Klinisk succes med onlays fremstillet med forskellige typer harpiks
Et års klinisk evaluering af onlay-restaureringer fremstillet med tre forskellige additive fremstillingsharpikser i endodontisk behandlede tænder: En prospektiv undersøgelse
Additivfremstilling, også omtalt som "3D -udskrivning" eller "hurtig prototype", defineres som processen med at sammenføje materialelag for lag for at oprette et objekt baseret på 3D -modeldata. I denne metode oprettes et digitalt datasæt først på en computer (computerstøttet design, CAD) og overføres derefter til en 3D-printer. Det designede objekt produceres ved at udskrive det i successive lag.
I modsætning hertil produceres restaureringer i subtraktiv fremstilling ved fræsning af homogene blokke baseret på computerdesignede modeller. Sammenlignet med subtraktiv fremstillingsteknologi giver additivfremstilling mulighed for produktion af mere komplekse, detaljerede og større strukturer med langt mindre materielt affald og uden overdreven magtanvendelse.
Det menes, at additivfremstilling har potentialet til at overvinde ulemperne ved subtraktiv fremstilling. I løbet af det sidste årti er det globale salg af industrielle og personlige 3D -printere, materialer og tjenester steget med mere end 33% årligt.
På grund af dens succes i produktionen af kirurgiske guider, midlertidige og permanente restaureringer, kroner og broer, okklusale splinter, rammer og ortodontiske apparater, har denne teknologi tiltrukket en betydelig interesse inden for tandlægeområdet.
Selvom additivfremstilling er begyndt at blive brugt som et alternativ til subtraktiv fremstilling i mange applikationer, er der stadig en mangel på information om den kemiske sammensætning, mekaniske og fysiske egenskaber ved udskrivbare harpikser. Desuden er kliniske data om brugen af disse harpikser i permanente restaureringer ret begrænsede.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at klinisk evaluere og overvåge i et år ydelsen af onlay -restaureringer fremstillet med tre forskellige harpikser med forskellige sammensætninger i endodontisk behandlede tænder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: +905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33150
- Rekruttering
- Mersin University Faculty of Dentistry
-
Ledende efterforsker:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Kontakt:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: 05052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Kontakt:
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Mersin, Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33343
- Ikke rekrutterer endnu
- Mersin University
-
Kontakt:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: 0905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Kontakt:
- Ezgi Guven, DDS
- Telefonnummer: 0905307734677
- E-mail: guvenezgi6@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Underforsker:
- Ezgi Guven, DDS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Molære tænder, der har gennemgået rodkanalbehandling
- Tænder med proximale defekter placeret over tandkødsmarginen
- Defekter begrænset til den okklusale overflade og en enkelt tilstødende overflade
- Tilstedeværelse af en okklusal defekt, der strækker sig over en tredjedel af afstanden mellem sprækket og spidsen og involverer en eller flere cusps
- Tilstedeværelse af en modsat tand eller en fast protetisk restaurering mod tanden, der skal gendannes
- Tilstedeværelse af tilstødende tænder ved siden af tanden, der skal gendannes
Ekskluderingskriterier:
- Frakturerede eller knækkede tænder
- Patienter med temporomandibular ledforstyrrelser
- Patienter med bruxisme (tænder slibning)
- Molære tænder uden modsat tand eller fast protetisk restaurering
- Molære tænder uden tilstødende tænder
- Vital tænder
- Patienter med en historie med allergi over for komponenterne i harpiksen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saremco Print Resin
|
Tænderne blev gendannet med Saremco Print -harpiks via Asiga Max -printer i henhold til producentens instruktioner.
|
|
Aktiv komparator: Varseosmile Crownplus -harpiks
|
Tænderne blev gendannet med Varseosmile Crownplus -harpiks via Asiga Max -printer i henhold til producentens instruktioner.
|
|
Aktiv komparator: Varseosmile Triniq -harpiks
|
Tænderne blev gendannet med Varseosmile Triniq -harpiks via Asiga Max -printer i henhold til producentens instruktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: Baseline- 6 måneder-12 måneder
|
Den kliniske evaluering af restaureringer, der er bundet til tænder, udføres ved baseline, 6 måneder og ved 12 måneder ved hjælp af World Dental Federation (FDI) kriterier, der er opdelt i 3 hovedkategorier som funktionelle, biologiske og æstetiske egenskaber. Hver egenskab scores typisk på en skala på 1 til 5:
|
Baseline- 6 måneder-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/364
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .