Klinisk suksess med onlays produsert med forskjellige typer harpiks
Ett års klinisk evaluering av onlay-restaureringer produsert med tre forskjellige additiv produksjonsharpikser i endodontisk behandlede tenner: en prospektiv studie
Tilsetningsstoffproduksjon, også referert til som "3D -utskrift" eller "hurtig prototyping", er definert som prosessen med å slå sammen materialer lag etter lag for å lage et objekt basert på 3D -modelldata. I denne metoden opprettes et digitalt datasett først på en datamaskin (datamaskinstøttet design, CAD) og overføres deretter til en 3D-skriver. Det designet objektet produseres ved å skrive det ut i påfølgende lag.
I motsetning til dette, i subtraktiv produksjon, produseres restaureringer ved fresing av homogene blokker basert på datasignede modeller. Sammenlignet med subtraktiv produksjonsteknologi, tillater additiv produksjon produksjon av mer komplekse, detaljerte og større strukturer med mye mindre materiell avfall og uten overdreven maktbruk.
Det antas at additiv produksjon har potensial til å overvinne ulempene med subtraktiv produksjon. I løpet av det siste tiåret har det globale salget av industrielle og personlige 3D -skrivere, materialer og tjenester økt med mer enn 33% årlig.
På grunn av suksessen med produksjon av kirurgiske guider, midlertidige og permanente restaureringer, kroner og broer, okklusale splints, rammer og kjeveortopediske apparater, har denne teknologien vekket betydelig interesse for tannbehandlingsfeltet.
Selv om additivproduksjon har begynt å bli brukt som et alternativ til subtraktiv produksjon i mange applikasjoner, er det fortsatt mangel på informasjon angående kjemisk sammensetning, mekaniske og fysiske egenskaper til utskrivbare harpikser. Videre er kliniske data om bruk av disse harpikser i permanente restaureringer ganske begrenset.
Derfor er målet med denne studien å klinisk evaluere og overvåke i ett år ytelsen til onlay -restaureringer fremstilt med tre forskjellige harpikser med varierende komposisjoner i endodontisk behandlede tenner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: +905052443472
- E-post: esracengiz@mersin.edu.tr
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33150
- Rekruttering
- Mersin University Faculty of Dentistry
-
Hovedetterforsker:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Ta kontakt med:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: 05052443472
- E-post: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- E-post: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Mersin, Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33343
- Har ikke rekruttert ennå
- Mersin University
-
Ta kontakt med:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: 0905052443472
- E-post: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Ezgi Guven, DDS
- Telefonnummer: 0905307734677
- E-post: guvenezgi6@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Underetterforsker:
- Ezgi Guven, DDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Molære tenner som har gjennomgått rotkanalbehandling
- Tenner med proksimale defekter lokalisert over tannkjøttmarginen
- Defekter begrenset til den okklusale overflaten og en enkelt tilstøtende overflate
- Tilstedeværelse av en okklusal defekt som strekker seg over en tredjedel av avstanden mellom sprekken og cusp-spissen og involverer en eller flere cusps
- Tilstedeværelse av en motstridende tann eller en fast protetisk restaurering mot tannen som skal gjenopprettes
- Tilstedeværelse av tilstøtende tenner ved siden av tannen som skal gjenopprettes
Eksklusjonskriterier:
- Frakturerte eller sprukne tenner
- Pasienter med temporomandibular leddforstyrrelser
- Pasienter med bruxisme (sliping av tenner)
- Molære tenner uten en motstridende tann eller fast protetisk restaurering
- Molære tenner uten tilstøtende tenner
- Viktige tenner
- Pasienter med en historie med allergi mot komponentene i harpiksen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saremco Print Resin
|
Tennene ble gjenopprettet med Saremco Print Resin via Asiga Max -skriveren i henhold til produsentens instruksjoner.
|
|
Aktiv komparator: Varseosmile Crownplus harpiks
|
Tennene ble restaurert med varseosmile Crownplus -harpiks via Asiga Max -skriver i henhold til produsentens instruksjoner.
|
|
Aktiv komparator: Varseosmile Triniq harpiks
|
Tennene ble gjenopprettet med varseosmile Triniq -harpiks via Asiga Max -skriver i henhold til produsentens instruksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse
Tidsramme: Baseline- 6 måneder-12 måneder
|
Den kliniske evalueringen av restaureringer bundet til tenner vil bli utført ved baseline, etter 6 måneder, og ved 12 måneder ved bruk av World Dental Federation (FDI) kriterier som er delt inn i 3 hovedkategorier som funksjonelle, biologiske og estetiske egenskaper. Hver eiendom blir vanligvis scoret på 1 til 5 skala:
|
Baseline- 6 måneder-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/364
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .