- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06960070
- Originalversuch
Klinischer Erfolg von Onlays, die mit verschiedenen Arten von Harz hergestellt wurden
Einjährige klinische Bewertung von Onlay-Restaurationen, die mit drei verschiedenen additiven Herstellungsharzen in endodontisch behandelten Zähnen hergestellt wurden: Eine prospektive Studie
Die Additive Manufacturing, auch als "3D -Druck" oder "schnelles Prototyping" bezeichnet, ist definiert als der Prozess der Verbindungsmaterialienschicht für Schicht, um ein Objekt zu erstellen, das auf 3D -Modelldaten basiert. Bei dieser Methode wird zuerst ein digitaler Datensatz auf einem Computer (computergestütztes Design, CAD) erstellt und dann an einen 3D-Drucker übertragen. Das entworfene Objekt wird hergestellt, indem es in aufeinanderfolgenden Schichten gedruckt wird.
Im Gegensatz dazu werden bei der subtraktiven Herstellung Restaurationen hergestellt, indem homogene Blöcke auf basierend auf computergestützten Modellen gemahlen werden. Im Vergleich zur subtraktiven Fertigungstechnologie ermöglicht die additive Herstellung die Produktion komplexer, detaillierter und größerer Strukturen mit viel weniger materiellen Abfall und ohne übermäßigen Gewaltanwendung.
Es wird angenommen, dass die additive Fertigung das Potenzial hat, die Nachteile der subtraktiven Fertigung zu überwinden. In den letzten zehn Jahren haben sich der globale Umsatz von industriellen und persönlichen 3D -Druckern, Materialien und Dienstleistungen jährlich um mehr als 33% erhöht.
Aufgrund seines Erfolgs bei der Herstellung von chirurgischen Leitfäden, vorübergehenden und dauerhaften Restaurationen, Kronen und Brücken, Okklusalschienen, Rahmenbedingungen und kieferorthopädischen Geräten hat diese Technologie ein erhebliches Interesse an der Zahnmedizin geweckt.
Obwohl die additive Fertigung in vielen Anwendungen als Alternative zur subtraktiven Herstellung verwendet wurde, gibt es immer noch einen Mangel an Informationen über die chemische Zusammensetzung, die mechanischen und physikalischen Eigenschaften druckbarer Harze. Darüber hinaus sind klinische Daten zur Verwendung dieser Harze in dauerhaften Restaurationen sehr begrenzt.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Leistung von Onlay -Restaurationen, die mit drei verschiedenen Harzen unterschiedlicher Zusammensetzungen in endodontisch behandelten Zähnen hergestellt wurden, klinisch zu bewerten und zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: +905052443472
- E-Mail: esracengiz@mersin.edu.tr
Studienorte
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Mersin
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Mersin, Mersin, Türkei (türkiye), 33150
- Rekrutierung
- Mersin University Faculty of Dentistry
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Hauptermittler:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Kontakt:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: 05052443472
- E-Mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Kontakt:
- E-Mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Mersin, Mersin, Türkei (türkiye), 33343
- Noch keine Rekrutierung
- Mersin University
-
Kontakt:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: 0905052443472
- E-Mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Kontakt:
- Ezgi Guven, DDS
- Telefonnummer: 0905307734677
- E-Mail: guvenezgi6@gmail.com
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Hauptermittler:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
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Unterermittler:
- Ezgi Guven, DDS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Molkolbenzähne, die Wurzelkanalbehandlung unterzogen wurden
- Zähne mit proximalen Defekten über dem Gingivalrand
- Defekte, die auf die Okklusaloberfläche und eine einzelne benachbarte Oberfläche beschränkt sind
- Vorhandensein eines okklusalen Defekts, der sich über ein Drittel des Abstands zwischen der Fissur und der Höckerspitze erstreckt und ein oder mehrere Höcker beteiligt ist
- Vorhandensein eines gegnerischen Zahns oder einer festen Wiederherstellung der Prothesen gegen den Zahn, der wiederhergestellt wird
- Vorhandensein benachbarter Zähne neben dem wiederhergestellten Zahn
Ausschlusskriterien:
- Gebrochene oder rissige Zähne
- Patienten mit temporomandibulären Gelenkstörungen
- Patienten mit Bruxismus (Zähneknirschen)
- Molfäben ohne Gegenzahn oder feste Wiederherstellung der Prothesen
- Molzzähne ohne angrenzende Zähne
- Vitalzähne
- Patienten mit Allergie gegen die Komponenten der Harze
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Saremco Print Resin
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Die Zähne wurden mit Saremco Print Resin über den Asiga Max -Drucker gemäß den Anweisungen des Herstellers restauriert.
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Aktiver Komparator: Varseosmile crownplus harz
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Die Zähne wurden mit Varseosmile Crownplus Resin über den Asiga Max -Drucker gemäß den Anweisungen des Herstellers restauriert.
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Aktiver Komparator: Varseosmile Triniq Resin
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Die Zähne wurden mit Varseosmile Triniq -Harz über den Asiga Max -Drucker gemäß den Anweisungen des Herstellers restauriert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Leistung
Zeitfenster: Basislinie-6 Monate bis 12 Monate
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Die klinische Bewertung der an die Zähne gebundenen Restaurationen wird nach 6 Monaten und 12 Monaten mit den Kriterien der World Dental Federation (FDI) in 3 Hauptkategorien als funktionelle, biologische und ästhetische Eigenschaften unterteilt. Jede Eigenschaft wird normalerweise auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet:
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Basislinie-6 Monate bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/364
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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