som dyb rengøring), kan hjælpe med at forbedre tandkødets sundhed hos mennesker med avanceret periodontitis (trin 3 eller 4). Periodontitis er en alvorlig tandkødsinfektion, der skader blødt væv og knogler, der understøtter tænderne. Standardbehandling inkluderer fjernelse af plak og tandsten ved hjælp af manuelle værktøjer eller ultralydsanordninger.

I denne undersøgelse behandles tandkødslommer, der er 4 mm dybe eller mere, enten med standardpleje alene eller med standardpleje plus en rengøringsmetode, der bruger lufttryk og erythritolpulver (en sukkeralkohol med antibakterielle egenskaber). Målet er at bestemme, om dette yderligere trin fører til forbedrede kliniske resultater.

Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​de to behandlinger. Undersøgelsen sporer forbedringer i tandkødets lomme dybde efter 2 og 4 måneder, såvel som andre indikatorer for periodontal sundhed som blødning og plaque -niveauer. Forskere vurderer også, om faktorer som alder, køn, rygestatus eller diabetes påvirker behandlingsrespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • L'Aquila, Italien, 67100
        • Rekruttering
        • University of L'Aquila
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 18 år eller ældre

Diagnosticeret med trin 3 eller 4 periodontitis i henhold til 2017 -klassificeringen

Tilstedeværelse af mindst 12 naturlige tænder

Tilstedeværelse af periodontale lommer med sonderingsdybde ≥ 4 mm i ikke-tilstødende tænder

God generel sundhed eller stabile systemiske forhold (f.eks. Kontrolleret diabetes)

Ekskluderingskriterier:

Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for 3 måneder før behandlingen

Periodontal behandling i de foregående 6 måneder

Graviditet eller amning

Nuværende rygere af mere end 10 cigaretter om dagen

Allergier eller intolerance over for erythritol eller materiale, der bruges i behandlingen

Systemiske sygdomme eller tilstande, der kan påvirke periodontal helbredelse (f.eks. Ukontrolleret diabetes, immundefekt)

Brug af medicin, der vides at påvirke periodontale væv (f.eks. Phenytoin, cyclosporin, calciumkanalblokkere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NSPT (kontrol)
Deltagerne modtager standard ikke-kirurgisk periodontal behandling (skalering og rodplanlægning) ved hjælp af ultralyds- og manuelle instrumenter i udvalgte periodontale lommer.
Procedure: Ikke-kirurgisk periodontal terapi alene
Deltagerne modtager en enkelt session med ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) ved hjælp af ultralyd og manuelle instrumenter.
Eksperimentel: NSPT + ery (test)
Deltagerne modtager standard ikke-kirurgisk periodontal behandling kombineret med sub-gingival luftpolering ved hjælp af erythritolpulver i udvalgte periodontale lommer.
Procedure: Ikke-kirurgisk periodontal terapi + sub-gingival luftpolering
Deltagerne modtager en enkelt session med ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) ved hjælp af ultralyds- og manuelle instrumenter kombineret med undergingival luftpolering ved hjælp af erythritol-pulver. Behandlingen påføres parodontale lommer med sonderingsdybde ≥ 4 mm i ikke-tilstødende tænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af periodontale lommer med vellykket lommeafslutning
Tidsramme: 2 måneder og 4 måneder efter behandling
Procentdel af behandlede periodontale lommer (med baseline-sonderingsdybde ≥ 4 mm), der når lommeafslutning, defineret som sonderende lommedybde ≤ 4 mm uden blødning ved sondering eller ≤ 3 mm ved opfølgning.
2 måneder og 4 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of L'Aquila

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Verb n. 25 del 14/09/22 ABRUZZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det er endnu ikke bestemt, om individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt. Beslutningen afhænger af institutionelle politikker, overvejelser om databeskyttelse og fremtidige forskningssamarbejde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk periodontal terapi alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner