さまざまな種類の樹脂で製造されたOnlaysの臨床的成功
歯内治療を受けた歯の3つの異なる添加剤製造樹脂で製造されたOnlay Restorationsの1年間の臨床評価：前向き研究
「3Dプリント」または「迅速なプロトタイピング」とも呼ばれるアディティブマニュファクチャリングは、3Dモデルデータに基づいてオブジェクトを作成するためにレイヤーごとに材料層を結合するプロセスとして定義されます。 この方法では、デジタルデータセットが最初にコンピューター（コンピューター支援設計、CAD）に作成され、次に3Dプリンターに転送されます。 設計されたオブジェクトは、連続した層に印刷することにより生成されます。
対照的に、規模の製造では、コンピューターが設計したモデルに基づいて均一なブロックを粉砕することにより、修復物が生成されます。 減算的な製造技術と比較して、添加剤の製造により、より複雑で詳細な、より大きな構造を生産することができます。
添加剤の製造は、減算的な製造の欠点を克服する可能性があると考えられています。 過去10年間で、産業および個人の3Dプリンター、材料、およびサービスの世界的な販売は、年間33％以上増加しています。
外科的ガイド、一時的および永続的な修復、王冠と橋、咬合の副木、フレームワーク、矯正器具の生産が成功したため、この技術は歯科分野に大きな関心を集めています。
添加剤の製造は、多くの用途で減算的な製造の代替として使用され始めていますが、印刷可能な樹脂の化学組成、機械的、および物理的特性に関する情報がまだ不足しています。 さらに、永久修復物でのこれらの樹脂の使用に関する臨床データは非常に限られています。
したがって、この研究の目的は、歯内治療を受けた歯のさまざまな組成の3つの異なる樹脂で製造されたオンレー修復物のパフォーマンスを1年間臨床的に評価および監視することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- 電話番号：+905052443472
- メール：esracengiz@mersin.edu.tr
研究場所
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Mersin
-
Mersin、Mersin、トルコ（Türkiye）、33150
- 募集
- Mersin University Faculty of Dentistry
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主任研究者：
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
コンタクト：
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- 電話番号：05052443472
- メール：esracengiz@mersin.edu.tr
-
コンタクト：
-
Mersin、Mersin、トルコ（Türkiye）、33343
- まだ募集していません
- Mersin University
-
コンタクト：
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- 電話番号：0905052443472
- メール：esracengiz@mersin.edu.tr
-
コンタクト：
- Ezgi Guven, DDS
- 電話番号：0905307734677
- メール：guvenezgi6@gmail.com
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主任研究者：
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
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副調査官：
- Ezgi Guven, DDS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 根管処理を受けた臼歯
- 歯肉縁の上に位置する近位欠陥を持つ歯
- 咬合面と単一の隣接する表面に限定された欠陥
- 亀裂とカスプ先端の間の距離の3分の1に及ぶ咬合欠陥の存在と、1つ以上の尖が含まれる
- 反対の歯の存在または復元される歯に対する固定補綴修復
- 復元される歯の隣に隣接する歯の存在
除外基準：
- 骨折または割れた歯
- 顎関節障害の患者
- 歯ぎしりの患者（歯研磨）
- 反対側の歯や固定された補綴修復のないモル歯
- 隣接する歯のない臼歯
- 重要な歯
- 樹脂の成分に対するアレルギーの既往のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：SAREMCOプリント樹脂
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メーカーの指示に従って、歯はAsiga Maxプリンターを介してSAREMCOプリント樹脂で復元されました。
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アクティブコンパレータ：Varseosmile Crownplus樹脂
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歯は、製造業者の指示に従って、Asiga Maxプリンターを介してVarseosmile Crownplus樹脂で復元されました。
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アクティブコンパレータ：Varseosmile Triniq樹脂
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歯は、製造業者の指示に従って、Asiga Maxプリンターを介してVarseosmile Triniq樹脂で復元されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床パフォーマンス
時間枠：ベースライン - 6か月から12か月
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歯に結合した修復物の臨床評価は、ベースライン、6か月、および機能的、生物学的、および審美的特性として3つの主要なカテゴリに分割された世界歯科連盟（FDI）基準を使用して、12か月で行われます。 通常、各プロパティは1〜5スケールでスコアリングされます。
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ベースライン - 6か月から12か月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025/364
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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