Sukces kliniczny ways wytwarzany z różnymi rodzajami żywicy
Roczna ocena kliniczna uzupełnień wąbowych wytwarzanych z trzema różnymi żywicami produkcyjnymi w zębach leczonych endodonalnie: badanie prospektywne
Produkcja addytywna, zwana także „drukowaniem 3D” lub „szybkim prototypowaniem”, jest definiowana jako proces łączenia warstwy materiałów według warstwy w celu utworzenia obiektu opartego na danych modelu 3D. W tej metodzie cyfrowy zestaw danych jest najpierw tworzony na komputerze (projekt wspomagany komputerowo, CAD), a następnie przesyłany do drukarki 3D. Zaprojektowany obiekt jest wytwarzany przez drukowanie go w kolejnych warstwach.
Natomiast w odjęciu produkcji uzupełnienia są wytwarzane przez homogeniczne bloki w oparciu o modele zaprojektowane przez komputer. W porównaniu z technologią produkcji odejmującej, produkcja addytywna pozwala na produkcję bardziej złożonych, szczegółowych i większych konstrukcji o znacznie mniejszej ilości marnotrawstwa materiału i bez nadmiernego użycia siły.
Uważa się, że produkcja addytywna może przezwyciężyć wady produkcji odejmującej. W ciągu ostatniej dekady globalna sprzedaż przemysłowych i osobistych drukarek 3D, materiałów i usług wzrosła o ponad 33% rocznie.
Ze względu na sukces w tworzeniu przewodników chirurgicznych, tymczasowych i stałych uzupełnień, koron i mostów, szyn okluzyjnych, ram i urządzeń ortodontycznych, technologia ta wzbudziła znaczne zainteresowanie dziedziną stomatologii.
Chociaż produkcja addytywna zaczęła być wykorzystywana jako alternatywa dla odejmowania produkcji w wielu zastosowaniach, nadal brakuje informacji dotyczących składu chemicznego, właściwości mechanicznych i fizycznych żywic do druku. Ponadto dane kliniczne dotyczące stosowania tych żywic w stałych uzupełnieniach są dość ograniczone.
Dlatego celem tego badania jest kliniczna ocena i monitorowanie przez jeden rok wydajności uzupełnień inlay wytwarzanych z trzema różnymi żywicami o różnych kompozycjach w zębach leczonych endodonalnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Numer telefonu: +905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turcja (Türkiye), 33150
- Rekrutacyjny
- Mersin University Faculty of Dentistry
-
Główny śledczy:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Kontakt:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Numer telefonu: 05052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Kontakt:
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Mersin, Mersin, Turcja (Türkiye), 33343
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mersin University
-
Kontakt:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Numer telefonu: 0905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Kontakt:
- Ezgi Guven, DDS
- Numer telefonu: 0905307734677
- E-mail: guvenezgi6@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ezgi Guven, DDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zęby trzonowe, które przeszły leczenie kanału korzeniowego
- Zęby z proksymalnymi wadami znajdującymi się nad marginesem dziąseł
- Defekty ograniczone do powierzchni okluzyjnej i pojedynczej sąsiedniej powierzchni
- Obecność defektu okluzyjnego rozciągającego się na jedną trzecią odległości między szczeliną a końcówką guzka i obejmującą jedną lub więcej guzków
- Obecność przeciwnego zęba lub ustalona przywracanie protetyczne przeciwko zębie, który ma zostać przywrócony
- Obecność sąsiednich zębów obok zęba, które należy przywrócić
Kryteria wykluczenia:
- Złamane lub pęknięte zęby
- Pacjenci z zaburzeniami stawów skroniowo -żuchwowych
- Pacjenci z bruksizmem (szlifowanie zębów)
- Zęby trzonowe bez przeciwnego zęba lub ustalonego przywracania protetycznego
- Zęby trzonowe bez sąsiednich zębów
- Istotne zęby
- Pacjenci z alergią na składniki żywic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SAREMCO DRITRIN
|
Zęby przywrócono żywicą Saremco Print za pośrednictwem drukarki Asiga Max zgodnie z instrukcjami producenta.
|
|
Aktywny komparator: Varseosmile CrownPlus żywica
|
Zęby przywrócono za pomocą żywicy Varseosmile CrownPlus za pośrednictwem drukarki Asiga Max zgodnie z instrukcjami producenta.
|
|
Aktywny komparator: Varseosmile żywica triniq
|
Zęby przywrócono za pomocą żywicy Triniq Varseosmile za pośrednictwem drukarki Asiga Max zgodnie z instrukcjami producenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa- 6 miesięcy-12 miesięcy
|
Ocena kliniczna uzupełnień związanych z zębami zostanie przeprowadzona na początku, po 6 miesiącach i 12 miesiącach przy użyciu kryteriów Światowej Federacji Dentystycznej (FDI), które są podzielone na 3 główne kategorie jako właściwości funkcjonalne, biologiczne i estetyczne. Każda właściwość jest zwykle oceniana w skali od 1 do 5:
|
Linia bazowa- 6 miesięcy-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/364
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .