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Sucesso clínico de onlays fabricados com diferentes tipos de resina

9 de setembro de 2025 atualizado por: Esra Cengiz Yanardag, Mersin University

Avaliação clínica de um ano de restaurações de Onlay fabricadas com três resinas de fabricação aditivas diferentes em dentes tratados endodonticamente: um estudo prospectivo

A fabricação aditiva, também conhecida como "impressão 3D" ou "prototipagem rápida", é definida como o processo de união de materiais por camada por camada para criar um objeto com base nos dados do modelo 3D. Neste método, um conjunto de dados digital é criado pela primeira vez em um computador (design auxiliado por computador, CAD) e depois transferido para uma impressora 3D. O objeto projetado é produzido imprimindo -o em camadas sucessivas.

Por outro lado, na fabricação subtrativa, as restaurações são produzidas pela moagem de blocos homogêneos com base em modelos projetados por computador. Comparado à tecnologia de fabricação subtrativa, a fabricação aditiva permite a produção de estruturas mais complexas, detalhadas e maiores com muito menos resíduos materiais e sem uso excessivo da força.

Pensa -se que a fabricação aditiva tem o potencial de superar as desvantagens da fabricação subtrativa. Na última década, as vendas globais de impressoras, materiais e serviços industriais e pessoais 3D aumentaram mais de 33% ao ano.

Devido ao seu sucesso na produção de guias cirúrgicos, restaurações temporárias e permanentes, coroas e pontes, talas oclusais, estruturas e aparelhos ortodônticos, essa tecnologia atraiu um interesse significativo no campo da odontologia.

Embora a fabricação aditiva tenha começado a ser usado como uma alternativa para a fabricação subtrativa em muitas aplicações, ainda há uma falta de informações sobre as propriedades de composição química, mecânica e física das resinas imprimíveis. Além disso, os dados clínicos sobre o uso dessas resinas em restaurações permanentes são bastante limitados.

Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar e monitorar clinicamente por um ano o desempenho das restaurações de Onlay fabricadas com três resinas diferentes de composições variadas em dentes tratados endodonticamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turquia (Türkiye), 33150
        • Recrutamento
        • Mersin University Faculty of Dentistry
        • Investigador principal:
          • Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
        • Contato:
        • Contato:
      • Mersin, Mersin, Turquia (Türkiye), 33343
        • Ainda não está recrutando
        • Mersin University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ezgi Guven, DDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dentes molares que foram submetidos a tratamento do canal radicular
  • Dentes com defeitos proximais localizados acima da margem gengival
  • Defeitos limitados à superfície oclusal e a uma única superfície adjacente
  • Presença de um defeito oclusal que se estende por mais de um terço da distância entre a fissura e a ponta da cúspide e envolvendo um ou mais cúspides
  • Presença de um dente oposto ou uma restauração protética fixa contra o dente a ser restaurada
  • Presença de dentes adjacentes ao lado do dente a ser restaurado

Critérios de exclusão:

  • Dentes fraturados ou rachados
  • Pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular
  • Pacientes com bruxismo (moagem dos dentes)
  • Dentes molares sem um dente oposto ou restauração protética fixa
  • Dentes molares sem dentes adjacentes
  • Dentes vitais
  • Pacientes com histórico de alergia aos componentes das resinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Resina de impressão de Saremco
Os dentes foram restaurados com resina de impressão de saremco via impressora Asiga Max, de acordo com as instruções do fabricante.
Comparador Ativo: Resina CrownPlus Varseosmile
Os dentes foram restaurados com resina Varseosmile CrownPlus via impressora Asiga Max, de acordo com as instruções do fabricante.
Comparador Ativo: Resina Triniq Varseosmile
Os dentes foram restaurados com resina Triniq Varseosmile via impressora Asiga Max, de acordo com as instruções do fabricante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho clínico
Prazo: Linha de base- 6 meses e 12 meses

A avaliação clínica das restaurações ligadas aos dentes será realizada na linha de base, aos 6 meses e aos 12 meses usando os critérios da Federação Mundial de Dentário (IDE) que são divididos em três categorias principais como propriedades funcionais, biológicas e estéticas. Cada propriedade é normalmente pontuada em uma escala de 1 a 5:

  1. - Clinicamente excelente
  2. - Clinicamente bom
  3. - clinicamente suficiente
  4. - clinicamente insuficiente
  5. - clinicamente pobre
Linha de base- 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

18 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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