Klinisch succes van onlays gefabriceerd met verschillende soorten hars
Eenjarige klinische evaluatie van onlay-restauraties gefabriceerd met drie verschillende additieve productieharsen in endodontisch behandelde tanden: een prospectieve studie
Additieve productie, ook wel "3D -printen" of "snelle prototyping" genoemd, wordt gedefinieerd als het proces van het verbinden van materiaallaag per laag om een object te maken op basis van 3D -modelgegevens. In deze methode wordt eerst een digitale gegevensset gemaakt op een computer (computerondersteund ontwerp, CAD) en vervolgens overgebracht naar een 3D-printer. Het ontworpen object wordt geproduceerd door het in opeenvolgende lagen af te drukken.
In subtractieve productie worden daarentegen restauraties geproduceerd door homogene blokken te frezen op basis van computer ontworpen modellen. In vergelijking met subtractieve productietechnologie maakt het additieve productie mogelijk voor de productie van meer complexe, gedetailleerde en grotere structuren met veel minder materiaalafval en zonder overmatig gebruik van kracht.
Er wordt gedacht dat additieve productie het potentieel heeft om de nadelen van subtractieve productie te overwinnen. In het afgelopen decennium zijn de wereldwijde verkoop van industriële en persoonlijke 3D -printers, materialen en diensten jaarlijks met meer dan 33% toegenomen.
Vanwege het succes bij de productie van chirurgische gidsen, tijdelijke en permanente restauraties, kronen en bruggen, occlusale spalken, kaders en orthodontische apparaten, heeft deze technologie veel belangstelling getrokken op het gebied van tandheelkunde.
Hoewel additieve productie in veel toepassingen is gebruikt als alternatief voor subtractieve productie, is er nog steeds een gebrek aan informatie over de chemische samenstelling, mechanische en fysische eigenschappen van afdrukbare harsen. Bovendien zijn klinische gegevens over het gebruik van deze harsen in permanente restauraties vrij beperkt.
Daarom is het doel van deze studie om de prestaties van onlay -restauraties met drie verschillende harsen van verschillende samenstellingen in endodontisch behandelde tanden klinisch te evalueren en te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefoonnummer: +905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkije (Türkiye), 33150
- Werving
- Mersin University Faculty of Dentistry
-
Hoofdonderzoeker:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Contact:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefoonnummer: 05052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Contact:
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Mersin, Mersin, Turkije (Türkiye), 33343
- Nog niet aan het werven
- Mersin University
-
Contact:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefoonnummer: 0905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Contact:
- Ezgi Guven, DDS
- Telefoonnummer: 0905307734677
- E-mail: guvenezgi6@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ezgi Guven, DDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Molaire tanden die wortelkanaalbehandeling hebben ondergaan
- Tanden met proximale defecten die zich boven de gingivale marge bevinden
- Defecten beperkt tot het occlusale oppervlak en een enkel aangrenzend oppervlak
- Aanwezigheid van een occlusaal defect dat zich uitstrekt over een derde van de afstand tussen de splijting en de cusp-punt en een of meer cuspen betrokken
- Aanwezigheid van een tegengestelde tand of een vaste prothetische herstel tegen de te herstellen tand
- De aanwezigheid van aangrenzende tanden naast de te herstellen tand
Uitsluitingscriteria:
- Gebroken of gebarsten tanden
- Patiënten met temporomandibulaire gewrichtsstoornissen
- Patiënten met bruxisme (tanden slijpen)
- Molaire tanden zonder een tegengestelde tand of vaste prothetische restauratie
- Molaire tanden zonder aangrenzende tanden
- Vitale tanden
- Patiënten met een geschiedenis van allergie voor de componenten van de harsen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Saremco printhars
|
De tanden werden gerestaureerd met Saremco Print Resin via Asiga Max -printer volgens de instructies van de fabrikant.
|
|
Actieve vergelijker: Varseosmile kroonplushars
|
De tanden werden hersteld met Varseosmile Crownplus Resin via Asiga Max -printer volgens de instructies van de fabrikant.
|
|
Actieve vergelijker: Varseosmile triniq hars
|
De tanden werden hersteld met Varseosmile Triniq hars via Asiga Max -printer volgens de instructies van de fabrikant
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische prestaties
Tijdsspanne: Basislijn- 6 maanden-12 maanden
|
De klinische evaluatie van restauraties die aan tanden zijn gebonden, zal worden uitgevoerd bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden met behulp van de World Dental Federation (FDI) -criteria die zijn verdeeld in 3 hoofdcategorieën als functionele, biologische en esthetische eigenschappen. Elke eigenschap wordt meestal gescoord op een schaal van 1 tot 5:
|
Basislijn- 6 maanden-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/364
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .