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Klinischer Erfolg von Onlays, die mit verschiedenen Arten von Harz hergestellt wurden

9. September 2025 aktualisiert von: Esra Cengiz Yanardag, Mersin University

Einjährige klinische Bewertung von Onlay-Restaurationen, die mit drei verschiedenen additiven Herstellungsharzen in endodontisch behandelten Zähnen hergestellt wurden: Eine prospektive Studie

Die Additive Manufacturing, auch als "3D -Druck" oder "schnelles Prototyping" bezeichnet, ist definiert als der Prozess der Verbindungsmaterialienschicht für Schicht, um ein Objekt zu erstellen, das auf 3D -Modelldaten basiert. Bei dieser Methode wird zuerst ein digitaler Datensatz auf einem Computer (computergestütztes Design, CAD) erstellt und dann an einen 3D-Drucker übertragen. Das entworfene Objekt wird hergestellt, indem es in aufeinanderfolgenden Schichten gedruckt wird.

Im Gegensatz dazu werden bei der subtraktiven Herstellung Restaurationen hergestellt, indem homogene Blöcke auf basierend auf computergestützten Modellen gemahlen werden. Im Vergleich zur subtraktiven Fertigungstechnologie ermöglicht die additive Herstellung die Produktion komplexer, detaillierter und größerer Strukturen mit viel weniger materiellen Abfall und ohne übermäßigen Gewaltanwendung.

Es wird angenommen, dass die additive Fertigung das Potenzial hat, die Nachteile der subtraktiven Fertigung zu überwinden. In den letzten zehn Jahren haben sich der globale Umsatz von industriellen und persönlichen 3D -Druckern, Materialien und Dienstleistungen jährlich um mehr als 33% erhöht.

Aufgrund seines Erfolgs bei der Herstellung von chirurgischen Leitfäden, vorübergehenden und dauerhaften Restaurationen, Kronen und Brücken, Okklusalschienen, Rahmenbedingungen und kieferorthopädischen Geräten hat diese Technologie ein erhebliches Interesse an der Zahnmedizin geweckt.

Obwohl die additive Fertigung in vielen Anwendungen als Alternative zur subtraktiven Herstellung verwendet wurde, gibt es immer noch einen Mangel an Informationen über die chemische Zusammensetzung, die mechanischen und physikalischen Eigenschaften druckbarer Harze. Darüber hinaus sind klinische Daten zur Verwendung dieser Harze in dauerhaften Restaurationen sehr begrenzt.

Ziel dieser Studie ist es daher, die Leistung von Onlay -Restaurationen, die mit drei verschiedenen Harzen unterschiedlicher Zusammensetzungen in endodontisch behandelten Zähnen hergestellt wurden, klinisch zu bewerten und zu überwachen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Türkei (türkiye), 33150
        • Rekrutierung
        • Mersin University Faculty of Dentistry
        • Hauptermittler:
          • Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Mersin, Mersin, Türkei (türkiye), 33343
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
        • Unterermittler:
          • Ezgi Guven, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Molkolbenzähne, die Wurzelkanalbehandlung unterzogen wurden
  • Zähne mit proximalen Defekten über dem Gingivalrand
  • Defekte, die auf die Okklusaloberfläche und eine einzelne benachbarte Oberfläche beschränkt sind
  • Vorhandensein eines okklusalen Defekts, der sich über ein Drittel des Abstands zwischen der Fissur und der Höckerspitze erstreckt und ein oder mehrere Höcker beteiligt ist
  • Vorhandensein eines gegnerischen Zahns oder einer festen Wiederherstellung der Prothesen gegen den Zahn, der wiederhergestellt wird
  • Vorhandensein benachbarter Zähne neben dem wiederhergestellten Zahn

Ausschlusskriterien:

  • Gebrochene oder rissige Zähne
  • Patienten mit temporomandibulären Gelenkstörungen
  • Patienten mit Bruxismus (Zähneknirschen)
  • Molfäben ohne Gegenzahn oder feste Wiederherstellung der Prothesen
  • Molzzähne ohne angrenzende Zähne
  • Vitalzähne
  • Patienten mit Allergie gegen die Komponenten der Harze

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Saremco Print Resin
Die Zähne wurden mit Saremco Print Resin über den Asiga Max -Drucker gemäß den Anweisungen des Herstellers restauriert.
Aktiver Komparator: Varseosmile crownplus harz
Die Zähne wurden mit Varseosmile Crownplus Resin über den Asiga Max -Drucker gemäß den Anweisungen des Herstellers restauriert.
Aktiver Komparator: Varseosmile Triniq Resin
Die Zähne wurden mit Varseosmile Triniq -Harz über den Asiga Max -Drucker gemäß den Anweisungen des Herstellers restauriert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung
Zeitfenster: Basislinie-6 Monate bis 12 Monate

Die klinische Bewertung der an die Zähne gebundenen Restaurationen wird nach 6 Monaten und 12 Monaten mit den Kriterien der World Dental Federation (FDI) in 3 Hauptkategorien als funktionelle, biologische und ästhetische Eigenschaften unterteilt. Jede Eigenschaft wird normalerweise auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet:

  1. - Klinisch ausgezeichnet
  2. - Klinisch gut
  3. - klinisch ausreichend
  4. - klinisch unzureichend
  5. - Klinisch schlecht
Basislinie-6 Monate bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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