- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06960070
- Оригинальное испытание
Клинический успех Onlays, изготовленные с различными типами смолы
Клиническая оценка годовой клинической оценки реставраций, изготовленных с тремя различными аддитивными производственными смолами в эндодонтно-обработанных зубах: проспективное исследование
Аддитивное производство, также называемое «3D -печать» или «быстрое прототипирование», определяется как процесс соединения слоя материалов по уровню для создания объекта на основе данных трехмерной модели. В этом методе набор цифровых данных сначала создается на компьютере (компьютерный дизайн, CAD), а затем передается на 3D-принтер. Разработанный объект производится путем печати его в последовательных слоях.
Напротив, при подъездном производстве реставрации производятся путем фрезерования однородных блоков на основе компьютерных моделей. По сравнению с технологией производства вычищенного производства, аддитивное производство позволяет производить более сложные, подробные и более крупные конструкции с гораздо меньшим количеством материальных отходов и без чрезмерного использования силы.
Считается, что аддитивное производство имеет потенциал для преодоления недостатков вычищенного производства. За последнее десятилетие глобальные продажи промышленных и личных 3D -принтеров, материалов и услуг увеличились более чем на 33% в год.
Из -за успеха в производстве хирургических гидов, временных и постоянных реставраций, коронок и мостов, окклюзионных шин, рамок и ортодонтических приборов, эта технология вызвала значительный интерес к области стоматологии.
Хотя аддитивное производство начало использоваться в качестве альтернативы вычищенным производству во многих приложениях, все еще не хватает информации о химическом составе, механике и физических свойствах печатных смол. Кроме того, клинические данные об использовании этих смол в постоянных реставрациях весьма ограничены.
Следовательно, целью данного исследования является клиническая оценка и мониторинг в течение одного года. Производительность реставраций онла, изготовленных с тремя различными смолами различных композиций в эндодонтовых зубах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Номер телефона: +905052443472
- Электронная почта: esracengiz@mersin.edu.tr
Места учебы
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Турция (Туркие), 33150
- Рекрутинг
- Mersin University Faculty of Dentistry
-
Главный следователь:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Контакт:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Номер телефона: 05052443472
- Электронная почта: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Контакт:
- Электронная почта: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Mersin, Mersin, Турция (Туркие), 33343
- Еще не набирают
- Mersin University
-
Контакт:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Номер телефона: 0905052443472
- Электронная почта: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Контакт:
- Ezgi Guven, DDS
- Номер телефона: 0905307734677
- Электронная почта: guvenezgi6@gmail.com
-
Главный следователь:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Младший исследователь:
- Ezgi Guven, DDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Молярные зубы, которые прошли лечение корневого канала
- Зубы с проксимальными дефектами, расположенными над краем десны
- Дефекты ограничены окклюзионной поверхностью и одной соседней поверхностью
- Присутствие окклюзионного дефекта, простирающегося на треть расстояния между трещиной и наконечником cusp и включающим одну или несколько
- Наличие противоположного зуба или фиксированного восстановления протезного протеза в отношении восстановления зуба
- Присутствие соседних зубов рядом с зубом, которое будет восстановлено
Критерии исключения:
- Переломы или треснутые зубы
- Пациенты с нарушениями височно -нижнечелюстного сустава
- Пациенты с бруксизмом (шлифование зубов)
- Молярные зубы без противоположного зуба или фиксированного восстановления протеза
- Молярные зубы без смежных зубов
- Жизненно важные зубы
- Пациенты с аллергией на компоненты смол
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Saremco Print Resin
|
Зубы были восстановлены с помощью печатной смолы Saremco через принтер Asiga Max в соответствии с инструкциями производителя.
|
|
Активный компаратор: Varseosmile Crownplus Resin
|
Зубы были восстановлены с помощью смолы Varseosmile Crownplus с помощью принтера Asiga Max в соответствии с инструкциями производителя.
|
|
Активный компаратор: Varseosmile Triniq Resin
|
Зубы были восстановлены с помощью смолы Varseosmile Triniq через принтер Asiga Max в соответствии с инструкциями производителя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: Базовая линия- 6 месяцев-12 месяцев
|
Клиническая оценка реставраций, связанных с зубами, будет выполняться на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев с использованием критериев Всемирной стоматологической федерации (ПИИ), которые разделены на 3 основных категории в качестве функциональных, биологических и эстетических свойств. Каждое свойство обычно оценивается по шкале от 1 до 5:
|
Базовая линия- 6 месяцев-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/364
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .