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用不同类型的树脂制造的Onlays的临床成功

2025年9月9日 更新者:Esra Cengiz Yanardag、Mersin University

对牙齿治疗的三种不同添加剂生产树脂制造的on lay修复体的一年临床评估:一项前瞻性研究

添加剂制造(也称为“ 3D打印”或“快速原型”)定义为逐层连接材料的过程,以基于3D模型数据创建对象。 在这种方法中,首先在计算机(计算机辅助设计,CAD)上创建数字数据集,然后转移到3D打印机。 设计的对象是通过将其连续打印的。

相比之下,在减法制造中,通过基于计算机设计的模型铣削均匀块来制作修复体。 与减法制造技术相比,增材制造可以生产更复杂,详细和较大的结构,这些结构具有较少的物质废物,而无需过多使用武力。

据认为,增材制造有可能克服减法制造的缺点。 在过去的十年中,工业和个人3D打印机,材料和服务的全球销售额每年增加33%以上。

由于其在手术指南,临时和永久修复,牙冠和桥梁,咬合夹板,框架和正畸电器的成功生产方面取得了成功,因此该技术引起了人们对牙科领域的重大兴趣。

尽管在许多应用中,添加剂制造已开始用作减法制造的替代方法,但仍然缺乏有关可打印树脂的化学成分,机械和物理性能的信息。 此外,关于这些树脂在永久性修复体中使用的临床数据非常有限。

因此,这项研究的目的是临床评估和监测一年的术中用三种不同树脂的牙齿治疗牙齿中不同成分制造的on lay修复体的性能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Mersin
      • Mersin、Mersin、土耳其(türkiye)、33150
        • 招聘中
        • Mersin University Faculty of Dentistry
        • 首席研究员:
          • Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
        • 接触:
        • 接触:
      • Mersin、Mersin、土耳其(türkiye)、33343
        • 尚未招聘
        • Mersin University
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
        • 副研究员:
          • Ezgi Guven, DDS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 经过根管处理的摩尔牙齿
  • 牙齿近端缺陷位于牙龈边缘上方
  • 缺陷仅限于咬合表面和一个相邻的表面
  • 咬合缺陷的存在延伸到裂缝和尖尖尖端之间的距离的三分之一,并涉及一个或多个尖端
  • 存在对立的牙齿或固定的假肢修复,以恢复牙齿
  • 牙齿旁边的相邻牙齿的存在要恢复

排除标准:

  • 骨折或破裂
  • 颞下颌关节疾病的患者
  • 磨牙症患者(牙齿磨)
  • 摩尔牙齿没有对立的牙齿或固定的假肢修复
  • 没有牙齿的摩尔牙齿
  • 重要的牙齿
  • 对树脂成分过敏的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Saremco印刷树脂
根据制造商的说明,通过Asiga Max打印机通过Saremco Print树脂修复了牙齿。
有源比较器:Varseosmile Crownplus树脂
根据制造商的说明,通过Asiga Max打印机,用Varseosmile Crownplus树脂恢复牙齿。
有源比较器:Varseosmile triniq树脂
根据制造商的说明

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床表现
大体时间:基线-6个月至12个月

使用世界牙科联合会(FDI)标准在基线,6个月和12个月时,将对牙齿结合的修复体进行临床评估,这些标准分为3个主要类别,作为功能,生物学和审美特性。 每个属性通常以1至5级评分:

  1. - 临床上很棒
  2. - 临床上很好
  3. - 临床上足够
  4. - 临床上不足
  5. - 临床上很差
基线-6个月至12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月18日

初级完成 (估计的)

2026年12月18日

研究完成 (估计的)

2027年6月18日

研究注册日期

首次提交

2025年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月28日

首次发布 (实际的)

2025年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月9日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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