Дополнительное влияние эритрита на скорость закрытия кармана
Дополнительное действие эритрита на скорость закрытия кармана: РКИ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование проверяет, может ли порошок эритритола, используемый во время нехирургического лечения пародонта (также известного как глубокая очистка), помочь улучшить здоровье десен у людей с распространенным периодонтитом (стадия 3 или 4). Пародонтит - это серьезная инфекция десен, которая повреждает мягкие ткани и кость, поддерживающие зубы. Стандартная обработка включает в себя удаление зубного налета и зубного камня с использованием ручных инструментов или ультразвуковых устройств.
В этом исследовании карманы для десен, которые имеют глубину 4 мм или более, обрабатываются либо стандартным уходом, либо со стандартным уходом, а также методом очистки, который использует давление воздуха и порошок эритритола (сахарный спирт с антибактериальными свойствами). Цель состоит в том, чтобы определить, приводит ли этот дополнительный шаг к улучшению клинических результатов.
Участники случайным образом распределены на одну из двух обработок. Исследование отслеживает улучшения в глубине кармана десен после 2 и 4 месяцев, а также другие показатели здоровья пародонта, такие как кровотечение и уровни бляшек. Исследователи также оценивают, влияют ли такие факторы, как возраст, пол, статус курения или диабет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
L'Aquila, Италия, 67100
- Рекрутинг
- University of L'Aquila
-
Контакт:
- Davide Pietropaoli, DDS, PhD
- Номер телефона: 00390862434703
- Электронная почта: davide.pietropaoli@univaq.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18 лет и старше
Диагноз диагноз периодонтит 3 или 4 стадии в соответствии с классификацией 2017 года
Присутствие не менее 12 естественных зубов
Наличие пародонтальных карманов с глубиной зондирования ≥ 4 мм в не примешанных зубах
Хорошее общее здоровье или стабильные системные состояния (например, контролируемый диабет)
Критерии исключения:
Использование антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение 3 месяцев до лечения
Лечение пародонта за предыдущие 6 месяцев
Беременность или грудное вскармливание
Нынешние курильщики более 10 сигарет в день
Аллергия или непереносимость на эритрит или любые материалы, используемые при лечении
Системные заболевания или состояния, которые могут повлиять на заживление пародонта (например, неконтролируемый диабет, иммунодефицит)
Использование лекарств, которые, как известно, влияют на ткани пародонта (например, фенитоин, циклоспорин, блокаторы кальциевых каналов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: NSPT (Control)
Участники получают стандартное нехирургическое лечение пародонта (масштабирование и планирование корней), используя ультразвуковые и ручные инструменты в выбранных карманах пародонта.
|
Участники получают единую сеанс нехирургической пародонтальной терапии (NSPT) с использованием ультразвуковых и ручных инструментов.
|
|
Экспериментальный: NSPT + ERY (тест)
Участники получают стандартную нехирургическую пародонтальную обработку в сочетании с воздушной полировкой суб-полировки с использованием порошка эритритола в выбранных карманах пародонта.
|
Участники получают единый сеанс нехирургической пародонтальной терапии (NSPT) с использованием ультразвуковых и ручных инструментов в сочетании с полировкой воздушной полировки суб-гингинга с использованием порошка эритритола.
Лечение применяется к пародонтальным карманам с глубиной зондирования ≥ 4 мм в не примечательных зубах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пародонтальных карманов с успешным карманным закрытием
Временное ограничение: 2 месяца и 4 месяца после лечения
|
Процент обработанных пародонтальных карманов (с исходной глубиной зондирования ≥ 4 мм), которые достигают закрытия кармана, определяемое как зондирующая глубина кармана ≤ 4 мм без кровотечения при зондировании или ≤ 3 мм, при последующем наблюдении.
|
2 месяца и 4 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Verb n. 25 del 14/09/22 ABRUZZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .