Klinisk framgång av onlays tillverkade med olika typer av harts
Ett års klinisk utvärdering av onlay-restaureringar tillverkade med tre olika tillsatsstillverkningshartser i endodontiskt behandlade tänder: en prospektiv studie
Tillsatsstillverkning, även kallad "3D -utskrift" eller "snabb prototyp", definieras som processen att gå med materialskikt för lager för att skapa ett objekt baserat på 3D -modelldata. I denna metod skapas en digital datauppsättning först på en dator (datorstödd design, CAD) och överförs sedan till en 3D-skrivare. Det designade objektet produceras genom att skriva ut det i successiva lager.
Däremot, i subtraktiv tillverkning, produceras restaureringar av fräsning av homogena block baserat på datordesignade modeller. Jämfört med subtraktiv tillverkningsteknik möjliggör tillsatsstillverkning produktion av mer komplexa, detaljerade och större strukturer med mycket mindre materialavfall och utan överdriven kraft.
Man tror att tillsatsstillverkning har potential att övervinna nackdelarna med subtraktiv tillverkning. Under det senaste decenniet har den globala försäljningen av industriella och personliga 3D -skrivare, material och tjänster ökat med mer än 33% per år.
På grund av dess framgång i produktionen av kirurgiska guider, tillfälliga och permanenta restaureringar, kronor och broar, occlusala splints, ramverk och ortodontiska apparater har denna teknik väckt ett stort intresse för tandvårdsområdet.
Även om tillsatsstillverkning har börjat användas som ett alternativ till subtraktiv tillverkning i många applikationer, finns det fortfarande en brist på information om den kemiska sammansättningen, mekaniska och fysiska egenskaperna hos utskrivbara hartser. Dessutom är kliniska data om användningen av dessa hartser i permanenta restaureringar ganska begränsade.
Därför är syftet med denna studie att kliniskt utvärdera och övervaka ett år prestanda för onlay -restaureringar tillverkade med tre olika hartser av olika kompositioner i endodontiskt behandlade tänder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: +905052443472
- E-post: esracengiz@mersin.edu.tr
Studieorter
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkiet (Türkiye), 33150
- Rekrytering
- Mersin University Faculty of Dentistry
-
Huvudutredare:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Kontakt:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: 05052443472
- E-post: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Kontakt:
- E-post: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Mersin, Mersin, Turkiet (Türkiye), 33343
- Har inte rekryterat ännu
- Mersin University
-
Kontakt:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: 0905052443472
- E-post: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Kontakt:
- Ezgi Guven, DDS
- Telefonnummer: 0905307734677
- E-post: guvenezgi6@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Underutredare:
- Ezgi Guven, DDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Molära tänder som har genomgått rotkanalbehandling
- Tänder med proximala defekter belägna ovanför tandköttsmarginalen
- Defekter begränsade till den ocklusala ytan och en enda angränsande yta
- Närvaro av en ocklusal defekt som sträcker sig över en tredjedel av avståndet mellan sprickan och cusp-spetsen och involverar en eller flera cusps
- Närvaro av en motsatt tand eller en fast protesåterställning mot tanden som ska återställas
- Närvaro av angränsande tänder bredvid tanden för att återställas
Uteslutningskriterier:
- Sprickade eller spruckna tänder
- Patienter med temporomandibulära ledstörningar
- Patienter med bruxism (tänder slipning)
- Molära tänder utan en motsatt tand eller fast protesåterställning
- Molära tänder utan angränsande tänder
- Vitala tänder
- Patienter med en historia av allergi mot komponenterna i hartserna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saremco tryckharts
|
Tänderna återställdes med Saremco -utskriftsharts via Asiga Max -skrivaren enligt tillverkarens instruktioner.
|
|
Aktiv komparator: Varseosmile Crownplus harts
|
Tänderna återställdes med VarseoSmile Crownplus harts via Asiga Max -skrivaren enligt tillverkarens instruktioner.
|
|
Aktiv komparator: VarseoSmile Triniq harts
|
Tänderna återställdes med VarseoSmile Triniq -harts via Asiga Max -skrivaren enligt tillverkarens instruktioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk prestanda
Tidsram: Baslinje- 6 månader-12 månader
|
Den kliniska utvärderingen av restaureringar bundna till tänder kommer att utföras vid baslinjen, vid 6 månader, och vid 12 månader med hjälp av World Dental Federation (FDI) kriterier som är indelade i 3 huvudkategorier som funktionella, biologiska och estetiska egenskaper. Varje fastighet görs vanligtvis på en skala på 1 till 5:
|
Baslinje- 6 månader-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/364
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .