포켓 폐쇄 속도에 대한 에리스리톨의 보조 효과
포켓 폐쇄 속도에 대한 에리스리톨의 보조 효과 : RCT
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비수술 치주 치료 (심도 청소라고도 함) 동안 사용되는 에리트리톨 파우더가 진행된 치주염 (3 단계 또는 4 단계)의 잇몸 건강을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다. 치주염은 치아를지지하는 연조직과 뼈를 손상시키는 심각한 잇몸 감염입니다. 표준 처리에는 수동 도구 또는 초음파 장치를 사용하여 플라크 및 타르타르 제거가 포함됩니다.
이 연구에서, 깊이 4mm 이상인 껌 포켓은 표준 관리 단독 또는 표준 치료와 공기압 및 에리스리톨 파우더 (항균 특성을 가진 설탕 알코올)를 사용하는 세척 방법으로 처리됩니다. 목표는이 추가 단계가 임상 결과를 향상시키는 지 여부를 결정하는 것입니다.
참가자는 두 가지 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 2 개월 및 4 개월 후에 껌 포켓 깊이의 개선뿐만 아니라 출혈 및 플라크 수준과 같은 치주 건강의 다른 지표를 추적합니다. 연구원들은 또한 연령, 성별, 흡연 상태 또는 당뇨병과 같은 요인이 치료 반응에 영향을 미치는지 평가하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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L'Aquila, 이탈리아, 67100
- 모병
- University of L'Aquila
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연락하다:
- Davide Pietropaoli, DDS, PhD
- 전화번호: 00390862434703
- 이메일: davide.pietropaoli@univaq.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
18 세 이상의 성인
2017 분류에 따라 3 단계 또는 4 단계 치주염 진단
12 개 이상의 자연 치아의 존재
비 판정되지 않은 치아에서 깊이 ≥ 4 mm를 가진 치주 포켓의 존재
좋은 일반적인 건강 또는 안정적인 전신 조건 (예 : 통제 당뇨병)
제외 기준 :
치료 전 3 개월 이내에 항생제 또는 항염증제 사용
지난 6 개월의 치주 치료
임신 또는 모유 수유
현재 하루에 10 개 이상의 담배를 피우는 현재 흡연자
에리스리톨 또는 치료에 사용 된 물질에 대한 알레르기 또는 불내증
치주 치유에 영향을 줄 수있는 전신 질환 또는 상태 (예 : 제어되지 않은 당뇨병, 면역 결핍)
치주 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용 (예 : 페니토인, 사이클로스포린, 칼슘 채널 차단제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NSPT (컨트롤)
참가자는 선택된 치주 포켓에서 초음파 및 수동 기기를 사용하여 표준 비 외과 치주 치료 (스케일링 및 뿌리 플래닝)를받습니다.
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참가자는 초음파 및 수동기구를 사용하여 단일 비수술 치주 치료 (NSPT) 세션을받습니다.
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실험적: NSPT + ery (테스트)
참가자는 선택된 치주 포켓에서 에리트리톨 파우더를 사용하여 서브 잉글랜드 공기 연마와 결합 된 표준 비 외과 치주 처리를받습니다.
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참가자는 에리스리톨 파우더를 사용한 하위 징징기구와 결합 된 초음파 및 수동기구를 사용하여 비수술 적 치주 요법 (NSPT)의 단일 세션을받습니다.
치료는 부적절한 치아에서 깊이 ≥ 4 mm를 가진 치주 포켓에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 포켓 폐쇄가있는 치주 포켓의 비율
기간: 치료 후 2 개월 4 개월
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포켓 폐쇄에 도달하는 처리 된 치주 포켓의 백분율 (기준선 프로브 깊이 ≥ 4 mm)의 백분율은 프로브에 대한 프로브 깊이 ≤ 4 mm 또는 추적 관찰시 ≤ 3 mm로 정의됩니다.
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치료 후 2 개월 4 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Verb n. 25 del 14/09/22 ABRUZZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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