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다른 유형의 수지로 제작 된 온 레이의 임상 성공

2025년 9월 9일 업데이트: Esra Cengiz Yanardag, Mersin University

신경 치료 치아에서 세 가지 다른 첨가제 제조 수지로 제작 된 온 레이 복원의 1 년 임상 평가 : 전향 적 연구

"3D 프린팅"또는 "빠른 프로토 타이핑"이라고도하는 첨가제 제조는 3D 모델 데이터를 기반으로 객체를 생성하기 위해 층별 재료 레이어를 결합하는 프로세스로 정의됩니다. 이 방법에서는 디지털 데이터 세트가 컴퓨터 (컴퓨터 보조 설계, CAD)에서 먼저 작성된 다음 3D 프린터로 전송됩니다. 설계된 객체는 연속적인 레이어로 인쇄하여 생성됩니다.

대조적으로, 빼기 제조에서, 컴퓨터 디자인 모델을 기반으로 균질 한 블록을 밀어 넣어 수복물을 생성한다. 첨가제 제조 기술과 비교할 때, 첨가제 제조는 훨씬 적은 재료 폐기물이 있고 과도한 힘을 사용하지 않고보다 복잡하고 상세하며 더 큰 구조물을 생산할 수 있습니다.

첨가제 제조는 차감 제조의 단점을 극복 할 가능성이 있다고 생각됩니다. 지난 10 년 동안 산업 및 개인 3D 프린터, 재료 및 서비스의 글로벌 판매는 매년 33% 이상 증가했습니다.

수술 가이드 생산, 임시 및 영구 복원, 크라운 및 다리, 교합 부목, 프레임 워크 및 치열 교정 기기 생산에 성공했기 때문에이 기술은 치과 분야에 상당한 관심을 끌었습니다.

첨가제 제조는 많은 응용 분야에서 빼기 제조의 대안으로 사용되기 시작했지만 여전히 인쇄 가능한 수지의 화학적 조성, 기계적 및 물리적 특성에 관한 정보가 여전히 부족합니다. 또한, 영구 수복물에서 이러한 수지의 사용에 대한 임상 데이터는 상당히 제한적입니다.

따라서,이 연구의 목표는 1 년 동안 임상 적으로 평가하고 모니터링하는 것입니다. 1 년 동안 내피 처리 된 치아에서 다양한 조성물의 세 가지 다른 수지로 제작 된 온 레이 복원의 성능을 1 년 동안 모니터링하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Mersin
      • Mersin, Mersin, 터키 (Türkiye), 33150
        • 모병
        • Mersin University Faculty of Dentistry
        • 수석 연구원:
          • Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Mersin, Mersin, 터키 (Türkiye), 33343
        • 아직 모집하지 않음
        • Mersin University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
        • 부수사관:
          • Ezgi Guven, DDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 근관 처리를 거친 어금니 치아
  • 치은 마진 위에 위치한 근위 결함이있는 치아
  • 교합 표면 및 단일 인접 표면으로 제한된 결함
  • 균열과 커프 팁 사이의 거리의 1/3에 걸쳐 연장되는 교합 결함의 존재와 하나 이상
  • 회복 될 치아에 대한 반대 치아 또는 고정 보철 회복의 존재
  • 복원 될 치아 옆에 인접한 치아의 존재

제외 기준 :

  • 골절되거나 갈라진 치아
  • 측두엽 관절 장애가있는 환자
  • Bruxism 환자 (치아 분쇄)
  • 반대 치아 또는 고정 보철 복원이없는 어금니 치아
  • 인접한 치아가없는 어금니 치아
  • 중요한 치아
  • 수지 성분에 대한 알레르기 병력이있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Saremco 프린트 수지
제조업체의 지침에 따라 Asiga Max 프린터를 통해 Saremco 프린트 수지로 치아를 복원했습니다.
활성 비교기: Varseosmile CrownPlus 수지
제조업체의 지침에 따라 Asiga Max 프린터를 통해 Varseosmile CrownPlus 수지로 치아를 복원했습니다.
활성 비교기: Varseosmile triniq 수지
치아는 제조업체의 지침에 따라 Asiga Max 프린터를 통해 Varseosmile Triniq 수지로 복원되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 성능
기간: 기준- 6 개월 12 개월

치아에 결합 된 수복물의 임상 평가는 기준선, 6 개월 및 12 개월에 World Dental Federation (FDI) 기준을 사용하여 기능적, 생물학적 및 미적 특성으로 3 가지 주요 범주로 나뉩니다. 각 속성은 일반적으로 1 ~ 5 규모로 점수를 매 깁니다.

  1. - 임상 적으로 우수합니다
  2. - 임상 적으로 좋습니다
  3. - 임상 적으로 충분합니다
  4. - 임상 적으로 불충분합니다
  5. - 임상 적으로 가난합니다
기준- 6 개월 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 18일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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