Succès clinique de Onlays fabriqués avec différents types de résine
Évaluation clinique d'un an des restaurations d'Onilay fabriquées avec trois résines de fabrication additive différentes dans les dents traitées en endodontie: une étude prospective
La fabrication additive, également appelée «impression 3D» ou «prototypage rapide», est définie comme le processus d'adhésion à la couche de matériaux par couche pour créer un objet basé sur des données de modèle 3D. Dans cette méthode, un ensemble de données numériques est d'abord créé sur un ordinateur (conception assistée par ordinateur, CAD), puis transféré sur une imprimante 3D. L'objet conçu est produit en l'impression en couches successives.
En revanche, dans la fabrication soustractive, les restaurations sont produites en moulant des blocs homogènes basés sur des modèles conçus par ordinateur. Par rapport à la technologie de fabrication soustractive, la fabrication additive permet la production de structures plus complexes, détaillées et plus grandes avec beaucoup moins de déchets de matériaux et sans usage excessif de la force.
On pense que la fabrication additive a le potentiel de surmonter les inconvénients de la fabrication soustractive. Au cours de la dernière décennie, les ventes mondiales d'imprimantes 3D industrielles et personnelles, de matériaux et de services ont augmenté de plus de 33% par an.
En raison de son succès dans la production de guides chirurgicaux, de restaurations temporaires et permanentes, de couronnes et de ponts, d'attelles occlusales, de cadres et d'appareils orthodontiques, cette technologie a suscité un intérêt significatif dans le domaine de la dentisterie.
Bien que la fabrication additive ait commencé à être utilisée comme alternative à la fabrication soustractive dans de nombreuses applications, il y a toujours un manque d'informations concernant la composition chimique, les propriétés mécaniques et physiques des résines imprimables. De plus, les données cliniques sur l'utilisation de ces résines dans les restaurations permanentes sont assez limitées.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer et de surveiller cliniquement pendant un an les performances des restaurations d'Onlay fabriquées avec trois résines différentes de compositions variables dans les dents traitées en endodontie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
Lieux d'étude
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turquie (Türkiye), 33150
- Recrutement
- Mersin University Faculty of Dentistry
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Chercheur principal:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
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Contact:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: 05052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
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Contact:
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
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Mersin, Mersin, Turquie (Türkiye), 33343
- Pas encore de recrutement
- Mersin University
-
Contact:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: 0905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
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Contact:
- Ezgi Guven, DDS
- Numéro de téléphone: 0905307734677
- E-mail: guvenezgi6@gmail.com
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Chercheur principal:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
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Sous-enquêteur:
- Ezgi Guven, DDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Dents molaires qui ont subi un traitement du canal radiculaire
- Dents avec des défauts proximaux situés au-dessus de la marge gingivale
- Défauts limités à la surface occlusale et à une seule surface adjacente
- Présence d'un défaut occlusal s'étendant sur un tiers de la distance entre la fissure et la pointe de la cuspide et impliquant une ou plusieurs cuspides
- Présence d'une dent opposée ou d'une restauration prothétique fixe contre la dent à restaurer
- Présence de dents adjacentes à côté de la dent pour être restaurée
Critères d'exclusion:
- Dents fracturées ou fissurées
- Patients souffrant de troubles articulaires temporo-mandibulaires
- Patients atteints de bruxisme (broyage des dents)
- Dents molaires sans dent opposée ou restauration prothétique fixe
- Dents molaires sans dents adjacentes
- Dents vitales
- Patients ayant des antécédents d'allergie aux composants des résines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Saremco Print Resin
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Les dents ont été restaurées avec la résine imprimée Saremco via l'imprimante ASIGA Max selon les instructions du fabricant.
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Comparateur actif: Résine de la couronne Varseosmile
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Les dents ont été restaurées avec la résine CrownPlus Varsile via l'imprimante ASIGA Max selon les instructions du fabricant.
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Comparateur actif: Résine VarsoSmile
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Les dents ont été restaurées avec une résine Triniq Varsile via l'imprimante ASIGA MAX selon les instructions du fabricant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance clinique
Délai: BASELINE - 6 mois à 12 mois
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L'évaluation clinique des restaurations liées aux dents sera effectuée au départ, à 6 mois, et à 12 mois en utilisant les critères mondiaux de la Fédération dentaire (IDE) qui sont divisés en 3 catégories principales comme propriétés fonctionnelles, biologiques et esthétiques. Chaque propriété est généralement notée sur une échelle de 1 à 5:
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BASELINE - 6 mois à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/364
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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